- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03793972
Sichtung und Überweisung in benachbarte Allgemein- und Notaufnahmen (TRIAGE)
Triage und Überweisung in benachbarte Allgemein- und Notaufnahmen (die TRIAGE-Studie): eine randomisierte kontrollierte Cluster-Studie
Einleitung: Patienten, die möglicherweise auch zum Hausarzt (GP) gehen, konsultieren häufig Notaufnahmen (ED). Dies führt zu zusätzlichen Kosten für Staat und Patienten und zu einer hohen Arbeitsbelastung für Notärzte in Flandern. Die belgische Regierung möchte dieses Problem durch eine verbesserte Zusammenarbeit zwischen EDs und Hausarztgenossenschaften (GPCs) angehen.
Intervention: Patienten, die sich außerhalb der Geschäftszeiten (OOH) in der Notaufnahme vorstellen, werden triagiert und dem am besten geeigneten Dienst zugewiesen. Zu diesem Zweck wird das in flämischen Krankenhäusern übliche Manchester Triage System (MTS) erweitert (eMTS). Auf diese Weise kann eine ausgebildete Krankenschwester geeignete Patienten zum GPC leiten.
Methodik: Die Prüfärzte werden eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Studie durchführen, in der geeignete ED-Patienten unter Verwendung des eMTS zum GPC umgeleitet werden. Die Ermittler sammeln Daten mithilfe der iCAREdata-Datenbank. Die Ermittler werden die Verwendung des eMTS, die Wirksamkeit und Auswirkungen der Triage, Änderungen der Arbeitsbelastung, Epidemiologie in beiden Abteilungen, Patientensicherheit, Krankenversicherung (KIS) und Patientenausgaben untersuchen. Darüber hinaus werden Facilitatoren und Barrieren untersucht und eine Incident-Analyse von Problemfällen durchgeführt.
Ergebnis: Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Patienten, die in die Notaufnahme kommen und nach Triage vom Hausarzt behandelt werden. Sekundäre Ergebnismessungen beziehen sich auf die Sicherheit: Überweisungsrate an die Notaufnahme durch den Hausarzt, Anteil der Patienten, die die Triage-Empfehlung nicht befolgt haben, und Aktenüberprüfung für ausgewählte Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Deurne, Belgien, 2100
- AZ Monica
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Deurne, Belgien, 2100
- HuisartsenWachtpost Antwerpen Oost
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verfügbarkeit einer nationalen Versicherungsnummer für belgische Staatsbürger
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die mit einem Krankenwagen mit einem Arzt oder einer Krankenschwester in der Notaufnahme ankommen
- Die Patienten sind alle bereit, in eine andere Krankenhausabteilung eingeliefert zu werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Triage mit Überweisung an die Grundversorgung
Triage und Überweisung gemäß eMTS.
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An Interventionswochenenden (und Feiertagen) triagiert eine Krankenschwester Patienten mit einem neu entwickelten erweiterten Manchester Triage System (eMTS).
Patienten, die für die Primärversorgung geeignet sind, werden an den Bereitschaftsarzt für Allgemeinmedizin überwiesen. Wir informieren die Patienten über die Art des Eingriffs mithilfe von Broschüren und Sendungen im Wartezimmer der Notaufnahme.
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Aktiver Komparator: Triage ohne Überweisung an die Primärversorgung
Wochenenden mit gewohnter Betreuung
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Während eines Kontrollwochenendes (und an Feiertagen) sind alle Datenregistrierungen und -erhebungen dieselben wie an Interventionswochenenden, aber Patente werden nicht über ihre Zuordnungsempfehlung informiert.
Der Notarzt wird alle Patienten, die sich für einen Verbleib in der Notaufnahme entscheiden, ohne Einfluss der Triage-Beratung sehen.
Wie in der klinischen Standardversorgung haben die Patienten das Recht, ihre Meinung zu ändern und spontan zum Hausarzt zu gehen. .
An den Kontrollwochenenden informieren wir nur über Triage im Allgemeinen, aber nicht über den Hausarzt oder den Eingriff.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Anteil der Patienten, die sich auf der ED präsentieren, aber nach der Überweisung vom GPC behandelt werden
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Präsentation im ED befolgt
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Der Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollzeitraum wird berechnet.
Die Behandlung im GPC bedeutet, dass eine Aufzeichnung beim GPC aufgetreten ist.
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Präsentation im ED befolgt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen dem primären Ergebnis und der Beschwerde des Patienten, ausgedrückt als Titel einer Manchester-Triage-System-Präsentation
Zeitfenster: Messung während der Triage-Beratung
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Es gibt 53 verschiedene Präsentationen.
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Messung während der Triage-Beratung
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Assoziation zwischen dem primären Ergebnis und der Dringlichkeit der Patientenvorstellung, ausgedrückt durch die Dringlichkeitskategorie des Manchester Triage Systems,
Zeitfenster: Messung während der Triage-Beratung
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Es gibt fünf Kategorien, von denen die mindestens zwei dringenden (grün und blau) im Allgemeinen für die Grundversorgung geeignet sind
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Messung während der Triage-Beratung
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Assoziation zwischen dem primären Outcome und der subjektiven Arbeitsbelastung in der Notaufnahme, wie sie von der Notfallschwester beurteilt wird
Zeitfenster: Messung während der Triage-Beratung
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Diese Dringlichkeit hat vier ordinale Kategorien: unkontrollierbar beschäftigt, beschäftigt, aber unter Kontrolle, normal, ruhig.
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Messung während der Triage-Beratung
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Assoziation zwischen primärem Outcome und subjektiver Arbeitsbelastung beim GPC.
Zeitfenster: Vermessung zu Beginn des Hausarztgesprächs
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Die Arbeitsbelastung im GPC wird objektiv gemessen an der Anzahl der Patienten im Wartezimmer zum Zeitpunkt der Konsultation.
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Vermessung zu Beginn des Hausarztgesprächs
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Assoziation zwischen dem primären Endpunkt und dem Alter des Patienten
Zeitfenster: Registriert zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED
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Das Alter wird in Jahren gemessen.
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Registriert zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED
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Assoziation zwischen dem primären Endpunkt und dem Geschlecht des Patienten
Zeitfenster: Registriert zum Zeitpunkt der Vorlage bei der ED
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Sex ist entweder männlich oder weiblich
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Registriert zum Zeitpunkt der Vorlage bei der ED
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Assoziation zwischen dem primären Endpunkt und der Postleitzahl des Patienten
Zeitfenster: Registriert zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED
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Es gibt 2825 mögliche Postleitzahlen, aber nur die zehn häufigsten in der untersuchten Bevölkerung sind relevant
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Registriert zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED
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Assoziation zwischen dem primären Outcome und dem sozialen Status des Patienten
Zeitfenster: Registriert zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED
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Fast alle Belgier sind in der nationalen gesetzlichen Krankenversicherung angemeldet.
Eine nationale Datenbank liefert Informationen über den sozialen Status, um eine korrekte Erstattung der Gesundheitskosten zu ermöglichen.
Hierbei handelt es sich um eine dichotome Variable: höhere Vergütung aufgrund finanzieller Situation: ja oder nein.
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Registriert zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED
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Assoziation zwischen dem primären Ergebnis und der Saison
Zeitfenster: Hängt vom Zeitpunkt der Zulassung ab, der zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED registriert wurde
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Die gesamte Studienzeit von einem Kalenderjahr wird in vier Jahreszeiten unterteilt
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Hängt vom Zeitpunkt der Zulassung ab, der zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED registriert wurde
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Assoziation zwischen dem primären Ergebnis und der Stunde des Tages der Vorstellung des Patienten
Zeitfenster: Hängt vom Zeitpunkt der Zulassung ab, der zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED registriert wurde
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Ein Tag hat vierundzwanzig Stunden
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Hängt vom Zeitpunkt der Zulassung ab, der zum Zeitpunkt der Präsentation bei der ED registriert wurde
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Variation des primären Ergebnisses unter den Triage-Pflegekräften,
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Alle Pflegekräfte erhalten eine anonymisierte ID.
