- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03796663
Studie zum Programm „Achtsame Erziehung und Elterntraining“.
Bewertung der Wirksamkeit eines kombinierten Programms für achtsame Elternschaft und Elterntraining bei Kindern mit störenden Verhaltensproblemen und ihren Familien
Die Mindful Parenting and Parent Training Study wird die Kombination von Bögels und Restifos (2014) Mindful Parenting Program und Chorpita und Weiszs (2009) Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems (MATCH) Program untersuchen, speziell das BPT-Modul. Das Mindful Parenting Program ist eine Anpassung für Eltern der Mindfulness-Based Cognitive Therapy und des Mindfulness-Based Stress Reduction Program; Das Programm besteht aus 7-wöchentlichen 2,5-stündigen Elterngruppensitzungen. Nach Abschluss der Mindful Parenting-Gruppensitzungen wird die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um individuell durchgeführte MATCH-BPT-Sitzungen zu erhalten, die aus 8-12 wöchentlichen Sitzungen bestehen (je nachdem, wie lange es für einzelne Eltern und ihren zugewiesenen Trainer dauert). den Stoff durchgehen), 1,5-stündige Sitzungen. Die andere Hälfte der Familien wird nach Abschluss der Datenerhebung die Möglichkeit haben, das MATCH BPT-Programm ebenfalls zu erhalten.
Sowohl die Bewertungs- als auch die Behandlungsdienste werden den Studienteilnehmern kostenlos angeboten. Eltern, Kindern und Lehrern wird auch ein finanzieller Anreiz geboten, um ihnen für ihre Zeit und Mühe zu danken, während des gesamten Studienverlaufs studienbezogene Bewertungen durchzuführen, um festzustellen, ob die Kombination des Mindful Parenting Program mit BPT die Funktionsfähigkeit bei Kindern mit störenden Verhaltensproblemen verbessert , sowie die Eltern-Kind-Beziehung und der Erwerb und die Umsetzung der Fähigkeiten durch die Eltern, die sie in BPT lernen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
- New York University - Kimball Hall
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- das teilnehmende Kind muss zu Studienbeginn/zum Zeitpunkt der Datenerhebung vor der Behandlung zwischen 6 und 11 Jahre alt sein;
- er/sie muss einen erhöhten Wert (d. h. einen t-Wert von 60 oder höher) auf einer oder mehreren der klinischen Skalen für Externalisierungsprobleme haben (d. h. Hyperaktivität, Aggression und Verhaltensprobleme) oder auf der klinischen Skala Aufmerksamkeitsprobleme des Behavior Assessment System for Children 3rd Edition – Parent Report (BASC-3; Reynolds & Kamphaus,
2015), wie während der Aufnahmebewertung für die Studie bewertet; 3) sowohl die Eltern als auch die Kinder müssen fließend Englisch sprechen, und; 4) der/die Elternteil(e) müssen verfügbar sein, um an wöchentlichen Behandlungssitzungen und Bewertungen für bis zu 26 Wochen in der New York University – Kimball Hall teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Hinweise auf eine erhebliche Entwicklungsverzögerung oder Psychose, die die Fähigkeit des Kindes beeinträchtigt, sich vollständig auf die Intervention einzulassen;
- Der Jugendliche oder Elternteil stellt sich mit psychiatrischen Notfallbedürfnissen vor, die Dienste erfordern, die über das hinausgehen, was mit diesem Interventionsformat bewältigt werden kann (z. Krankenhausaufenthalt, spezialisierte Unterbringung außerhalb des Hauses);
- wenn Elternteil und/oder Kind nicht fließend Englisch sprechen;
- ob die Familie derzeit an einem verhaltensorientierten Eltern- oder Elternmanagement-Schulungsprogramm teilnimmt; Und
