- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03793972
Clasificación y derivación en departamentos generales y de emergencia adyacentes (TRIAGE)
Clasificación y derivación en departamentos generales y de urgencias adyacentes (el ensayo TRIAGE): un ensayo controlado aleatorizado por grupos
Introducción: Los pacientes que también pueden acudir al médico de cabecera (MG) consultan con frecuencia a los servicios de urgencias (SU). Esto genera costos adicionales tanto para el gobierno como para el paciente y una gran carga de trabajo para los médicos de urgencias en Flandes. El gobierno belga quiere abordar este problema mejorando la colaboración entre los DE y las cooperativas de práctica general (GPC).
Intervención: Los pacientes que se presenten en el servicio de urgencias fuera del horario de atención (OOH) serán clasificados y asignados al servicio más adecuado. Para ello, se ampliará (eMTS) el Sistema de triaje de Manchester (MTS), que se utiliza habitualmente en los hospitales flamencos. Al hacerlo, una enfermera capacitada podrá desviar a los pacientes adecuados hacia el GPC.
Metodología: Los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorizado por grupos en el que los pacientes de DE elegibles se desviarán al GPC utilizando el eMTS. Los investigadores recopilarán datos utilizando la base de datos iCAREdata. Los investigadores estudiarán el uso del eMTS, la efectividad y los efectos del triaje, los cambios en la carga de trabajo, la epidemiología en ambos departamentos, la seguridad del paciente, el seguro de salud (HIS) y los gastos de los pacientes. Además, se estudiarán facilitadores y barreras y se realizará un análisis de incidencias de casos problema.
Resultado: El resultado primario es la proporción de pacientes que ingresan al servicio de urgencias y son atendidos por el médico de cabecera después del triaje. Las medidas de resultado secundarias están relacionadas con la seguridad: tasa de remisión al servicio de urgencias por parte del médico de cabecera, proporción de pacientes que no siguen los consejos de clasificación y revisión de expedientes de pacientes seleccionados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Deurne, Bélgica, 2100
- AZ Monica
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Deurne, Bélgica, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- disponibilidad de un número de seguro nacional de ciudadano belga
Criterio de exclusión:
- Pacientes que llegan al servicio de urgencias en ambulancia con un médico o una enfermera
- Todos los pacientes ya admitidos en otro departamento del hospital.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Triaje con derivación a atención primaria
Triaje y derivación según eMTS.
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Durante los fines de semana de intervención (y los días festivos), una enfermera clasificará a los pacientes utilizando un sistema de clasificación de Manchester ampliado (eMTS) recientemente desarrollado.
Los pacientes aptos para atención primaria serán derivados al médico de cabecera de guardia. Informaremos a los pacientes sobre la naturaleza de la intervención mediante folletos y difusión en la sala de espera de Urgencias.
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Comparador activo: Triaje sin derivación a atención primaria
Fines de semana con atención habitual
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Durante un fin de semana (y festivos) de control, todo el registro y recopilación de datos será igual que durante los fines de semana de intervención, pero no se informará a las patentes sobre su asignación.
El médico de urgencias atenderá a todos los pacientes que decidan permanecer en el servicio de urgencias, sin la influencia del consejo de triaje.
Como en la atención clínica estándar, los pacientes tendrán derecho a cambiar de opinión y acudir espontáneamente al médico de cabecera. .
Durante los fines de semana de control solo informaremos del triaje en general pero no del médico de cabecera ni de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La proporción de pacientes que se presentan en el servicio de urgencias pero son tratados por el GPC después de la referencia
Periodo de tiempo: El flujo del paciente se seguirá durante 24 horas después de la presentación en el ED
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Se calculará la diferencia entre la intervención y el período de control.
El tratamiento en el GPC significa tener un registro en el GPC.
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El flujo del paciente se seguirá durante 24 horas después de la presentación en el ED
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el resultado primario y la queja del paciente expresada como el título de una presentación del Sistema de Triaje de Manchester
Periodo de tiempo: Medición durante la consulta de triaje
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Hay 53 presentaciones diferentes.
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Medición durante la consulta de triaje
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Asociación entre el resultado primario y la urgencia de la presentación del paciente expresada por la categoría de urgencia del Sistema de Triaje de Manchester,
Periodo de tiempo: Medición durante la consulta de triaje
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Hay cinco categorías de las cuales las menos dos urgentes (verde y azul) son en general aptas para atención primaria
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Medición durante la consulta de triaje
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Asociación entre el resultado primario y la carga de trabajo subjetiva en el servicio de urgencias juzgada por la enfermera de urgencias
Periodo de tiempo: Medición durante la consulta de triaje
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Esta urgencia tiene cuatro categorías ordinales: ocupado incontrolable, ocupado pero bajo control, normal, tranquilo.
