- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03793972
Triagem e encaminhamento em departamentos gerais e de emergência adjacentes (TRIAGE)
Triagem e encaminhamento em departamentos gerais e de emergência adjacentes (o estudo TRIAGE): um estudo controlado randomizado por cluster
Introdução: Os doentes que também podem recorrer ao clínico geral (GP) consultam frequentemente as urgências (SU). Isso gera custos adicionais tanto para o governo quanto para o paciente e uma alta carga de trabalho para os médicos de emergência em Flandres. O governo belga quer resolver esse problema melhorando a colaboração entre DEs e cooperativas de clínica geral (GPCs).
Intervenção: Os pacientes que se apresentam no pronto-socorro fora do expediente (OOH) serão triados e alocados para o serviço mais adequado. Para este efeito, o Manchester Triage System (MTS), que é comumente usado em hospitais flamengos, será estendido (eMTS). Ao fazer isso, uma enfermeira treinada será capaz de desviar os pacientes adequados para o GPC.
Metodologia: Os investigadores conduzirão um estudo randomizado controlado agrupado no qual os pacientes de DE elegíveis serão encaminhados para o GPC usando o eMTS. Os investigadores irão coletar dados usando o banco de dados iCAREdata. Os investigadores estudarão o uso do eMTS, a eficácia e os efeitos da triagem, mudanças na carga de trabalho, epidemiologia em ambos os departamentos, segurança do paciente, seguro de saúde (HIS) e despesas do paciente. Além disso, serão estudados facilitadores e barreiras e será realizada uma análise incidente de casos-problema.
Resultado: O resultado primário é a proporção de pacientes que entram no pronto-socorro e são atendidos pelo clínico geral após a triagem. As medidas de resultados secundários estão relacionadas à segurança: taxa de encaminhamento para o ED pelo GP, proporção de pacientes que não seguem o conselho de triagem e revisão de arquivo para pacientes selecionados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Deurne, Bélgica, 2100
- AZ Monica
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Deurne, Bélgica, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- disponibilidade de um número de seguro nacional de cidadão belga
Critério de exclusão:
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro em uma ambulância com um médico ou enfermeiro
- Pacientes já internados em outro departamento do hospital
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Triagem com encaminhamento para atenção primária
Triagem e encaminhamento de acordo com eMTS.
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Durante os fins de semana de intervenção (e feriados), uma enfermeira fará a triagem dos pacientes usando um Sistema de Triagem de Manchester estendido recém-desenvolvido (eMTS).
Os pacientes adequados para atendimento primário serão encaminhados ao clínico geral de plantão. Informaremos os pacientes sobre a natureza da intervenção por meio de folhetos e transmissão na sala de espera do Departamento de Emergência.
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Comparador Ativo: Triagem sem encaminhamento para cuidados primários
Fins de semana com os cuidados habituais
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Durante um fim de semana de controle (e feriados), todo o registro e coleta de dados será o mesmo que durante os fins de semana de intervenção, mas as patentes não serão informadas sobre seu conselho de alocação.
O médico de emergência atenderá todos os pacientes que decidirem permanecer no pronto-socorro, sem influência do conselho de triagem.
Como no atendimento clínico padrão, os pacientes terão o direito de mudar de ideia e ir espontaneamente ao clínico geral. .
Durante os fins de semana de controle, informaremos apenas sobre a triagem em geral, mas não sobre o clínico geral ou a intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A proporção de pacientes que se apresentam no pronto -socorro, mas sendo tratados pelo GPC após a referência
Prazo: O fluxo do paciente será seguido por 24 horas após a apresentação no Ed
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A diferença entre o período de intervenção e controle será calculada.
O tratamento no GPC significa ter um registro no GPC.
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O fluxo do paciente será seguido por 24 horas após a apresentação no Ed
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação entre o desfecho primário e a queixa apresentada pelo paciente expressa como o título de uma apresentação do Manchester Triage System
Prazo: Medição durante a consulta de triagem
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São 53 apresentações diferentes.
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Medição durante a consulta de triagem
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Associação entre o desfecho primário e a urgência da apresentação do paciente expressa pela categoria de urgência do Manchester Triage System,
Prazo: Medição durante a consulta de triagem
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Existem cinco categorias das quais pelo menos duas urgentes (verde e azul) são geralmente adequadas para cuidados primários
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Medição durante a consulta de triagem
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Associação entre o desfecho primário e a carga de trabalho subjetiva no pronto-socorro avaliada pela enfermeira de emergência
Prazo: Medição durante a consulta de triagem
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Essa urgência tem quatro categorias ordinais: ocupado incontrolável, ocupado mas sob controle, normal, quieto.