- wenn das Kind einen geschätzten Full Scale IQ unter 80 hat, basierend auf der Durchführung von zwei Untertests der Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, Second Edition, während der Aufnahmebewertung für die Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Nur achtsame Erziehung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie nur das Mindful Parenting Program. Bögels und Restifos (2014) Mindful Parenting Program ist eine Adaption für Eltern von MBCT und MBSR; Das Programm besteht aus 7-wöchentlichen 2,5-stündigen Elterngruppensitzungen. In dem Programm lernen Eltern, die Fähigkeiten der Achtsamkeit auf sich selbst und ihre Erfahrungen mit der Erziehung ihrer Kinder anzuwenden. Nach Abschluss der Mindful Parenting-Sitzungen werden die Teilnehmer in diesem Arm gebeten, weiterhin an der Datenerhebung für den Zeitpunkt der Post-Interventionsbewertung (d. h. 8 Wochen nach Abschluss der Mindful Parenting-Gruppensitzungen) und für die 2 Monate teilzunehmen Zeitpunkt der Nachuntersuchung (d. h. 16 Wochen nach Abschluss der Mindful Parenting Gruppensitzungen). Nachdem sie beide Assessments abgeschlossen haben, wird ihnen angeboten, am MATCH BPT-Programm teilzunehmen, wenn sie dies wünschen (es werden keine Daten erhoben). |
Das Mindful Parenting Program besteht aus 7, 2,5-stündigen wöchentlichen Gruppensitzungen. In dem Programm lernen Eltern, die Fähigkeiten der Achtsamkeit auf sich selbst und ihre Erfahrungen mit der Erziehung ihrer Kinder anzuwenden. Eltern werden in formale Meditationspraktiken eingeführt, einschließlich des Bodyscans; wahlloses Bewusstsein; achtsames Gehen; und Yoga. Sie werden auch von Beginn der Sitzungen an in die Achtsamkeit bei alltäglichen Aktivitäten eingeführt, mit einem zusätzlichen Fokus auf alltägliche Eltern- und Familienaktivitäten. Darüber hinaus finden während der wöchentlichen Sitzungen kurze Selbstmitgefühlsübungen statt, die in der Lehre der formalen Meditation der liebenden Güte gipfeln. Darüber hinaus ermutigt das Programm Eltern, sich an „Hausübungen“ zu beteiligen, bei denen Eltern viele der neuen Fähigkeiten, die sie lernen, erfahren und üben können. Dies umfasst sowohl formale, längere Meditationsübungen als auch kürzere Übungen, die den ganzen Tag über stattfinden können, wie z. B. Achtsamkeit gegenüber täglichen Routinen. |
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Experimental: Mindful Parenting und BPT kombiniert
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten zu Beginn der Studie das Mindful Parenting Program, das aus 7-wöchentlichen 2,5-stündigen Elterngruppensitzungen besteht. In dem Programm lernen Eltern, die Fähigkeiten der Achtsamkeit auf sich selbst und ihre Erfahrungen mit der Erziehung ihrer Kinder anzuwenden. Nach Abschluss der Mindful Parenting Sessions erhalten die Teilnehmer in diesem Arm individuell implementierte MATCH BPT-Sessions, die aus 8-12 Wochenstunden bestehen (je nachdem, wie lange es dauert, bis einzelne Eltern und ihr zugewiesener Trainer das Material durchgearbeitet haben). ), Sitzungen von 1 Stunde. Das MATCH-Handbuch besteht aus 33 Modulen (d.h. Bewältigung, wirksame Anweisungen geben, Entspannung lernen usw.). Für diese Studie verwenden wir den Abschnitt über BPT, der aus 12 Modulen mit entsprechenden Handreichungen und Arbeitsblättern besteht. |
Das Mindful Parenting Program besteht aus 7, 2,5-stündigen wöchentlichen Gruppensitzungen. In dem Programm lernen Eltern, die Fähigkeiten der Achtsamkeit auf sich selbst und ihre Erfahrungen mit der Erziehung ihrer Kinder anzuwenden. Eltern werden in formale Meditationspraktiken eingeführt, einschließlich des Bodyscans; wahlloses Bewusstsein; achtsames Gehen; und Yoga. Sie werden auch von Beginn der Sitzungen an in die Achtsamkeit bei alltäglichen Aktivitäten eingeführt, mit einem zusätzlichen Fokus auf alltägliche Eltern- und Familienaktivitäten. Darüber hinaus finden während der wöchentlichen Sitzungen kurze Selbstmitgefühlsübungen statt, die in der Lehre der formalen Meditation der liebenden Güte gipfeln. Darüber hinaus ermutigt das Programm Eltern, sich an „Hausübungen“ zu beteiligen, bei denen Eltern viele der neuen Fähigkeiten, die sie lernen, erfahren und üben können. Dies umfasst sowohl formale, längere Meditationsübungen als auch kürzere Übungen, die den ganzen Tag über stattfinden können, wie z. B. Achtsamkeit gegenüber täglichen Routinen.
