Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Triaging i skierowania w sąsiednich oddziałach ogólnych i ratunkowych (TRIAGE)

18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Veronique Verhoeven, Universiteit Antwerpen

Selekcja i kierowanie do sąsiednich oddziałów ogólnych i oddziałów ratunkowych (badanie TRIAGE): klastrowa randomizowana, kontrolowana próba

Wprowadzenie: Pacjenci, którzy mogą również zgłaszać się do lekarza pierwszego kontaktu (GP), często zgłaszają się na oddziały ratunkowe (SOR). Prowadzi to do dodatkowych kosztów zarówno dla rządu, jak i pacjentów oraz dużego obciążenia pracą lekarzy medycyny ratunkowej we Flandrii. Rząd belgijski chce rozwiązać ten problem poprzez lepszą współpracę między ED a spółdzielniami praktyk ogólnych (GPC).

Interwencja: Pacjenci zgłaszający się na SOR poza godzinami pracy (OOH) zostaną poddani triage i przydzieleni do najbardziej odpowiednich usług. W tym celu rozbudowany zostanie powszechnie stosowany we flamandzkich szpitalach Manchester Triage System (MTS) (eMTS). W ten sposób wyszkolona pielęgniarka będzie mogła skierować odpowiednich pacjentów do GPC.

Metodologia: Badacze przeprowadzą klasterową, randomizowaną, kontrolowaną próbę, w której kwalifikujący się pacjenci ED zostaną podzieleni na GPC przy użyciu eMTS. Badacze będą zbierać dane za pomocą bazy danych iCAREdata. Badacze zbadają zastosowanie eMTS, skuteczność i efekty segregacji, zmiany obciążenia pracą, epidemiologię na obu oddziałach, bezpieczeństwo pacjentów, ubezpieczenie zdrowotne (HIS) i wydatki pacjentów. Ponadto zostaną zbadane czynniki ułatwiające i bariery oraz przeprowadzona zostanie analiza incydentów przypadków problemowych.

Wynik: Głównym wynikiem jest odsetek pacjentów, którzy trafiają na SOR i są obsługiwani przez lekarza rodzinnego po segregacji. Pomiary wyników drugorzędowych dotyczą bezpieczeństwa: odsetek skierowań na SOR przez lekarza pierwszego kontaktu, odsetek pacjentów nieprzestrzegających zaleceń dotyczących segregacji oraz przegląd akt wybranych pacjentów.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Deurne, Belgia, 2100
        • AZ Monica
      • Deurne, Belgia, 2100
        • HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dostępność krajowego numeru ubezpieczenia obywatela Belgii

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjeżdżający na SOR karetką z lekarzem lub pielęgniarką
  • Wszyscy pacjenci gotowi do przyjęcia na inny oddział szpitala

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Triage ze skierowaniem do podstawowej opieki zdrowotnej
Triage i skierowanie zgodnie z eMTS.
Podczas weekendów interwencyjnych (i świąt) pielęgniarka będzie segregować pacjentów przy użyciu nowo opracowanego, rozszerzonego Manchester Triage System (eMTS). Pacjenci kwalifikujący się do podstawowej opieki zdrowotnej będą kierowani do lekarza pierwszego kontaktu na wezwanie. O charakterze interwencji będziemy informować pacjentów za pomocą ulotek i transmisji w poczekalni SOR.
Aktywny komparator: Triage bez skierowania do podstawowej opieki zdrowotnej
Weekendy ze zwykłą starannością
Podczas weekendu kontrolnego (i świąt) wszystkie rejestracje i gromadzenie danych będą takie same jak podczas weekendów interwencyjnych, ale patenty nie będą informowane o zaleceniach dotyczących ich alokacji. Lekarz pogotowia przyjrzy się wszystkim pacjentom decydującym się na pobyt na SOR, bez wpływu na zalecenia segregacyjne. Podobnie jak w standardowej opiece klinicznej, pacjenci będą mieli prawo do zmiany zdania i dobrowolnego zgłoszenia się do lekarza pierwszego kontaktu. . W weekendy kontrolne będziemy informować tylko o segregacji ogólnej, ale nie o lekarzu pierwszego kontaktu ani o interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów prezentujących się w ED, ale leczonych przez GPC po skierowaniu
Ramy czasowe: Przepływ pacjenta będzie obserwowany przez 24 godziny po prezentacji w ED
Różnica między okresem interwencji a okresem kontroli zostanie obliczona. Leczenie w GPC oznacza posiadanie rekordu w GPC.
Przepływ pacjenta będzie obserwowany przez 24 godziny po prezentacji w ED

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między głównym wynikiem a skargą zgłaszaną przez pacjenta, wyrażony jako tytuł prezentacji Manchester Triage System
Ramy czasowe: Pomiar podczas konsultacji segregacyjnej
Istnieją 53 różne prezentacje.
Pomiar podczas konsultacji segregacyjnej
Związek między głównym wynikiem a pilnością zgłoszenia się pacjenta, wyrażony przez kategorię pilności Manchester Triage System,
Ramy czasowe: Pomiar podczas konsultacji segregacyjnej
Istnieje pięć kategorii, z których najmniej dwie pilne (zielona i niebieska) ogólnie nadają się do podstawowej opieki zdrowotnej
Pomiar podczas konsultacji segregacyjnej
Związek między pierwotnym wynikiem a subiektywnym obciążeniem pracą na SOR według oceny pielęgniarki ratunkowej
Ramy czasowe: Pomiar podczas konsultacji segregacyjnej
Ta pilna potrzeba ma cztery kategorie porządkowe: niekontrolowany zajęty, zajęty, ale pod kontrolą, normalny, cichy.
Pomiar podczas konsultacji segregacyjnej
Związek między głównym wynikiem a subiektywnym obciążeniem pracą w GPC.
Ramy czasowe: Pomiar a rozpoczęcie konsultacji lekarskiej
Obciążenie pracą w GPC jest obiektywnie mierzone liczbą pacjentów w poczekalni w momencie konsultacji.
Pomiar a rozpoczęcie konsultacji lekarskiej
Związek między pierwotnym punktem końcowym a wiekiem pacjenta
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Wiek będzie mierzony w latach.
Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Związek między pierwotnym wynikiem a płcią pacjenta
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Płeć jest męska lub żeńska
Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Związek między głównym wynikiem a kodem pocztowym pacjenta
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Istnieje 2825 możliwych kodów pocztowych, ale istotne jest tylko dziesięć najczęstszych w badanej populacji
Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Związek między pierwotnym wynikiem a statusem społecznym pacjenta
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Prawie wszyscy Belgowie są objęci obowiązkowym ubezpieczeniem zdrowotnym. Ogólnopolska baza danych dostarcza informacji o statusie społecznym umożliwiających prawidłowy zwrot kosztów opieki zdrowotnej. Jest to zmienna dychotomiczna: wyższe wydatki ze względu na sytuację finansową: tak lub nie.
Zarejestrowany w momencie prezentacji w ED
Związek między głównym wynikiem a sezonem
Ramy czasowe: Zależy od czasu przyjęcia zarejestrowanego w momencie prezentacji na SOR
Cały okres studiów jednego roku kalendarzowego będzie podzielony na cztery sezony
Zależy od czasu przyjęcia zarejestrowanego w momencie prezentacji na SOR
Związek między pierwotnym wynikiem a godziną dnia zgłoszenia się pacjenta
Ramy czasowe: Zależy od czasu przyjęcia zarejestrowanego w momencie prezentacji na SOR
Doba ma dwadzieścia cztery godziny
Zależy od czasu przyjęcia zarejestrowanego w momencie prezentacji na SOR
Zmienność pierwotnego wyniku wśród pielęgniarek zajmujących się segregacją,
Ramy czasowe: Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Wszystkie pielęgniarki otrzymują anonimowy identyfikator. Główny wynik będzie mierzony indywidualnie dla wszystkich pielęgniarek.
Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek prawidłowych decyzji segregacyjnych: pacjenci stosujący się do zaleceń GPC lub niestosujący się do zaleceń SOR.
Ramy czasowe: Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Jest to liczba pacjentów leczonych w GPC do liczby pacjentów skierowanych z powrotem na SOR przez lekarza rodzinnego.
Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Odsetek prawidłowych decyzji segregacyjnych: pacjenci stosujący się do zaleceń SOR lub niezgodny z zaleceniami GPC: opinia lekarza medycyny ratunkowej.
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie, gdy lekarze ratunkowi kończą rutynową elektroniczną dokumentację medyczną
Lekarze ratunkowi zarejestrują swoją opinię na temat idealnej lokalizacji pacjenta w rutynowej elektronicznej dokumentacji medycznej: SOR lub GPC.
Zarejestrowany w momencie, gdy lekarze ratunkowi kończą rutynową elektroniczną dokumentację medyczną
Odsetek prawidłowych decyzji segregacyjnych: pacjenci stosujący się do zaleceń SOR lub niezgodny z zaleceniami GPC: wskaźnik przyjęć.
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie, gdy lekarze ratunkowi kończą rutynową elektroniczną dokumentację medyczną
Proporcja liczby pacjentów stosujących się do zaleceń SOR lub niezgodnych z zaleceniami GPC, którzy zostali przyjęci do szpitala do ogólnej liczby tych pacjentów. Przyjęcie jest rejestrowane przez personel pielęgniarski w rutynowej elektronicznej książeczce zdrowia
Zarejestrowany w momencie, gdy lekarze ratunkowi kończą rutynową elektroniczną dokumentację medyczną
Odsetek pacjentów stosujących się do zaleceń GPC, którzy zostali przyjęci
Ramy czasowe: Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Przyjęcie jest rejestrowane przez personel pielęgniarski w rutynowej elektronicznej książeczce zdrowia.
Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Odsetek pacjentów, którzy nie stosują się do segregacji zgodnie z zaleceniami GPC
Ramy czasowe: Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Pacjenci stosujący się do zaleceń będą mieli zapis w GPC, pacjenci nieprzestrzegający zaleceń otrzymają raport z konsultacji na SOR lub zostaną zarejestrowani jako pozostawieni bez widzenia,
Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Odsetek pacjentów, którzy nie stosują się do zaleceń segregacji i SOR
Ramy czasowe: Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Pacjenci stosujący się do zaleceń będą mieli zapis na SOR, pacjenci nieprzestrzegający zaleceń otrzymają raport z konsultacji w GPC lub zostaną zarejestrowani jako pozostawieni niezauważeni,
Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Część pacjentów pozostawionych bez wizyty na SOR
Ramy czasowe: Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR
Odsetek pacjentów zarejestrowanych jako pozostawionych bez rejestracji w rutynowej elektronicznej dokumentacji medycznej do całkowitej liczby włączonych pacjentów
Przepływ pacjentów będzie obserwowany przez 24 godziny po przybyciu na SOR

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • T000718N

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nawet badacze będą mieli bardzo ograniczony dostęp do indywidualnych danych. Wszystkie zebrane dane będą przechowywane w bazie danych „iCAREdata” (patrz http://www.icaredata.eu/) i jako takie będą dostępne w razie potrzeby.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj