VS 除去または迷路切除後の CI

この研究は、前庭神経鞘腫 (VS)、聴覚およびバランス神経の良性腫瘍の除去を受けている、または の治療のために迷路切除術を受けている個人に対して、長期間にわたって人工内耳を使用することが安全で効果的であるかどうかを判断する前向き臨床研究です。メニエール病。 これらの手術を受ける人は、手術後に耳が聞こえなくなります。 現在、人工内耳は使用が承認されており、両側に難聴がある個人での研究は考慮されていません。 ただし、これらの患者集団 (片耳難聴) に対する人工内耳の使用は、承認されたデバイスの新規使用と見なされます。 VS を除去する手術を受けている参加者、または迷路切除術を受けている参加者は、臨床ケアのために手術後に人工内耳を挿入します。 手術の約 4 週間後、参加者は手術側に外部音声処理装置を装着し、内部の人工内耳インプラントを刺激します。 参加者は、最初のプロセッサのフィッティングの後、次の間隔で戻ってきます: 2 週間、1 か月、3 か月、6 か月、9 か月、および 12 か月。 各間隔で、参加者は、インプラントでどのように聞こえるか、およびインプラントでの生活の質に関するアンケートに記入し、音を聞き、会話を理解する能力についてテストされます。 潜在的なリスクは、すべての人工内耳手術に関連するものであり、デバイスの故障によるデバイスの取り外し、手術部位および/またはプロセッサが取り付けられている部位の刺激または発赤、耳鳴りの増加、顔面神経刺激および内耳の変化が含まれます。音声やその他の音がインプラントを通して聞こえる方法。 この研究の個々の参加者にとっての潜在的な利点には、手術耳の検出と音声理解の改善が含まれます。 参加者は、両側で聴こえた結果、音の位置を特定し、騒音下での会話を理解する能力の向上も経験する場合があります。