Das MATCH BPT-Programm besteht aus 8-12 wöchentlichen (je nachdem, wie lange es für einzelne Eltern und ihren zugewiesenen Trainer dauert, um das Material durchzuarbeiten), 60-minütigen individuell implementierten Sitzungen. Die Sitzungen bestehen darin, dass der Trainer wöchentliche Aufgaben erhält und überprüft von den Eltern ausgefüllt, gefolgt von Aktivitäten und Diskussionen, die sich auf eine bestimmte Erziehungsfähigkeit konzentrieren (z.
Loben, aktives Ignorieren, wirksame Anweisungen geben).
Die Diskussionen werden Vorteile und mögliche Probleme hervorheben, denen die Eltern während der Woche begegnen können, während sie die neue Fähigkeit anwenden.
Der Coach weist dem Elternteil eine Übungsaufgabe zu, um die Anwendung des Konzepts weiter zu fördern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verhaltensbewertungssystem für Kinder - 3 (BASC-3)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Ein gut standardisierter, mehrdimensionaler Ansatz zur Bewertung des Verhaltens von Kindern.
Für diese Messung werden wir uns mehrere Subskalen ansehen, darunter Hyperaktivität, Aggression, Verhaltensprobleme, Externalisierungsprobleme, Aufmerksamkeitsprobleme, Wutkontrolle und emotionale Selbstkontrolle.
Für jede Subskala wird ein T-Score unter Verwendung von Normen erhalten; T-Scores reichen von 20 bis 120, wobei höhere T-Scores ein schlechteres Ergebnis/eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Kurze Problem-Checkliste-Elternteil (BPC-P)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Ein Maß zur regelmäßigen Beurteilung des klinischen Fortschritts eines Kindes im Verlauf einer psychologischen Behandlung, insbesondere zur Messung der Schwere von Internalisierungs- und Externalisierungsproblemen bei Kindern.
Die Skalenwerte der BPC basieren auf der Rohsumme der Item-Antworten, die jeweils zwischen 0 und 2 liegen. Daher reichen die Werte für die Internalisierungs- und Externalisierungsskalen mit sechs Elementen jeweils von 0 bis 12 und die Werte für die Gesamtprobleme Der Skalenbereich reicht von 0 bis 24, wobei höhere Punktzahlen ein erhöhtes Problemniveau anzeigen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Bewertungsskala für Beeinträchtigungen – Version für Eltern/Lehrer (IRS)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Ein mehrdimensionales Maß, das das Funktionieren über Domänen hinweg bewertet.
Insbesondere qualifiziert und quantifiziert der IRS Beeinträchtigungen, die im Leben eines Kindes sowohl im schulischen als auch im außerschulischen Umfeld vorhanden sind.
Es werden keine Gesamt- oder Teilskalenwerte berechnet, jeder Punkt dieser Maßnahme wird einzeln betrachtet.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Columbia Wertminderungsskala (CIS)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Misst 4 Hauptbereiche des Funktionierens: zwischenmenschliche Beziehungen, breite psychopathologische Bereiche, Funktionieren im Beruf oder in der Schule und Nutzung der Freizeit.
Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 0 („kein Problem“) bis 4 („ein sehr großes Problem“) reicht.
„Trifft nicht zu/weiß nicht“ wird mit 5 bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 52 liegen, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Fragebogen zur Achtsamkeit in der Erziehung (MIPQ)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Bewertet zwei Faktoren der Achtsamkeit in der Elternschaft: Mit dem Kind im Moment sein und achtsame Disziplin.
Für alle 28 Items bewerten sich die Eltern selbst anhand der folgenden Skala: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = fast immer.
Standardwerte werden für jede Subskala erhalten, indem die Elemente, aus denen diese Subskala besteht, summiert und dann eine Umrechnungstabelle verwendet werden.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Eine weit verbreitete Skala zur Beurteilung der Tendenz, im täglichen Leben achtsam zu sein. Der FFMQ ist ein 39-Punkte-Selbstberichtsmaß, das fünf Facetten der Tendenz, im täglichen Leben achtsam zu sein, bewertet und aus den fünf Unterskalen der Beobachtung besteht (Wertebereich von 8 bis 40), Beschreiben (Werte reichen von 8 bis 40), Bewusst handeln (Werte reichen von 8 bis 40), Nichtreaktivität (Werte reichen von 7 bis 35) und Nichtbeurteilen (Werte reichen von 8 bis 40).
Die Skala verwendet für alle Items eine fünfstufige Likert-Skala, wobei 1 = trifft nie oder sehr selten zu und 5 = trifft sehr oft oder immer zu.
Für alle Subskalen weist eine höhere Punktzahl auf eine größere Tendenz hin, in diesem bestimmten Aspekt achtsam zu sein.
Die zwei Subskalen sind Achtsame Disziplin und Mit dem Kind im Moment sein; Für beide Skalen liegen die Standardwerte zwischen 90 und 110 im Durchschnittsbereich, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an achtsamer Erziehung hinweisen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Eltern-Kind-Interaktionsfragebogen – überarbeitete Eltern-Kind-Version (PACHIQ-R)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Bewertet, wie Eltern ihre Beziehung zu ihren Kindern sehen (und wie Kinder ihre Beziehung zu ihren Eltern sehen).
Es gibt 25 Items, die in zwei Teile aufgeteilt sind, Teil 1 mit den Items 1 bis 14 und Teil 2 mit den Items 15 bis 25 im PACHIQ-R-Fragebogen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 25 bis 125.
Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine positive Beziehung hin.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Erziehungsskala (PS)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Selbstberichtsmaß für dysfunktionale Erziehung in Disziplinierungssituationen.
Die Maßnahme besteht aus 30 Items, und jedes Item erhält eine Punktzahl von 1-7.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Mittelung der Antworten auf alle 30 Items berechnet und reicht von 1 bis 7.
Es gibt 4 Subskalen – Nachlässigkeit, Überreaktivität, Ausführlichkeit und Sonstiges – deren Werte ebenfalls berechnet werden, indem der Durchschnitt der Antworten auf die Items gebildet wird, aus denen jede Subskala besteht.
Die Punktzahl für jede Subskala reicht von 1 bis 7. Für jede Punktzahl zeigen niedrigere Zahlen eine höhere Wahrscheinlichkeit an, effektive Disziplinierungsstrategien anzuwenden, und höhere Zahlen zeigen eine höhere Wahrscheinlichkeit an, ineffektive Disziplinierungsstrategien anzuwenden.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Parent Behaviour Inventory (PBI) – Subskala Unterstützend/Engagement
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Maß für das Erziehungsverhalten, das zwei unabhängige Skalen enthält, Unterstützend/Engagement und Feindselig/Zwang.
Wir werden uns nur die Subskala Unterstützend/Engagement ansehen, die den Grad des unterstützenden/engagierten Elternverhaltens misst.
Für diese Subskala bewerten sich die Eltern für jedes Item anhand der folgenden Skala: 0 = trifft überhaupt nicht zu, 1 = trifft eher zu, 2 = trifft eher zu, 3 = trifft ziemlich zu, 4 = trifft ziemlich zu, 5 = trifft sehr zu.
Um die Punktzahl der Subskala zu erhalten, werden die Antworten zu jedem Item summiert; Die Punktzahl kann zwischen 0 und 50 liegen.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein unterstützenderes oder engagierteres Erziehungsverhalten der Eltern hin.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Family and Peer Process Code (FPP) und fünf Beobachtungslaboraufgaben
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Erziehungspraktiken werden anhand von Daten bewertet, die aus einer 35-minütigen Eltern-Kind-Interaktion auf Video stammen.
Diese Interaktionen werden fünf verschiedene Aufgaben abtasten.
Geschulte Beobachter, die für Interventionszuweisungen blind sind, werden dann die Bänder der Familieninteraktion unter Verwendung des FPP codieren und globale Bewertungen vornehmen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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IOWA Conners Bewertungsskala
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Die erste Hälfte der Messung ist darauf ausgelegt, unaufmerksames, impulsives und überaktives Verhalten zu bewerten, während die zweite Hälfte Verhaltensweisen im Zusammenhang mit oppositionell-aufsässiger Aktivität erfasst.
Alle 10 Items der Maßnahme werden anhand einer vierstufigen Likert-Skala mit folgenden Ankerpunkten bewertet: gar nicht (0); nur ein bisschen (1); ziemlich (2); und sehr viel (3).
Die ersten fünf Items des IOWA sind darauf ausgelegt, unaufmerksames, impulsives, überaktives (IO-Subskala) Verhalten zu messen, und die zweiten fünf Items sind darauf ausgelegt, oppositionell-aufsässiges (OD-Subskala) Verhalten zu messen.
Bei beiden Skalen weisen höhere Werte auf eine stärkere Beeinträchtigung hin und die Werte können zwischen 0 und 15 liegen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Parent Emotion Regulation Inventory-2 (PERI-2)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Misst die Emotionen der Eltern und ihre Fähigkeit, ihre Emotionen während der Interaktionen mit ihrem Kind zu regulieren.
Dieses Maß besteht aus Items, bei denen sich die Eltern für jedes Item anhand einer Likert-Skala von 1 (mache ich nie) bis 7 (mache ich sehr oft) selbst einschätzen.
Wir werden uns zwei Subskalen ansehen – Neubewertung und Unterdrückung; Die Punktzahlen für beide Subskalen werden berechnet, indem der Durchschnitt der Antworten auf die Items für jede Subskala genommen wird, und somit kann jede der Subskalen Punktzahlen von 1 bis 7 erreichen. Bei der Skala „Neubeurteilung“ zeigt eine höhere Punktzahl eine häufigere Verwendung von Neubeurteilung an als Emotionsregulationsstrategie, und für die Subskala Unterdrückung weist eine höhere Punktzahl auf eine häufigere Verwendung von Unterdrückung als Emotionsregulationsstrategie hin.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Kenntnis der Parenting Strategies Scale (KoPSS)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Ein Maß für das Wissen der Eltern über effektive Erziehungsstrategien. Dieses Maß besteht aus 33 Items, und wir werden uns die Gesamtzahl der richtigen Antworten ansehen, die der Teilnehmer erhalten hat.
Daher kann die Punktzahl zwischen 0 und 33 liegen, wobei eine höhere Punktzahl auf ein größeres Wissen über Erziehungsstrategien hinweist.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Fragebogen zur Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Bewertet individuelle Unterschiede in der gewohnheitsmäßigen Anwendung von zwei Emotionsregulationsstrategien: kognitive Neubewertung und Ausdrucksunterdrückung.
