CI po odstranění VS nebo labyrintektomii

Tato studie je prospektivní klinickou studií, která má určit, zda je bezpečné a efektivní používat kochleární implantát v průběhu času u jedinců, kteří podstupují odstranění vestibulárního schwannomu (VS), benigního nádoru sluchového a rovnovážného nervu nebo podstupují labyrintektomii k léčbě Meniérová nemoc. Jedinci podstupující tyto operace budou po zákroku na chirurgické straně hluchí. V současné době jsou kochleární implantáty schváleny pro použití a nejsou považovány za výzkumné u jedinců se ztrátou sluchu na obou stranách. Použití kochleárního implantátu u těchto skupin pacientů (jednostranná ztráta sluchu) však bude považováno za nové použití schváleného zařízení. Účastníkům, kteří podstoupí operaci k odstranění VS nebo podstoupí labyrintektomii, bude po chirurgickém výkonu pro klinickou péči zaveden kochleární implantát. Přibližně 4 týdny po operaci bude účastníkům na chirurgické straně vybaven externí řečový procesor, který bude stimulovat vnitřní kochleární implantát. Účastníci se vrátí v následujících intervalech po počáteční instalaci procesoru: 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců. V každém intervalu účastníci vyplní dotazníky o tom, jak s implantátem slyší, a o kvalitě jejich života s implantátem a budou testováni na jejich schopnost slyšet zvuky a rozumět řeči. Potenciální rizika jsou rizika spojená se všemi operacemi kochleárního implantátu a zahrnují selhání zařízení vedoucí k odstranění zařízení, podráždění nebo zarudnutí v chirurgické oblasti a/nebo oblasti, kde je připojen procesor, zvýšené zvonění v uchu, stimulace lícního nervu a změna řeč a další zvuky zní implantátem. Mezi potenciální přínosy pro jednotlivé účastníky této studie patří zlepšení detekce a porozumění řeči chirurgického ucha. Účastníci mohou také zaznamenat zlepšené schopnosti lokalizovat zvuk a rozumět řeči v hluku v důsledku toho, že mají sluch na obou stranách.