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Medição durante a consulta de triagem
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Associação entre o desfecho primário e carga de trabalho subjetiva no GPC.
Prazo: Medição no início da consulta de GP
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A carga de trabalho no GPC é medida objetivamente como o número de pacientes na sala de espera no momento da consulta.
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Medição no início da consulta de GP
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Associação entre o desfecho primário e a idade do paciente
Prazo: Registrado no momento da apresentação no ED
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A idade será medida em anos.
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Registrado no momento da apresentação no ED
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Associação entre o desfecho primário e o sexo do paciente
Prazo: Registrado no momento da apresentação no ED
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Sexo é masculino ou feminino
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Registrado no momento da apresentação no ED
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Associação entre o desfecho primário e o CEP do paciente
Prazo: Registrado no momento da apresentação no ED
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Existem 2825 CEPs possíveis, mas apenas os dez mais frequentes na população estudada são relevantes
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Registrado no momento da apresentação no ED
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Associação entre o desfecho primário e o status social do paciente
Prazo: Registrado no momento da apresentação no ED
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Quase todos os belgas estão inscritos no seguro nacional de saúde obrigatório.
Um banco de dados nacional fornece informações sobre o status social para permitir o reembolso correto dos custos de saúde.
Essa é uma variável dicotômica: maior desembolso por situação financeira: sim ou não.
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Registrado no momento da apresentação no ED
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Associação entre o resultado primário e a temporada
Prazo: Depende do tempo de admissão registrado no momento da apresentação no ED
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Todo o período de estudo de um ano civil será dividido em quatro estações
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Depende do tempo de admissão registrado no momento da apresentação no ED
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Associação entre o desfecho primário e a hora do dia da apresentação do paciente
Prazo: Depende do tempo de admissão registrado no momento da apresentação no ED
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Um dia tem vinte e quatro horas
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Depende do tempo de admissão registrado no momento da apresentação no ED
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Variação do desfecho primário entre os enfermeiros da triagem,
Prazo: O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Todas as enfermeiras recebem uma identificação anônima.
O resultado primário será medido para todos os enfermeiros individualmente.
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O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de decisões de triagem corretas: pacientes aderentes a um conselho GPC ou não aderentes a um conselho de emergência.
Prazo: O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Este é o número de pacientes tratados no GPC para o número de pacientes encaminhados de volta ao ED pelo GP.
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O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Proporção de decisões de triagem corretas: pacientes aderentes a um conselho de emergência ou não aderentes a um conselho de GPC: opinião do médico de emergência.
Prazo: Cadastrado no momento em que os médicos emergencistas finalizam o prontuário eletrônico de rotina
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Os médicos de emergência registrarão sua opinião sobre a localização ideal do paciente no prontuário eletrônico de rotina: ED ou GPC.
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Cadastrado no momento em que os médicos emergencistas finalizam o prontuário eletrônico de rotina
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Proporção de decisões de triagem corretas: pacientes aderentes a um conselho de emergência ou não aderentes a um conselho de GPC: taxa de admissão.
Prazo: Cadastrado no momento em que os médicos emergencistas finalizam o prontuário eletrônico de rotina
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Proporção do número de pacientes que cumprem um conselho de emergência ou não cumprem um conselho de GPC que são admitidos no hospital em relação ao número total desses pacientes.
A admissão é registrada pela equipe de enfermagem no prontuário eletrônico de rotina
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Cadastrado no momento em que os médicos emergencistas finalizam o prontuário eletrônico de rotina
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Proporção de pacientes em conformidade com um conselho GPC que são admitidos
Prazo: O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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A admissão é registrada pela equipe de enfermagem no prontuário eletrônico de rotina.
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O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Proporção de pacientes que não cumprem a triagem de um conselho GPC
Prazo: O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Os pacientes aderentes terão um registro no GPC, os pacientes não aderentes terão um relatório de consulta no ED ou serão registrados como deixados sem serem atendidos,
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O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Proporção de pacientes que não cumprem a triagem e o conselho de emergência
Prazo: O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Os pacientes aderentes terão um registro no ED, os pacientes não aderentes terão um relatório de consulta no GPC ou serão registrados como deixados sem serem atendidos,
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O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Porção de pacientes que saíram sem atendimento no pronto-socorro
Prazo: O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Proporção de pacientes cadastrados como deixados sem atendimento nos prontuários eletrônicos de rotina sobre o total de pacientes incluídos
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O fluxo do paciente será acompanhado por 24 horas após a apresentação no ED
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T000718N
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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