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マインドフル ペアレンティングとペアレント トレーニング プログラムの研究

2022年10月31日 更新者:New York University

破壊的な行動上の問題を抱えた子供とその家族に対するマインドフル ペアレンティングとペアレント トレーニング プログラムの有効性の評価

Mindful Parenting and Parent Training Study では、Bögels と Restifo の (2014) Mindful Parenting Program と、Chorpita と Weisz の (2009) の Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) プログラムの組み合わせを調査します。具体的には BPT モジュールです。 マインドフル ペアレンティング プログラムは、マインドフルネスに基づく認知療法およびマインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの親のための適応です。このプログラムは、週 7 回の 2.5 時間の保護者グループ セッションで構成されます。 マインドフル ペアレンティング グループ セッションの完了後、参加者の半数が無作為に選択され、個別に実施される MATCH BPT セッションを受け取ります。 1.5 時間のセッション。 残りの半数の家族は、データ収集の完了後に MATCH BPT プログラムを受ける機会も与えられます。

研究参加者には、評価と治療の両方のサービスが無料で提供されます。 保護者、子供、および教師には、マインドフル ペアレンティング プログラムと BPT の組み合わせが破壊的な行動上の問題を抱える子供の機能を改善するかどうかを判断するために、研究の過程を通じて研究に関連する評価を完了するための時間と労力に感謝するための金銭的インセンティブも提供されます。だけでなく、親子関係と、親が BPT で学ぶスキルの習得と実行。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • New York University - Kimball Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -子供の参加者は、ベースライン/治療前のデータ収集時に6歳から11歳の間でなければなりません。
  2. 彼/彼女は、1つ以上の外在化問題の臨床スケール(つまり、 多動性、攻撃性、行為の問題) または子供のための行動評価システム第 3 版 - 親レポート (BASC-3; Reynolds & Kamphaus,

2015)、研究の摂取量評価中に評価されたとおり。 3) 親と子の両方の参加者が流暢な英語を話せる必要があります。 4) 親参加者は、ニューヨーク大学キンボール ホールで最大 26 週間、毎週の治療セッションと評価に参加できる必要があります。

除外基準:

  1. 介入に完全に関与する子供の能力に影響を与える重大な発達遅延または精神病の証拠があります。
  2. 青少年または親は、この介入形式で管理できる以上のサービスを必要とする緊急の精神医学的ニーズを示しています( 入院、家の外での専門的な配置);
  3. 親および/または子供が流暢な英語を話せない場合。
  4. 家族が現在、行動親または親管理トレーニングプログラムのいずれかのタイプに登録されている場合;と
  5. 子供の推定フル スケール IQ が 80 未満の場合、研究の摂取量評価中に Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence、Second Edition の 2 つのサブテストを完了することに基づいています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:マインドフル子育てのみ

このアームの参加者は、研究の開始時にマインドフル ペアレンティング プログラムのみを受け取ります。 Bögels と Restifo の (2014) Mindful Parenting Program は、MBCT と MBSR の親のための適応です。このプログラムは、週 7 回の 2.5 時間の保護者グループ セッションで構成されます。 このプログラムでは、保護者はマインドフルネスのスキルを自分自身と子供を育てる経験に適用することを学びます。

マインドフル ペアレンティング セッションの完了後、このアームの参加者は、介入後の評価時点 (つまり、マインドフル ペアレンティング グループ セッションの完了から 8 週間後) および 2 か月間のデータ収集に引き続き参加するよう求められます。フォローアップ評価の時点 (つまり、 マインドフル ペアレンティング グループ セッションの完了から 16 週間後)。 両方の評価を完了した後、必要に応じて MATCH BPT プログラムに参加する機会が提供されます (データは収集されません)。

Mindful Parenting Program は、週 7 回の 2.5 時間のグループセッションで構成されています。 このプログラムでは、保護者はマインドフルネスのスキルを自分自身と子供を育てる経験に適用することを学びます。 親は、ボディスキャンを含む正式な瞑想の実践を紹介されます。選択の余地のない意識;マインドフルなウォーキング;そしてヨガ。 また、セッションの最初から、日々の子育てや家族の活動に焦点を当てて、日常活動のマインドフルネスを紹介します。 さらに、短いセルフ・コンパッション・プラクティスが毎週のセッションを通して行われ、正式な愛情深い瞑想の教えで最高潮に達します.