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Medición durante la consulta de triaje
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Asociación entre el resultado primario y la carga de trabajo subjetiva en el GPC.
Periodo de tiempo: Medición al inicio de la consulta del médico de cabecera
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La carga de trabajo en el GPC se mide objetivamente como el número de pacientes en la sala de espera en el momento de la consulta.
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Medición al inicio de la consulta del médico de cabecera
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Asociación entre el resultado primario y la edad del paciente
Periodo de tiempo: Registrado en el momento de la presentación en el ED
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La edad se medirá en años.
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Registrado en el momento de la presentación en el ED
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Asociación entre el desenlace primario y el sexo del paciente
Periodo de tiempo: Registrado en el momento de la presentación en el SU
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El sexo es masculino o femenino.
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Registrado en el momento de la presentación en el SU
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Asociación entre el resultado primario y el código postal del paciente
Periodo de tiempo: Registrado en el momento de la presentación en el ED
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Hay 2825 códigos postales posibles pero solo los diez más frecuentes en la población estudiada son relevantes
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Registrado en el momento de la presentación en el ED
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Asociación entre el resultado primario y el estatus social del paciente
Periodo de tiempo: Registrado en el momento de la presentación en el ED
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Casi todos los belgas están suscritos al seguro médico obligatorio nacional.
Una base de datos nacional proporciona información sobre el estatus social para permitir el reembolso correcto de los costos de atención médica.
Esta es una variable dicotómica: mayor desembolso por situación económica: sí o no.
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Registrado en el momento de la presentación en el ED
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Asociación entre el resultado primario y la temporada
Periodo de tiempo: Depende del horario de ingreso registrado al momento de la presentación en el SU
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Todo el período de estudio de un año calendario se dividirá en cuatro estaciones.
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Depende del horario de ingreso registrado al momento de la presentación en el SU
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Asociación entre el desenlace primario y la hora del día de presentación del paciente
Periodo de tiempo: Depende del horario de ingreso registrado al momento de la presentación en el SU
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Un dia tiene veinticuatro horas
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Depende del horario de ingreso registrado al momento de la presentación en el SU
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Variación del resultado primario entre las enfermeras de triaje,
Periodo de tiempo: Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Todas las enfermeras obtienen una identificación anónima.
El resultado primario se medirá para todas las enfermeras individualmente.
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Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de decisiones de triaje correctas: pacientes que cumplieron con un consejo de GPC o que no cumplieron con un consejo de ED.
Periodo de tiempo: Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Este es el número de pacientes tratados en el GPC al número de pacientes remitidos al ED por el médico de cabecera.
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Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Proporción de decisiones de triaje correctas: pacientes que cumplieron con un consejo del DE o que no cumplieron con un consejo de la GPC: opinión del médico de urgencias.
Periodo de tiempo: Registrado en el momento en que el médico de urgencias finaliza la historia clínica electrónica de rutina
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Los médicos de urgencias registrarán su opinión sobre la ubicación ideal del paciente en la historia clínica electrónica de rutina: SU o GPC.
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Registrado en el momento en que el médico de urgencias finaliza la historia clínica electrónica de rutina
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Proporción de decisiones de triaje correctas: pacientes que cumplieron con un consejo del DE o que no cumplieron con un consejo de la GPC: tasa de admisión.
Periodo de tiempo: Registrado en el momento en que el médico de urgencias finaliza la historia clínica electrónica de rutina
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Proporción del número de pacientes que cumplen con un consejo de ED o que no cumplen con un consejo de GPC que ingresan en el hospital con respecto al número total de estos pacientes.
El ingreso es registrado por el personal de enfermería en la historia clínica electrónica de rutina
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Registrado en el momento en que el médico de urgencias finaliza la historia clínica electrónica de rutina
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Proporción de pacientes que cumplen con un consejo de GPC que ingresan
Periodo de tiempo: Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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El ingreso es registrado por el personal de enfermería en la historia clínica electrónica de rutina.
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Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Proporción de pacientes que no cumplen con el consejo de triage a GPC
Periodo de tiempo: Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Los pacientes que cumplan tendrán un registro en el GPC, los pacientes que no cumplan tendrán un informe de consulta en el ED o serán registrados como dejados sin ser atendidos,
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Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Proporción de pacientes que no cumplen con los consejos de triaje y urgencias
Periodo de tiempo: Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Los pacientes cumplidores tendrán registro en urgencias, los pacientes no cumplidores tendrán informe de consulta en GPC o serán registrados como dejados sin ser atendidos,
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Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Porcentaje de pacientes que no fueron atendidos en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Proporción de pacientes registrados como dejados sin ser atendidos en la historia clínica electrónica de rutina respecto al total de pacientes incluidos
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Se seguirá el flujo del paciente durante 24 horas después de la presentación en el servicio de urgencias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T000718N
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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