Třídění a předávání na přilehlých všeobecných a pohotovostních odděleních (TRIAGE)
12. června 2020 aktualizováno: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen
Triaging a doporučení na přilehlých všeobecných a pohotovostních odděleních (TRIAGE-trial): klastrová randomizovaná kontrolovaná studie
Úvod: Pacienti, kteří mohou také navštívit praktického lékaře (GP), často navštěvují pohotovostní oddělení (ED). To vede k dodatečným nákladům jak pro vládu, tak pro pacienty a vysoké pracovní zatížení lékařů na pohotovosti ve Flandrech. Belgická vláda chce tento problém řešit zlepšením spolupráce mezi ED a družstvy obecné praxe (GPC).
Intervence: Pacienti přítomní na ED mimo pracovní dobu (OOH) budou tříděni a přiděleni k nejvhodnější službě. Za tímto účelem bude rozšířen Manchester Triage System (MTS), který se běžně používá ve vlámských nemocnicích (eMTS). Vyškolená sestra tak bude schopna odklonit vhodné pacienty směrem k GPC.
Metodika: Vyšetřovatelé provedou skupinovou randomizovanou kontrolovanou studii, ve které budou způsobilí pacienti s ED divergováni do GPC pomocí eMTS. Vyšetřovatelé budou sbírat data pomocí databáze iCAREdata. Vyšetřovatelé budou studovat využití eMTS, efektivitu a účinky třídění, změny pracovní zátěže, epidemiologii na obou odděleních, bezpečnost pacientů, zdravotní pojištění (HIS) a výdaje pacientů. Dále budou studovány facilitátory a bariéry a bude provedena analýza incidentů problémových případů.
Výsledek: Primárním výsledkem je podíl pacientů, kteří vstupují na ED a jsou ošetřeni praktickým lékařem po třídění. Sekundární měření výsledků souvisí s bezpečností: četnost doporučení na ED praktickým lékařem, podíl pacientů, kteří nedodržují doporučení pro třídění a přehled souborů u vybraných pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9171
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Deurne, Belgie, 2100
- AZ Monica
-
Deurne, Belgie, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dostupnost čísla národního pojištění belgického občana
Kritéria vyloučení:
- Pacienti přijíždějící na ED sanitkou s lékařem nebo sestrou
- Všichni pacienti jsou připraveni přijati na jiné oddělení nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Třídění s předáním do primární péče
Třídění a doporučení podle eMTS.
|
Během intervenčních víkendů (a svátků) bude sestra třídit pacienty pomocí nově vyvinutého rozšířeného systému Manchester Triage System (eMTS).
Pacienti vhodní pro primární péči budou na zavolání odesláni k praktickému lékaři. O charakteru zákroku budeme pacienty informovat pomocí letáků a vysíláním v čekárně oddělení urgentního příjmu.
|
|
Aktivní komparátor: Třídění bez doporučení primární péče
Víkendy s obvyklou péčí
|
Během kontrolního víkendu (a svátků) bude veškerá registrace a sběr dat stejný jako během intervenčních víkendů, ale patenty nebudou informovány o alokaci.
Pohotovostní lékař uvidí všechny pacienty, kteří se rozhodnou zůstat na ED, bez vlivu rady pro třídění.
Stejně jako ve standardní klinické péči budou mít pacienti právo změnit názor a spontánně jít k praktickému lékaři. .
Během kontrolních víkendů budeme informovat pouze o třídění obecně, ale ne o praktickém lékaři nebo intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů přítomných na ED, ale léčených GPC po doporučení
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Bude vypočítán rozdíl mezi intervenčním a kontrolním obdobím.
Léčba u GPC znamená mít záznam u GPC.
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace mezi primárním výsledkem a pacientovou aktuální stížností vyjádřená jako název prezentace systému Manchester Triage System
Časové okno: Měření při třídění konzultace
|
K dispozici je 53 různých prezentací.
|
Měření při třídění konzultace
|
|
Asociace mezi primárním výsledkem a naléhavostí pacientovy prezentace, jak je vyjádřena kategorií naléhavosti Manchester Triage System,
Časové okno: Měření při třídění konzultace
|
Existuje pět kategorií, z nichž nejméně dvě urgentní (zelená a modrá) jsou obecně vhodné pro primární péči
|
Měření při třídění konzultace
|
|
Asociace mezi primárním výsledkem a subjektivní zátěží na ED podle posouzení pohotovostní sestry
Časové okno: Měření při třídění konzultace
|
Tato naléhavost má čtyři ordinální kategorie: nekontrolovatelný zaneprázdněný, zaneprázdněný, ale pod kontrolou, normální, tichý.
|
Měření při třídění konzultace
|
|
Asociace mezi primárním výsledkem a subjektivní zátěží na GPC.
