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Triage e Referring nei Dipartimenti Generali e di Emergenza Adiacenti (TRIAGE)

18 febbraio 2025 aggiornato da: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Triage e referring nei dipartimenti generali e di emergenza adiacenti (lo studio TRIAGE): uno studio controllato randomizzato a grappolo

Introduzione: I pazienti che potrebbero anche andare dal medico di medicina generale (GP) consultano frequentemente i dipartimenti di emergenza (DE). Ciò comporta costi aggiuntivi sia per il governo che per i pazienti e un elevato carico di lavoro per i medici di emergenza nelle Fiandre. Il governo belga vuole affrontare questo problema migliorando la collaborazione tra i PS e le cooperative di medicina generale (GPC).

Intervento: i pazienti che si presentano al pronto soccorso durante il fuori orario (OOH) verranno sottoposti a triage e assegnati al servizio più appropriato. A tale scopo verrà esteso il Manchester Triage System (MTS), comunemente utilizzato negli ospedali fiamminghi (eMTS). In questo modo un'infermiera qualificata sarà in grado di indirizzare i pazienti idonei verso il GPC.

Metodologia: gli investigatori condurranno uno studio controllato randomizzato a grappolo in cui i pazienti ED idonei verranno trasferiti al GPC utilizzando l'eMTS. Gli investigatori raccoglieranno dati utilizzando il database iCAREdata. Gli investigatori studieranno l'uso dell'eMTS, l'efficacia e gli effetti del triage, i cambiamenti del carico di lavoro, l'epidemiologia in entrambi i dipartimenti, la sicurezza dei pazienti, l'assicurazione sanitaria (HIS) e le spese dei pazienti. Inoltre, saranno studiati i facilitatori e le barriere e sarà eseguita un'analisi degli incidenti dei casi problematici.

Esito: l'esito primario è la percentuale di pazienti che entrano in PS e vengono gestiti dal medico di base dopo il triage. Le misurazioni degli esiti secondari sono correlate alla sicurezza: tasso di rinvio al pronto soccorso da parte del medico di famiglia, percentuale di pazienti che non seguono il consiglio di triage e revisione dei file per i pazienti selezionati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Deurne, Belgio, 2100
        • AZ Monica
      • Deurne, Belgio, 2100
        • HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disponibilità di un numero di assicurazione nazionale del cittadino belga

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che arrivano al PS in ambulanza con un medico o un infermiere
  • I pazienti sono tutti ricoverati in un altro reparto ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triage con rinvio alle cure primarie
Triage e rinvio secondo eMTS.
Durante i fine settimana di intervento (e le vacanze) un infermiere effettuerà il triage dei pazienti utilizzando un Manchester Triage System (eMTS) esteso di nuova concezione. I pazienti idonei per le cure primarie saranno indirizzati al medico di base di guardia. Informeremo i pazienti sulla natura dell'intervento utilizzando volantini e radiodiffusione nella sala d'attesa del Pronto Soccorso.
Comparatore attivo: Triage senza rinvio alle cure primarie
Fine settimana con la solita cura
Durante un fine settimana di controllo (e giorni festivi), tutte le registrazioni e la raccolta dei dati saranno le stesse dei fine settimana di intervento, ma i brevetti non saranno informati del loro avviso di assegnazione. Il medico di emergenza vedrà tutti i pazienti che decidono di rimanere in PS, senza l'influenza del consiglio di triage. Come nella normale assistenza clinica, i pazienti avranno il diritto di cambiare idea e rivolgersi spontaneamente al medico di base. . Durante i fine settimana di controllo, informeremo solo sul triage in generale ma non sul medico di medicina generale o sull'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione di pazienti che si presentano all'ED ma vengono trattati dal GPC dopo il rinvio
Lasso di tempo: Il flusso del paziente verrà seguito per 24 ore dopo la presentazione presso l'ED
Verrà calcolata la differenza tra intervento e periodo di controllo. Il trattamento presso il GPC significa avere un record al GPC.
Il flusso del paziente verrà seguito per 24 ore dopo la presentazione presso l'ED

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra l'esito primario e il reclamo presentato dal paziente espresso come titolo di una presentazione del Manchester Triage System
Lasso di tempo: Misurazione durante la consultazione del triage
Ci sono 53 diverse presentazioni.
Misurazione durante la consultazione del triage
Associazione tra l'outcome primario e l'urgenza della presentazione del paziente espressa dalla categoria di urgenza del Manchester Triage System,
Lasso di tempo: Misurazione durante la consultazione del triage
Esistono cinque categorie di cui le ultime due urgenti (verde e blu) sono in genere idonee alle cure primarie
Misurazione durante la consultazione del triage
Associazione tra l'outcome primario e il carico di lavoro soggettivo al pronto soccorso giudicato dall'infermiere di emergenza
Lasso di tempo: Misurazione durante la consultazione del triage
Questa urgenza ha quattro categorie ordinali: occupato incontrollabile, occupato ma sotto controllo, normale, tranquillo.
Misurazione durante la consultazione del triage
Associazione tra l'esito primario e il carico di lavoro soggettivo al GPC.
Lasso di tempo: Misurazione all'inizio della consultazione del medico di base
Il carico di lavoro al GPC è oggettivamente misurato come il numero di pazienti nella sala d'attesa al momento della consultazione.
Misurazione all'inizio della consultazione del medico di base
Associazione tra l'outcome primario e l'età del paziente
Lasso di tempo: Iscritta al momento della presentazione in ED
L'età sarà misurata in anni.
Iscritta al momento della presentazione in ED
Associazione tra l'outcome primario e il sesso del paziente
Lasso di tempo: Registrato al momento della presentazione in PS
Il sesso è maschio o femmina
Registrato al momento della presentazione in PS
Associazione tra l'outcome primario e il CAP del paziente
Lasso di tempo: Iscritta al momento della presentazione in ED
Ci sono 2825 possibili codici postali ma sono rilevanti solo i dieci più frequenti nella popolazione studiata
Iscritta al momento della presentazione in ED
Associazione tra l'outcome primario e lo status sociale del paziente
Lasso di tempo: Iscritta al momento della presentazione in ED
Quasi tutti i belgi sono iscritti all'assicurazione sanitaria nazionale obbligatoria. Una banca dati nazionale fornisce informazioni sullo stato sociale per consentire il corretto rimborso delle spese sanitarie. Questa è una variabile dicotomica: esborso più alto per situazione finanziaria: sì o no.
Iscritta al momento della presentazione in ED
Associazione tra il risultato primario e la stagione
Lasso di tempo: Dipende dall'orario di ricovero registrato al momento della presentazione al PS
L'intero periodo di studio di un anno solare sarà suddiviso in quattro stagioni
Dipende dall'orario di ricovero registrato al momento della presentazione al PS
Associazione tra l'esito primario e l'ora del giorno della presentazione del paziente
Lasso di tempo: Dipende dall'orario di ricovero registrato al momento della presentazione al PS
Un giorno ha ventiquattro ore
Dipende dall'orario di ricovero registrato al momento della presentazione al PS
Variazione dell'outcome primario tra gli infermieri del triage,
Lasso di tempo: Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Tutti gli infermieri ottengono un ID anonimo. L'outcome primario sarà misurato individualmente per tutti gli infermieri.
Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di decisioni di triage corrette: pazienti conformi a un consiglio GPC o non conformi a un consiglio ED.
Lasso di tempo: Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Questo è il numero di pazienti trattati presso il GPC rispetto al numero di pazienti rinviati al PS dal medico di base.
Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Proporzione di decisioni di triage corrette: pazienti conformi a un consiglio del PS o non conformi a un consiglio del GPC: parere del medico di emergenza.
Lasso di tempo: Registrato al momento in cui i medici di emergenza terminano la cartella clinica elettronica di routine
I medici del pronto soccorso registreranno la loro opinione sulla posizione ideale del paziente nella cartella clinica elettronica di routine: PS o GPC.
Registrato al momento in cui i medici di emergenza terminano la cartella clinica elettronica di routine
Proporzione di decisioni di triage corrette: pazienti conformi a una consulenza ED o non conformi a una consulenza GPC: tasso di ammissione.
Lasso di tempo: Registrato al momento in cui i medici di emergenza terminano la cartella clinica elettronica di routine
Proporzione del numero di pazienti conformi a un consiglio del PS o non conformi a un consiglio del GPC che vengono ricoverati in ospedale rispetto al numero totale di questi pazienti. Il ricovero è registrato dal personale infermieristico nel Fascicolo Sanitario Elettronico di routine
Registrato al momento in cui i medici di emergenza terminano la cartella clinica elettronica di routine
Proporzione di pazienti conformi a un consiglio GPC che vengono ammessi
Lasso di tempo: Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Il ricovero è registrato dal personale infermieristico nel Fascicolo Sanitario Elettronico di routine.
Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Proporzione di pazienti che non sono conformi al triage a consiglio GPC
Lasso di tempo: Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
I pazienti conformi avranno un record presso il GPC, i pazienti non conformi avranno un rapporto di consultazione presso il PS o saranno registrati come lasciati senza essere visti,
Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Proporzione di pazienti che non sono conformi al triage e al consiglio del pronto soccorso
Lasso di tempo: Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
I pazienti conformi avranno un record presso il PS, i pazienti non conformi avranno un rapporto di consultazione presso il GPC o saranno registrati come lasciati senza essere visti,
Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Porzione di pazienti lasciati senza essere visti al pronto soccorso
Lasso di tempo: Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso
Proporzione di pazienti registrati come lasciati senza essere visti nelle cartelle cliniche elettroniche di routine rispetto al numero totale di pazienti inclusi
Il flusso del paziente sarà seguito per 24 ore dopo la presentazione al pronto soccorso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • T000718N

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Anche i ricercatori avranno solo un accesso molto limitato ai dati individuali. Tutti i dati raccolti saranno archiviati nel database "iCAREdata" (vedi http://www.icaredata.eu/) e come tale saranno accessibili quando necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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