Das primäre Ergebnis wird für alle Pflegekräfte einzeln gemessen.
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anteil korrekter Triage-Entscheidungen: Patienten, die einer GPC-Beratung entsprechen oder einer ED-Beratung nicht entsprechen.
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Dies ist die Anzahl der im GPC behandelten Patienten gegenüber der Anzahl der Patienten, die vom Hausarzt an die Notaufnahme zurücküberwiesen wurden.
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Anteil korrekter Triage-Entscheidungen: Patienten, die einer ED-Beratung folgen oder einer GPC-Beratung nicht folgen: Meinung des Notarztes.
Zeitfenster: Registriert zu dem Zeitpunkt, an dem der Notarzt die routinemäßige elektronische Patientenakte abschließt
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Die Notärzte werden ihre Meinung über die ideale Lage des Patienten in die routinemäßige elektronische Patientenakte eintragen: ED oder GPC.
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Registriert zu dem Zeitpunkt, an dem der Notarzt die routinemäßige elektronische Patientenakte abschließt
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Anteil korrekter Triage-Entscheidungen: Patienten, die einer ED-Beratung entsprechen oder einer GPC-Beratung nicht entsprechen: Aufnahmerate.
Zeitfenster: Registriert zu dem Zeitpunkt, an dem der Notarzt die routinemäßige elektronische Patientenakte abschließt
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Anteil der Anzahl der Patienten, die einer ED-Beratung entsprechen oder einer GPC-Beratung nicht entsprechen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden, zur Gesamtzahl dieser Patienten.
Die Aufnahme wird vom Pflegepersonal in der routinemäßigen elektronischen Patientenakte registriert
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Registriert zu dem Zeitpunkt, an dem der Notarzt die routinemäßige elektronische Patientenakte abschließt
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Anteil der Patienten, die einer GPC-Empfehlung entsprechen und aufgenommen werden
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Die Aufnahme wird vom Pflegepersonal in der routinemäßigen elektronischen Patientenakte registriert.
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Anteil der Patienten, die sich nicht an die Triage einer GPC-Empfehlung halten
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Konforme Patienten erhalten eine Akte beim GPC, nicht konforme Patienten erhalten einen Konsultationsbericht in der Notaufnahme oder werden als unbeobachtet registriert.
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Anteil der Patienten, die sich nicht an die Triage- und ED-Beratung halten
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Konforme Patienten erhalten eine Akte in der Notaufnahme, nicht konforme Patienten erhalten einen Konsultationsbericht im GPC oder werden als unbeobachtet registriert.
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Ein Teil der Patienten verließ die Notaufnahme, ohne gesehen zu werden
Zeitfenster: Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Anteil der Patienten, die als unberücksichtigt in den routinemäßigen elektronischen Patientenakten registriert wurden, an der Gesamtzahl der eingeschlossenen Patienten
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Der Patientenfluss wird 24 Stunden nach der Vorstellung in der Notaufnahme verfolgt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Veronique Verhoeven, PhD, Univeristeit Antwerpen
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Morreel S, Verhoeven V, Philips H, Meysman J, Homburg I, De Graeve D, Monsieurs KG. Differences in emergency nurse triage between a simulated setting and the real world, post hoc analysis of a cluster randomised trial. BMJ Open. 2022 Jul 1;12(7):e059173. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059173.
- Homburg I, Morreel S, Verhoeven V, Monsieurs KG, Meysman J, Philips H, De Graeve D. Non-compliance with a nurse's advice to visit the primary care provider: an exploratory secondary analysis of the TRIAGE-trial. BMC Health Serv Res. 2022 Apr 8;22(1):463. doi: 10.1186/s12913-022-07904-8.
- Morreel S, Philips H, De Graeve D, Monsieurs KG, Kampen JK, Meysman J, Lefevre E, Verhoeven V. Triaging and referring in adjacent general and emergency departments (the TRIAGE trial): A cluster randomised controlled trial. PLoS One. 2021 Nov 3;16(11):e0258561. doi: 10.1371/journal.pone.0258561. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T000718N
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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