Časové okno: Měření a zahájení konzultace praktického lékaře
|
Pracovní zátěž na GPC se objektivně měří jako počet pacientů v čekárně v době konzultace.
|
Měření a zahájení konzultace praktického lékaře
|
|
Souvislost mezi primárním výsledkem a věkem pacienta
Časové okno: Registrováno v době prezentace na ED
|
Věk se bude měřit v letech.
|
Registrováno v době prezentace na ED
|
|
Souvislost mezi primárním výsledkem a pohlavím pacienta
Časové okno: Registrován v době prezentace na ED
|
Sex je buď mužský nebo ženský
|
Registrován v době prezentace na ED
|
|
Asociace mezi primárním výsledkem a PSČ pacienta
Časové okno: Registrováno v době prezentace na ED
|
Existuje 2825 možných PSČ, ale relevantních je pouze deset nejčastějších ve studované populaci
|
Registrováno v době prezentace na ED
|
|
Souvislost mezi primárním výsledkem a sociálním statusem pacienta
Časové okno: Registrováno v době prezentace na ED
|
Téměř všichni Belgičané jsou součástí národního povinného zdravotního pojištění.
Celostátní databáze poskytuje informace o sociálním postavení, které umožňují správné proplácení nákladů na zdravotní péči.
Jedná se o dichotomickou proměnnou: vyšší úhrada kvůli finanční situaci: ano nebo ne.
|
Registrováno v době prezentace na ED
|
|
Souvislost mezi primárním výsledkem a sezónou
Časové okno: Závisí na době přijetí registrované v době prezentace na ED
|
Celé studijní období jednoho kalendářního roku bude rozděleno do čtyř sezón
|
Závisí na době přijetí registrované v době prezentace na ED
|
|
Asociace mezi primárním výsledkem a hodinou dne prezentace pacienta
Časové okno: Závisí na době přijetí registrované v době prezentace na ED
|
Den má dvacet čtyři hodin
|
Závisí na době přijetí registrované v době prezentace na ED
|
|
Rozdíly v primárním výsledku mezi třídícími sestrami,
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Všechny sestry obdrží anonymizované ID.
Primární výsledek bude měřen pro všechny sestry individuálně.
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl správných rozhodnutí o třídění: pacienti splňující doporučení GPC nebo nevyhovující doporučením ED.
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Jedná se o počet pacientů léčených na GPC k počtu pacientů, které praktický lékař poslal zpět na ED.
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
|
Podíl správných rozhodnutí o třídění: pacienti splňující doporučení ED nebo nevyhovující doporučením GPC: stanovisko lékaře pohotovostní služby.
Časové okno: Registrován v době, kdy pohotovostní lékaři dokončují rutinní elektronický zdravotní záznam
|
Lékaři pohotovosti zaznamenají svůj názor na ideální polohu pacienta do běžných elektronických zdravotních záznamů: ED nebo GPC.
|
Registrován v době, kdy pohotovostní lékaři dokončují rutinní elektronický zdravotní záznam
|
|
Podíl správných rozhodnutí o třídění: pacienti splňující doporučení ED nebo nevyhovující doporučením GPC: míra přijetí.
Časové okno: Registrován v době, kdy pohotovostní lékaři dokončují rutinní elektronický zdravotní záznam
|
Podíl počtu pacientů vyhovujících doporučením ED nebo nevyhovujících doporučením GPC, kteří jsou přijati do nemocnice, k celkovému počtu těchto pacientů.
Přijetí eviduje ošetřující personál do běžné elektronické zdravotní dokumentace
|
Registrován v době, kdy pohotovostní lékaři dokončují rutinní elektronický zdravotní záznam
|
|
Podíl pacientů splňujících doporučení GPC, kteří jsou přijati
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Přijetí eviduje ošetřující personál do běžné elektronické zdravotní dokumentace.
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
|
Podíl pacientů, kteří nevyhovují třídění a doporučení GPC
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Compliantní pacienti budou mít záznam na GPC, nevyhovující pacienti budou mít konzultační zprávu na ED nebo budou registrováni jako ponechání, aniž by byli viděni,
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
|
Podíl pacientů, kteří nevyhovují třídění a radě ED
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Compliantní pacienti budou mít záznam na ED, nevyhovující pacienti budou mít konzultační zprávu na GPC nebo budou registrováni jako ponechání, aniž by byli viděni,
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
|
Část pacientů odešla, aniž by byli viděni na ED
Časové okno: Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Podíl pacientů registrovaných jako ponechání, aniž by byli uvedeni v běžných elektronických zdravotních záznamech, k celkovému počtu zahrnutých pacientů
|
Průtok pacienta bude sledován po dobu 24 hodin po prezentaci na ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T000718N
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Dokonce i výzkumníci budou mít jen velmi omezený přístup k jednotlivým datům.
Všechna shromážděná data budou uložena v databázi „iCAREdata“ (viz http://www.icaredata.eu/) a jako taková budou v případě potřeby přístupná.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .