Studium programu Mindful Parenting and Parent Training Programme
Hodnocení efektivity kombinovaného všímavého rodičovského a rodičovského tréninkového programu u dětí s rušivými problémy chování a jejich rodin
Studie Mindful Parenting and Parent Training Study bude zkoumat kombinaci programu Bögels a Restifo (2014) Mindful Parenting Program a Chorpita a Weisze (2009) Modulární přístup k terapii dětí s úzkostí, depresí, traumatem nebo problémy s chováním (MATCH), konkrétně modul BPT. Program Mindful Parenting je adaptací pro rodiče kognitivní terapie založené na všímavosti a programu na snižování stresu založeného na všímavosti; program se bude skládat ze 7 týdenních 2,5hodinových sezení pro rodičovské skupiny. Po dokončení skupinových sezení Mindful Parenting bude náhodně vybrána polovina účastníků, kteří obdrží individuálně realizovaná sezení MATCH BPT, která se budou skládat z 8–12 týdně (v závislosti na tom, jak dlouho bude jednotlivým rodičům a jim přidělenému trenérovi trvat, než projít materiál), 1,5hodinové sezení. Druhá polovina rodin bude mít po dokončení sběru dat možnost získat také program MATCH BPT.
Hodnotící i léčebné služby budou účastníkům studie nabízeny zdarma. Rodičům, dětem a učitelům bude také nabídnuta finanční pobídka, aby jim poděkovali za jejich čas a úsilí při vyplňování hodnocení souvisejících se studiem v průběhu studie, aby se zjistilo, zda kombinace programu Mindful Parenting Program s BPT zlepšuje fungování u dětí s rušivými problémy s chováním. , stejně jako vztah rodič-dítě a rodičovské osvojení a uzákonění dovedností, které se učí v BPT.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
- New York University - Kimball Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětský účastník musí být ve věku od 6 do 11 let na začátku/době sběru dat před léčbou;
- musí mít zvýšené skóre (tj. t-skóre 60 nebo vyšší) na jedné nebo více klinických škálách Externalizing Problems (tj. Hyperaktivita, agresivita a problémy s chováním) nebo na klinické škále Problémy s pozorností systému Behavior Assessment System for Children 3rd Edition – Parent Report (BASC-3; Reynolds & Kamphaus,
2015), jak bylo hodnoceno během hodnocení příjmu pro studii; 3) rodiče i děti musí být plynně mluvící anglicky a; 4) rodič (účastníci) musí být k dispozici, aby se mohl zúčastnit týdenních léčebných sezení a hodnocení po dobu až 26 týdnů na New York University – Kimball Hall.
Kritéria vyloučení:
- Existují důkazy o významném vývojovém opoždění nebo psychóze, které ovlivňují schopnost dítěte plně se zapojit do intervence;
- Mladík nebo rodič má naléhavé psychiatrické potřeby, které vyžadují služby nad rámec toho, co lze zvládnout v rámci tohoto formátu intervence (např. hospitalizace, specializované umístění mimo domov);
- pokud rodič a/nebo dítě nemluví plynně anglicky;
- pokud je rodina v současné době zapsána do jakéhokoli typu vzdělávacího programu pro rodiče nebo rodičovský management; a
- pokud má dítě odhadované IQ v plné škále nižší než 80 na základě dokončení dvou dílčích testů Wechslerovy zkrácené škály inteligence, druhé vydání během vstupního hodnocení do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze všímavé rodičovství
Účastníci této větve obdrží na začátku studie pouze program Mindful Parenting. Program Bögelse a Restifa (2014) Mindful Parenting Program je adaptací pro rodiče MBCT a MBSR; program se bude skládat ze 7 týdenních 2,5hodinových sezení pro rodičovské skupiny. V programu se rodiče učí aplikovat dovednosti všímavosti na sebe a na své zkušenosti s výchovou svých dětí. Po dokončení sezení Mindful Parenting budou účastníci v této části požádáni, aby se nadále účastnili sběru dat pro časový bod hodnocení po intervenci (tj. 8 týdnů po dokončení skupinových sezení Mindful Parenting) a po dobu 2 měsíců. časový bod následného posouzení (tj. 16 týdnů po dokončení skupinových sezení Mindful Parenting). Po dokončení obou hodnocení jim bude nabídnuta možnost zúčastnit se programu MATCH BPT, pokud se tak rozhodnou (nebudou shromažďována žádná data). |
Program Mindful Parenting se skládá ze 7 týdenních skupinových sezení v délce 2,5 hodiny. V programu se rodiče učí aplikovat dovednosti všímavosti na sebe a na své zkušenosti s výchovou svých dětí. Rodiče jsou seznámeni s formálními meditačními praktikami, včetně bodyscanu; vědomí bez možnosti volby; všímavá chůze; a jóga. Od začátku lekcí jsou také seznámeni s všímavostí při každodenních činnostech s přidaným zaměřením na každodenní rodičovství a rodinné aktivity. Kromě toho se během týdenních sezení vyskytují krátké praktiky sebesoucitu, které vyvrcholí výukou formální meditace milující laskavosti. Kromě toho program povzbuzuje rodiče, aby se zapojili do „domácí praxe“, kde si rodiče mohou vyzkoušet a procvičit mnoho nových dovedností, které se učí. To zahrnuje jak formální, delší meditační praktiky, tak i kratší praktiky, které se mohou vyskytovat v průběhu dne, jako je všímavost k denním rutinám. |
|
Experimentální: Mindful Parenting a BPT kombinované
Účastníci této větve obdrží na začátku studie program Mindful Parenting, který se bude skládat ze 7-týdenních 2,5hodinových rodičovských skupinových sezení. V programu se rodiče učí aplikovat dovednosti všímavosti na sebe a na své zkušenosti s výchovou svých dětí. Po dokončení lekcí Mindful Parenting Sessions obdrží účastníci v této větvi individuálně implementovaná MATCH BPT sezení, která se budou skládat z 8–12 týdně (v závislosti na tom, jak dlouho bude jednotlivým rodičům a jim přidělenému trenérovi trvat, než materiál projdou ), 1 hodina sezení. Manuál MATCH se skládá z 33 modulů (t.j. zvládání, poskytování účinných pokynů, učení se relaxaci atd.). Pro účely této studie budeme využívat sekci o BPT, která se skládá z 12 modulů s odpovídajícími letáky a pracovními listy. |
Program Mindful Parenting se skládá ze 7 týdenních skupinových sezení v délce 2,5 hodiny. V programu se rodiče učí aplikovat dovednosti všímavosti na sebe a na své zkušenosti s výchovou svých dětí. Rodiče jsou seznámeni s formálními meditačními praktikami, včetně bodyscanu; vědomí bez možnosti volby; všímavá chůze; a jóga. Od začátku lekcí jsou také seznámeni s všímavostí při každodenních činnostech s přidaným zaměřením na každodenní rodičovství a rodinné aktivity. Kromě toho se během týdenních sezení vyskytují krátké praktiky sebesoucitu, které vyvrcholí výukou formální meditace milující laskavosti. Kromě toho program povzbuzuje rodiče, aby se zapojili do „domácí praxe“, kde si rodiče mohou vyzkoušet a procvičit mnoho nových dovedností, které se učí. To zahrnuje jak formální, delší meditační praktiky, tak i kratší praktiky, které se mohou vyskytovat v průběhu dne, jako je všímavost k denním rutinám.
Program MATCH BPT se skládá z 8-12 týdenních (v závislosti na tom, jak dlouho trvá jednotlivým rodičům a jim přidělenému trenérovi projít materiál), 60 minut individuálně realizovaných sezení. Sezení se budou skládat z toho, že trenér získá a zkontroluje týdenní úkoly. dokončené rodičem, po kterých následují aktivity a diskuse, které se zaměřují na konkrétní rodičovskou dovednost (tj.
pochvala, aktivní ignorování, dávání účinných pokynů).