Der ERQ ist eine 10-Punkte-Skala, auf der die Eltern jeden Punkt anhand einer Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 7 (stimme voll und ganz zu) bewerten.
Es gibt zwei Subskalen, Neubewertung (reicht von 1 bis 42) und Unterdrückung (reicht von 4 bis 28).
Auf der Skala Neubewertung weisen höhere Werte auf eine häufigere Anwendung von Neubewertung als Strategie zur Emotionsregulation hin, und auf der Subskala Unterdrückung bedeuten höhere Werte eine häufigere Anwendung von Unterdrückung als Strategie zur Emotionsregulation.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Berkeley-Expressivitätsfragebogen (BEQ)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Ein Maß für den emotionalen Ausdruck der Eltern in disziplinspezifischen Situationen; Es wird modifiziert, um den emotionalen Ausdruck der Eltern widerzuspiegeln, wenn sie mit Fehlverhalten von Kindern konfrontiert werden.
Wir werden uns die Gesamtpunktzahl (die von 16 bis 112 reicht) sowie mehrere Subskalenwerte ansehen: Negative Expressivität (reicht von 6 bis 42), Positive Expressivität (reicht von 4 bis 28) und Impulsstärke (reicht von 6 bis 42).
Für alle Skalen bedeutet eine höhere Punktzahl, dass die Person ein größeres Maß an emotionaler Ausdruckskraft zeigt.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Positive und negative Affektskala (PANAS)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Ein Maß für die emotionale Erfahrung der Eltern in disziplinspezifischen Situationen.
Die Messung besteht aus 20 Items, bei denen sich die Eltern für jedes Item anhand der folgenden Skala einstufen: 1 = sehr wenig oder gar nicht, 2 = ein wenig, 3 = mäßig, 4 = ziemlich und 5 = sehr viel.
Um den Wert der Subskala „Positiver Affekt“ zu berechnen, werden die Ergebnisse der zehn Items, aus denen sich die Subskala zusammensetzt, summiert.
Die Punktzahlen können zwischen 10 und 50 liegen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an positiver Wirkung darstellen.
Um den Wert der Subskala „Negativer Affekt“ zu berechnen, werden die Werte der 10 Items, aus denen diese Subskala besteht, summiert.
Die Werte können zwischen 10 und 50 liegen, wobei niedrigere Werte ein geringeres Maß an negativem Affekt darstellen.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Parenting Stress Index-Kurzform (PSI-SF)
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Misst das Stressniveau in der Eltern-Kind-Beziehung und eignet sich für Kinder im Alter von 1 Monat bis 12 Jahren.
Es besteht aus 36 Aussagen, die jeweils auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet werden (d. h. stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, nicht sicher, stimme zu und stimme voll und ganz zu), was zu einem Gesamtstresswert von 36 bis 180 führt, wobei ein höherer Wert angezeigt wird größerer Elternstress.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Fragile Familienverschlimmerung in der Erziehungsskala
Zeitfenster: Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Die Skala misst das Ausmaß des Erziehungsstresses, der durch Änderungen in der Beschäftigung, im Einkommen oder durch andere Faktoren im Leben der Eltern verursacht wird.
Dieser Fragebogen besteht aus 4 Items auf einer Likert-Skala.
Die Eltern bewerten sich selbst für jeden Punkt anhand der folgenden Skala auf a: 1 = stimme voll und ganz zu, 2 = stimme eher zu, 3 = stimme eher nicht zu und 4 = stimme überhaupt nicht zu.
Eine Gesamtpunktzahl wird berechnet, indem die Summe aller Elemente geteilt durch den höchsten Wert der Likert-Skala (d. h.
4); Daher reicht die Gesamtpunktzahl von 1 bis 4, wobei eine höhere Punktzahl ein höheres Stressniveau anzeigt.
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Sieben Monate ab Beginn der Intervention.
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Zuerst gepostet (Tatsächlich)
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Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- IRB-FY2019-2401
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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