さらに、このプログラムでは、保護者が学習している新しいスキルの多くを体験して練習できる「家庭での練習」に参加することを保護者に奨励しています。 これには、正式な長時間の瞑想の実践と、日常生活のマインドフルネスなど、1 日を通して行うことができる短い実践の両方が含まれます。

実験的:マインドフル ペアレンティングと BPT の組み合わせ

このアームの参加者は、研究の開始時にマインドフル ペアレンティング プログラムを受け取ります。これは、週 7 回の 2.5 時間の親グループ セッションで構成されます。 このプログラムでは、保護者はマインドフルネスのスキルを自分自身と子供を育てる経験に適用することを学びます。

マインドフル ペアレンティング セッションの完了後、このアームの参加者は、個別に実施される MATCH BPT セッションを受け取ります。これは、毎週 8 ~ 12 回で構成されます (個々の親と担当のトレーナーが教材を理解するのにかかる時間によって異なります)。 )、1 時間のセッション。 MATCH マニュアルは 33 のモジュールで構成されています (つまり、 対処する、効果的な指示を与える、リラックスすることを学ぶなど)。 この研究の目的のために、対応する配布資料とワークシートを備えた 12 のモジュールで構成される BPT のセクションを利用します。

Mindful Parenting Program は、週 7 回の 2.5 時間のグループセッションで構成されています。 このプログラムでは、保護者はマインドフルネスのスキルを自分自身と子供を育てる経験に適用することを学びます。 親は、ボディスキャンを含む正式な瞑想の実践を紹介されます。選択の余地のない意識;マインドフルなウォーキング;そしてヨガ。 また、セッションの最初から、日々の子育てや家族の活動に焦点を当てて、日常活動のマインドフルネスを紹介します。 さらに、短いセルフ・コンパッション・プラクティスが毎週のセッションを通して行われ、正式な愛情深い瞑想の教えで最高潮に達します.

さらに、このプログラムでは、保護者が学習している新しいスキルの多くを体験して練習できる「家庭での練習」に参加することを保護者に奨励しています。 これには、正式な長時間の瞑想の実践と、日常生活のマインドフルネスなど、1 日を通して行うことができる短い実践の両方が含まれます。

MATCH BPT プログラムは、週に 8 ~ 12 回 (各保護者と割り当てられたトレーナーが教材を理解するのにかかる時間によって異なります)、60 分の個別に実施されるセッションで構成されます。セッションは、コーチが毎週の課題を取得して確認することで構成されますその後、特定の子育てスキル (つまり、 褒める、積極的に無視する、効果的な指示を与える)。 ディスカッションでは、親が新しいスキルを実装する際に 1 週​​間を通じて遭遇する可能性のある利点と問題を強調します。 コーチは、概念の使用をさらに促進するために、保護者に練習課題を割り当てます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供のための行動評価システム - 3 (BASC-3)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
子供の行動を評価するための、よく標準化された多次元アプローチ。 この尺度では、多動性、攻撃性、行為の問題、外在化の問題、注意の問題、怒りのコントロール、感情的なセルフコントロールなど、いくつかのサブスケールを調べます。 サブスケールごとに、ノルムを使用して T スコアが取得されます。 T スコアの範囲は 20 ~ 120 で、T スコアが高いほど転帰が悪い/障害が大きいことを示します。
介入開始から7ヶ月。
簡単な問題チェックリスト - 親 (BPC-P)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
心理的治療の過程で子供の臨床的進歩を定期的に評価するように設計された尺度であり、具体的には子供に見られる内在化および外在化の問題の重症度を測定します。 BPC のスケール スコアは、項目の応答の生の合計に基づいており、それぞれの範囲は 0 から 2 です。したがって、6 項目の内在化および外在化スケールのスコアはそれぞれ 0 から 12 の範囲であり、合計問題のスコアはスケールの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど問題レベルが高いことを示します。
介入開始から7ヶ月。
障害評価尺度 - 親/教師版 (IRS)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
ドメイン全体の機能を評価する多次元尺度。 具体的には、IRS は、学校環境と学校以外の環境の両方で、子供の生活に存在する機能障害を認定および定量化します。 合計スコアまたはサブスケール スコアは計算されず、このメジャーの各項目が個別に考慮されます。
介入開始から7ヶ月。
コロンビア障害スケール (CIS)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
機能の 4 つの主要領域を測定します: 対人関係、広範な精神病理学的領域、仕事や学業での機能、および余暇の使用。 項目は、0 (「問題なし」) から 4 (「非常に大きな問題」) までの 5 段階のリッカート型スケールで採点されます。 「該当なし/わからない」は 5 として採点されます。スコアの合計は 0 ~ 52 の範囲であり、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
介入開始から7ヶ月。
子育てアンケート(MIPQ)におけるマインドフルネス
時間枠:介入開始から7ヶ月。
子育てにおけるマインドフルネスの 2 つの要因を評価します。 28 項目すべてについて、保護者は次の尺度を使用して各項目を評価します: 1 = まったくない、2 = ほとんどない、3 = 時々、4 = 頻繁に、5 = ほとんど常に。 標準スコアは、サブスケールを構成する項目を合計し、換算表を使用してサブスケールごとに取得されます。
介入開始から7ヶ月。
5 面のマインドフルネス アンケート (FFMQ)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
日常生活で注意を払う傾向を評価するために広く使用されている尺度。FFMQ は、日常生活で注意を払う傾向の 5 つの側面を評価する 39 項目の自己申告尺度であり、観察 (スコア範囲) の 5 つのサブスケールで構成されます。 8 から 40 まで)、説明する(スコアは 8 から 40 まで)、意識して行動する(スコアは 8 から 40 まで)、非反応性(スコアは 7 から 35 まで)、判断しない(スコアは 8 から 40 まで)。 尺度は、すべての項目に対して 5 段階のリッカート尺度を使用します。ここで、1 = 全くまたはほとんど当てはまらず、5 = 非常に頻繁に、または常に当てはまります。 すべてのサブスケールについて、スコアが高いほど、その特定の面で注意を払う傾向が高いことを示しています。 2 つのサブスケールは、マインドフルな規律と子供と一緒にいる瞬間です。両方の尺度で、90 から 110 の間の標準スコアは平均範囲内に収まり、スコアが高いほど、注意深い子育てのレベルが高いことを示します。
介入開始から7ヶ月。
親子ふれあいアンケート 改訂版 親子編(パチックR)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
親が子供との関係をどのように見ているか (および子供が親との関係をどのように見ているか) を評価します。 PACHIQ-R アンケートには、項目 1 ~ 14 のパート 1 と項目 15 ~ 25 のパート 2 の 2 つの部分に分割された 25 の項目があります。 合計スコアの範囲は 25 ~ 125 です。 合計スコアが高い場合は、関係が良好であることを示しています。
介入開始から7ヶ月。
育児尺度 (PS)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
しつけの状況における機能不全の子育ての自己報告尺度。 測定は 30 項目で構成され、各項目には 1 ~ 7 のスコアが付けられます。 合計スコアは、30 項目すべての回答を平均して計算され、範囲は 1 から 7 です。 4 つのサブスケール - 怠惰、過剰反応、冗長性、およびその他 - のスコアも、各サブスケールを構成する項目の回答を平均することによって計算されます。 各サブスケールのスコアは 1 ~ 7 の範囲です。各スコアについて、数値が小さいほど効果的な規律戦略を使用する確率が高く、数値が高いほど効果のない規律戦略を使用する確率が高いことを示します。
介入開始から7ヶ月。
Parent Behavior Inventory (PBI) - 支援的/関与サブスケール
時間枠:介入開始から7ヶ月。
2 つの独立した尺度、支援的/関与および敵対的/威圧を含む子育て行動の尺度。 支援的/関与する子育て行動のレベルを測定する支援的/関与サブスケールのみを調べます。 このサブスケールでは、保護者は次のスケールを使用して各項目について自分自身を評価します: 0 = まったく当てはまらない、1 = 少し当てはまる、2 = ある程度当てはまる、3 = ある程度当てはまる、4 = かなり当てはまる、5 = 非常に当てはまる。 サブスケール スコアを取得するには、各項目への回答を合計します。スコアの範囲は 0 ~ 50 です。 スコアが高いほど、保護者がより協力的または熱心な育児行動に従事していることを示します。
介入開始から7ヶ月。
ファミリおよびピア プロセス コード (FPP) と 5 つの観察ラボ タスク
時間枠:介入開始から7ヶ月。
子育ての実践は、35 分間のビデオ録画された親子の相互作用から得られたデータを使用して評価されます。 これらのインタラクションは、5 つの異なるタスクをサンプルします。 介入の割り当てを知らない訓練を受けた観察者は、FPP を使用して家族の相互作用のテープをコーディングし、全体的な評価を行います。
介入開始から7ヶ月。
アイオワ コナーズ レーティング スケール
時間枠:介入開始から7ヶ月。
測定の前半は、不注意、衝動、過活動の行動を評価するように設計されており、後半は反抗的で反抗的な活動に関連する行動を捉えます。 尺度の 10 項目すべてが、次のアンカーを使用して 4 点リッカート スケールを使用して採点されます。まったくない (0)。ほんの少し (1);かなり (2);そして非常に(3)。 IOWA の最初の 5 項目は、不注意、衝動、過活動 (IO サブスケール) 行動を測定するように設計されており、次の 5 項目は、反抗的、反抗的 (OD サブスケール) 行動を測定するように設計されています。 どちらのスケールでも、スコアが高いほど障害が大きいことを示し、スコアの範囲は 0 ~ 15 です。
介入開始から7ヶ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の感情規制目録-2 (PERI-2)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
親の感情と、子供との交流中に感情を調整する能力を測定します。 この尺度は項目で構成されており、保護者は各項目について 1 (私はまったくしない) から 7 (非常に頻繁に行う) までのリッカート尺度を使用して自分自身を評価します。 再評価と抑制の 2 つのサブスケールを見ていきます。両方のサブスケールのスコアは、各サブスケールの項目に対する回答の平均を取ることによって計算されるため、各サブスケールのスコアは 1 から 7 の範囲になります。再評価スケールでは、スコアが高いほど再評価がより頻繁に使用されていることを示します。抑制サブスケールのスコアが高いほど、感情調整戦略として抑制がより頻繁に使用されていることを示します。
介入開始から7ヶ月。
子育て戦略尺度 (KoPSS) の知識
時間枠:介入開始から7ヶ月。
保護者の効果的な子育て戦略に関する知識の尺度。この尺度は 33 項目で構成され、参加者が得た正答の合計数を調べます。 そのため、スコアは 0 から 33 の範囲であり、スコアが高いほど子育て戦略に関する知識が高いことを示します。
介入開始から7ヶ月。
感情調節アンケート (ERQ)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
認知的再評価と表現抑制という 2 つの感情調節戦略の習慣的な使用における個人差を評価します。 ERQ は、親が 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) までのリッカート尺度を使用して各項目を評価する 10 項目の尺度です。 再評価 (1 ~ 42 の範囲) と抑制 (4 ~ 28 の範囲) の 2 つのサブスケールがあります。 再評価スケールでは、スコアが高いほど、感情調整戦略として再評価がより頻繁に使用されていることを示し、抑制サブスケールでは、スコアが高いほど、感情調整戦略として抑制がより頻繁に使用されていることを意味します。
介入開始から7ヶ月。
バークレー表現力アンケート (BEQ)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
分野固有の状況における親の感情表現の尺度。子供の不正行為に直面したときの親の感情表現を反映するように修正されます。 合計スコア (16 から 112 の範囲) といくつかのサブスケール スコアを調べます: 負の表現力 (6 から 42 の範囲)、正の表現力 (4 から 28 の範囲)、および衝動の強さ (からの範囲) 6 から 42)。 すべてのスケールで、スコアが高いほど、個人がより多くの感情表現を示していることを意味します。
介入開始から7ヶ月。
ポジティブおよびネガティブ感情尺度 (PANAS)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
分野固有の状況における親の感情的な経験の尺度。 測定値は 20 項目で構成され、保護者は次の尺度を使用して各項目について自分自身を評価します: 1 = 非常にわずかまたはまったくない、2 = 少し、3 = 適度、4 = かなり、および 5 = 非常に。 ポジティブな影響サブスケール スコアを計算するには、サブスケールを構成する 10 項目のスコアを合計します。 スコアの範囲は 10 ~ 50 で、スコアが高いほどポジティブな影響のレベルが高いことを表します。 負の影響サブスケール スコアを計算するには、そのサブスケールを構成する 10 項目のスコアを合計します。 スコアは 10 ~ 50 の範囲であり、スコアが低いほど悪影響のレベルが低いことを表します。
介入開始から7ヶ月。
育児ストレス指数 - 短縮形 (PSI-SF)
時間枠:介入開始から7ヶ月。
親子関係のストレス度を測定するもので、生後1ヶ月から12歳までのお子様に適しています。 これは 36 のステートメントで構成され、それぞれが 1 から 5 のスケール (つまり、強く同意しない、同意しない、わからない、同意する、強く同意する) で評価され、36 から 180 の範囲の合計ストレス スコアが生成されます。育児ストレスのレベルが高くなります。
介入開始から7ヶ月。
子育てスケールの脆弱な家族の悪化
時間枠:介入開始から7ヶ月。
この尺度は、親の生活における雇用、収入、またはその他の要因の変化によってもたらされる育児ストレスの量を測定します。 このアンケートは、リッカート尺度の 4 項目で構成されています。 保護者は、次の尺度を使用して各項目について自分自身を評価します: 1 = 強く同意する、2 = やや同意する、3 = やや同意しない、および 4 = 強く同意しない. 合計スコアは、すべての項目の合計をリッカート スケールの最高値で割った値を使用して計算されます (つまり、 4);そのため、合計スコアは 1 ~ 4 の範囲であり、スコアが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
介入開始から7ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月18日

一次修了 (実際)

2020年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年6月7日

試験登録日

最初に提出

2018年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月3日

最初の投稿 (実際)

2019年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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