Diskuse zdůrazní výhody a možné problémy, se kterými se rodič může během týdne setkat při zavádění nové dovednosti.
Kouč zadá rodiči cvičný úkol, aby dále podpořil používání tohoto konceptu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Behavioral Assessment System for Children – 3 (BASC-3)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Dobře standardizovaný, vícerozměrný přístup k hodnocení chování dětí.
Pro toto měření se podíváme na několik dílčích škál, včetně hyperaktivity, agrese, problémů s chováním, externalizace problémů, problémů s pozorností, kontroly vzteku a emoční sebekontroly.
Pro každou subškálu se pomocí norem získá T-skóre; T-skóre se pohybují od 20 do 120, přičemž vyšší T-skóre značí horší výsledek/větší poškození.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Stručný kontrolní seznam problémů – rodič (BPC-P)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Opatření určené k pravidelnému hodnocení klinického pokroku dítěte v průběhu psychologické léčby, konkrétně měření závažnosti internalizačních a externalizačních problémů zjištěných u dětí.
Skóre škály BPC jsou založeny na hrubém součtu odpovědí na položky, z nichž každá se pohybuje v rozmezí od 0 do 2. Skóre na šestipoložkových škálách internalizace a externalizace se tedy pohybuje od 0 do 12 a skóre na celkových problémech rozsah stupnice od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou úroveň problémů.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Stupnice hodnocení poškození – verze pro rodiče/učitele (IRS)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Vícerozměrné měřítko, které hodnotí fungování napříč doménami.
Konkrétně IRS kvalifikuje a kvantifikuje poškození přítomné v životě dítěte, a to jak ve školním, tak mimoškolním prostředí.
Nepočítá se žádné celkové nebo dílčí skóre, každá položka tohoto měření je posuzována individuálně.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Columbia Impairment Scale (CIS)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Měří 4 hlavní oblasti fungování: mezilidské vztahy, široké psychopatologické oblasti, fungování v zaměstnání nebo ve škole a využití volného času.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 („žádný problém“) do 4 („velmi velký problém“).
„Nepoužije se/nevím“ se hodnotí jako 5. Součet skóre se může pohybovat od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená větší poškození.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Dotazník všímavosti v rodičovství (MIPQ)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Posuzuje dva faktory všímavosti ve výchově: Přítomnost s dítětem a všímavou disciplínu.
U všech 28 položek se rodiče hodnotí u každé položky pomocí následující stupnice: 1 = nikdy, 2 = zřídka, 3 = někdy, 4 = často, 5 = téměř vždy.
Standardní skóre se získá pro každou subškálu sečtením položek, které tvoří tuto subškálu, a poté pomocí převodní tabulky.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Pětifasetový dotazník všímavosti (FFMQ)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Široce používaná škála pro hodnocení tendence být všímavý v každodenním životě. FFMQ je 39-položková sebehodnotící míra, která hodnotí pět aspektů tendence být všímavá v každodenním životě a skládá se z pěti dílčích škál Pozorování (rozsah skóre od 8 do 40), Popisování (skóre se pohybuje od 8 do 40), Jednání s vědomím (skóre se pohybuje od 8 do 40), Nereaktivita (skóre se pohybuje od 7 do 35) a Nesouzení (skóre se pohybuje od 8 do 40).
Škála používá pětibodovou Likertovu škálu pro všechny položky, kde 1 = nikdy nebo velmi zřídka pravdivé a 5 = velmi často nebo vždy pravdivé.
Pro všechny subškály vyšší skóre ukazuje na větší tendenci být všímavý v tomto konkrétním aspektu.
Dvě subškály jsou Mindful Discipline a Být v okamžiku s dítětem; pro obě škály standardní skóre mezi 90 a 110 spadá do průměrného rozmezí, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň všímavého rodičovství.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Dotazník interakce mezi rodiči a dětmi – revidovaná verze pro rodiče a děti (PACHIQ-R)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Posuzuje, jak se rodiče dívají na svůj vztah se svými dětmi (a jak děti na svůj vztah s rodiči).
V dotazníku PACHIQ-R je 25 položek rozdělených do dvou částí, část 1 s položkami 1 až 14 a část 2 s položkami 15 až 25.
Celkové skóre se pohybuje od 25 do 125.
Vysoké celkové skóre svědčí pro pozitivní vztah.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Rodičovská škála (PS)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Sebehodnotící míra dysfunkčního rodičovství v disciplinárních situacích.
Míra se skládá z 30 položek a každá položka obdrží skóre 1-7.
Celkové skóre se vypočítá zprůměrováním odpovědí na všech 30 položek a pohybuje se od 1 do 7.
Existují 4 subškály – Laxnost, Nadměrná reaktivita, Výřečnost a Jiné – skóre pro ně se také počítá zprůměrováním odpovědí na položky, které tvoří každou subškálu.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 1 do 7. Pro každé skóre nižší čísla znamenají vyšší pravděpodobnost použití efektivních strategií disciplíny a vyšší čísla vyšší pravděpodobnost použití neúčinných strategií disciplíny.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Parent Behavior Inventory (PBI) – podpůrná/angažovaná subškála
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Míra rodičovského chování, která obsahuje dvě nezávislé škály, Podporující/Aktivní a Nepřátelské/Donucovací.
Budeme se zabývat pouze subškálou Supportive/Engaged Subscale, která měří úrovně podpůrného/angažovaného rodičovského chování.
V této subškále se rodiče hodnotí u každé položky pomocí následující stupnice: 0 = vůbec ne pravdivé, 1 = trochu pravdivé, 2 = spíše pravdivé, 3 = středně pravdivé, 4 = spíše pravdivé, 5 = velmi pravdivé.
Získání K získání skóre subškály se odpovědi na každou položku sečtou; skóre se může pohybovat od 0 do 50.
Vyšší skóre svědčí o tom, že rodiče se více zapojují do podpůrného nebo angažovaného rodičovského chování.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Family and Peer Process Code (FPP) a pět úloh pozorovací laboratoře
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Rodičovské postupy budou hodnoceny pomocí dat odvozených z 35 minut videonahrávky interakce rodiče a dítěte.
Tyto interakce budou vzorkem pěti různých úkolů.
Vyškolení pozorovatelé, kteří nejsou schopni zasahovat, pak zakódují nahrávky rodinné interakce pomocí FPP a provedou globální hodnocení.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
IOWA Conners Rating Scale
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
První polovina měření je navržena tak, aby hodnotila nepozorně-impulzivní-nadměrně aktivní chování, zatímco druhá polovina zachycuje chování související s opozičně-vzdorovitou aktivitou.
Všech 10 položek měření je hodnoceno pomocí čtyřbodové Likertovy škály s následujícími kotvami: vůbec ne (0); jen trochu (1); docela hodně (2); a moc (3).
Prvních pět položek na IOWA je navrženo k měření nepozorně-impulzně-nadměrně aktivního (IO Subscale) chování a dalších pět položek je navrženo k měření opozičně-vzdorovitého (OD Subscale) chování.
U obou škál vyšší skóre značí větší poškození a skóre se může pohybovat od 0 do 15.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parent Emotion Regulation Inventory-2 (PERI-2)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Měří emoce rodičů a jejich schopnost regulovat své emoce během interakcí s dítětem.
Tato míra se skládá z položek, u kterých se rodiče hodnotí u každé položky pomocí Likertovy škály od 1 (toto nikdy nedělám) až 7 (toto dělám velmi často).
Budeme se dívat na dvě subškály – přehodnocení a potlačení; skóre pro obě subškály se vypočítá jako průměr odpovědí na položky pro každou subškálu, takže skóre každé ze subškál se může pohybovat od 1 do 7. U škály Přehodnocení znamená vyšší skóre častější používání přehodnocení jako strategie regulace emocí a pro subškálu potlačení vyšší skóre ukazuje na častější používání potlačování jako strategie regulace emocí.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Znalost škály rodičovských strategií (KoPSS)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Měřítkem znalostí rodičů o efektivních rodičovských strategiích. Toto měřítko se skládá z 33 položek a my se budeme zabývat celkovým počtem správných odpovědí získaných účastníkem.
Skóre jako takové se může pohybovat od 0 do 33, přičemž vyšší skóre znamená větší znalost rodičovských strategií.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Dotazník regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Posuzuje individuální rozdíly v obvyklém používání dvou strategií regulace emocí: kognitivní přehodnocení a expresivní potlačení.
ERQ je škála s 10 položkami, na které rodiče hodnotí každou položku pomocí Likertovy škály od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (rozhodně souhlasím).
Existují dvě subškály, Přehodnocení (v rozsahu od 1 do 42) a Potlačení (v rozsahu od 4 do 28).
U škály Přehodnocení znamenají vyšší skóre častější používání přehodnocení jako strategie regulace emocí a u Subškály Potlačení vyšší skóre znamenají častější používání potlačení jako strategie regulace emocí.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Berkeley Expressivity Questionnaire (BEQ)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Míra emočního vyjádření rodičů v konkrétních situacích disciplíny; bude upraven tak, aby odrážel emocionální výraz rodičů, když čelí špatnému chování dítěte.
Podíváme se na celkové skóre (které se pohybuje od 16 do 112) a také na několik dílčích skóre: Negativní expresivita (v rozsahu od 6 do 42), Pozitivní expresivita (v rozsahu od 4 do 28) a Síla impulsu (v rozsahu od 6 až 42).
U všech škál vyšší skóre znamená větší množství emocionální expresivity jednotlivce.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Míra emoční zkušenosti rodičů v konkrétních situacích disciplíny.
Měření se skládá z 20 položek, u kterých se rodiče hodnotí u každé položky pomocí následující stupnice: 1 = velmi mírně nebo vůbec, 2 = málo, 3 = středně, 4 = poměrně málo a 5 = velmi.
Pro výpočet skóre pozitivního ovlivnění subškály se sečtou skóre deseti položek, které tvoří subškálu.
Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úrovně pozitivního vlivu.
Pro výpočet skóre negativního ovlivnění subškály se sečtou skóre 10 položek, které tvoří tuto subškálu.
Skóre se může pohybovat od 10 do 50, přičemž nižší skóre představuje nižší úrovně negativního vlivu.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Rodičovský stresový index – krátká forma (PSI-SF)
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Měří míru stresu ve vztahu rodič-dítě a je vhodný pro použití u dětí ve věku od 1 měsíce do 12 let.
Skládá se z 36 výroků, z nichž každý je hodnocen na stupnici od 1 do 5 (tj. silně nesouhlasím, nesouhlasím, nejsem si jistý, souhlasím a rozhodně souhlasím), což vytváří celkové skóre stresu, které se pohybuje od 36 do 180, přičemž vyšší skóre označuje vyšší úroveň rodičovského stresu.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
|
Zhoršení křehkých rodin na stupnici rodičovství
Časové okno: Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Škála měří míru rodičovského stresu způsobeného změnami v zaměstnání, příjmu nebo jinými faktory v životě rodiče.
Tento dotazník se skládá ze 4 položek na Likertově škále.
Rodiče se hodnotí u každé položky pomocí následující stupnice na a: 1 = zcela souhlasím, 2 = spíše souhlasím, 3 = spíše nesouhlasím a 4 = zcela nesouhlasím.
Celkové skóre se vypočítá pomocí součtu všech položek děleného nejvyšší hodnotou Likertovy škály (tj.
4); jako takové se celkové skóre pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň stresu.
|
Sedm měsíců od začátku zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-FY2019-2401
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .