Estudo do programa Mindful Parenting e Parent Training
Avaliação da eficácia de um programa combinado de educação consciente e treinamento de pais em crianças com problemas comportamentais perturbadores e suas famílias
O Mindful Parenting and Parent Training Study investigará a combinação do Programa Mindful Parenting de Bögels e Restifo (2014) e da Abordagem Modular de Chorpita e Weisz (2009) para Terapia de Crianças com Ansiedade, Depressão, Trauma ou Problemas de Conduta (MATCH), especificamente o módulo BPT. O Mindful Parenting Program é uma adaptação para pais da Mindfulness-Based Cognitive Therapy e do programa Mindfulness-Based Stress Reduction; o programa consistirá em sessões semanais de 2,5 horas com grupos de pais. Após a conclusão das sessões do grupo Mindful Parenting, metade dos participantes será selecionada aleatoriamente para receber sessões MATCH BPT implementadas individualmente, que consistirão de 8 a 12 semanas (dependendo de quanto tempo leva para os pais individuais e seu treinador designado para passar pelo material), sessões de 1,5 horas. A outra metade das famílias terá a oportunidade de também receber o programa MATCH BPT após a conclusão da coleta de dados.
Ambos os serviços de avaliação e tratamento serão oferecidos gratuitamente aos participantes do estudo. Pais, crianças e professores também receberão um incentivo monetário para agradecê-los por seu tempo e esforço para concluir as avaliações relacionadas ao estudo ao longo do estudo para determinar se a combinação do Programa Mindful Parenting com o BPT melhora o funcionamento em crianças com problemas comportamentais disruptivos , bem como a relação pais-filhos e a aquisição e aplicação pelos pais das habilidades que aprenderam no BPT.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- New York University - Kimball Hall
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a criança participante deve ter entre 6 e 11 anos de idade na linha de base/momento da coleta de dados pré-tratamento;
- ele/ela deve ter uma pontuação elevada (ou seja, uma pontuação t de 60 ou mais) em uma ou mais das escalas clínicas de problemas de externalização (ou seja, Hiperatividade, Agressão e Problemas de Conduta) ou na escala clínica de Problemas de Atenção do Behavior Assessment System for Children 3rd Edition - Parent Report (BASC-3; Reynolds & Kamphaus,
2015), conforme avaliado durante a avaliação de admissão para o estudo; 3) os participantes pais e filhos devem ser fluentes em inglês e; 4) o(s) pai(s) participante(s) deve(m) estar disponível(is) para participar das sessões semanais de tratamento e avaliações por até 26 semanas na New York University - Kimball Hall.
Critério de exclusão:
- Há evidências de atraso significativo no desenvolvimento ou psicose que afeta a capacidade da criança de se envolver totalmente na intervenção;
- O jovem ou pai apresenta necessidades psiquiátricas de emergência que requerem serviços além daqueles que podem ser gerenciados dentro deste formato de intervenção (por exemplo, hospitalização, internação especializada fora de casa);
- se os pais e/ou filhos não forem fluentes em inglês;
- se a família estiver atualmente inscrita em qualquer tipo de programa de treinamento de pais comportamentais ou de gerenciamento de pais; e
- se a criança tiver um QI de escala completa estimado abaixo de 80, com base na conclusão de dois subtestes da Escala Abreviada de Inteligência Wechsler, Segunda Edição durante a avaliação inicial para o estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Parentalidade consciente apenas
Os participantes deste braço receberão apenas o Programa Mindful Parenting no início do estudo. O Mindful Parenting Program de Bögels e Restifo (2014) é uma adaptação para pais de MBCT e MBSR; o programa consistirá em sessões semanais de 2,5 horas com grupos de pais. No programa, os pais aprendem a aplicar as habilidades de atenção plena a si mesmos e à experiência de cuidar de seus filhos. Após a conclusão das Sessões de Mindful Parenting, os participantes neste braço serão solicitados a continuar participando da coleta de dados para o ponto de avaliação pós-intervenção (ou seja, 8 semanas após a conclusão das sessões de grupo de Mindful Parenting) e para os 2 meses ponto de tempo de avaliação de acompanhamento (ou seja, 16 semanas após a conclusão das sessões de grupo Mindful Parenting). Depois de terem concluído ambas as avaliações, será oferecida a oportunidade de participar no programa MATCH BPT se assim o desejarem (nenhum dado será recolhido). |
O Programa Mindful Parenting consiste em 7 sessões de grupo semanais de 2,5 horas. No programa, os pais aprendem a aplicar as habilidades de atenção plena a si mesmos e à experiência de cuidar de seus filhos. Os pais são apresentados às práticas formais de meditação, incluindo o bodyscan; consciência sem escolha; caminhada consciente; e ioga. Eles também são apresentados à atenção plena nas atividades cotidianas desde o início das sessões, com foco adicional nas atividades parentais e familiares do dia-a-dia. Além disso, práticas curtas de autocompaixão ocorrem ao longo das sessões semanais, culminando no ensino da meditação formal de bondade amorosa. Além disso, o programa incentiva os pais a se envolverem na "prática em casa", onde os pais podem experimentar e praticar muitas das novas habilidades que estão aprendendo. Isso inclui práticas formais de meditação mais longas, bem como práticas mais curtas, que podem ocorrer ao longo do dia, como atenção plena nas rotinas diárias. |
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Experimental: Parentalidade consciente e BPT combinados
Os participantes deste braço receberão o Programa Mindful Parenting no início do estudo, que consistirá em sessões semanais de 2,5 horas em grupo de pais. No programa, os pais aprendem a aplicar as habilidades de atenção plena a si mesmos e à experiência de cuidar de seus filhos. Após a conclusão das sessões Mindful Parenting, os participantes neste braço receberão sessões MATCH BPT implementadas individualmente, que consistirão de 8 a 12 semanas (dependendo de quanto tempo leva para os pais individuais e seu treinador designado para passar pelo material ), sessões de 1 hora. O manual MATCH é composto por 33 módulos (i.e. lidar, dar instruções eficazes, aprender a relaxar, etc.). Para o propósito deste estudo, utilizaremos a seção sobre BPT, que consiste em 12 módulos com apostilas e planilhas correspondentes. |
O Programa Mindful Parenting consiste em 7 sessões de grupo semanais de 2,5 horas. No programa, os pais aprendem a aplicar as habilidades de atenção plena a si mesmos e à experiência de cuidar de seus filhos. Os pais são apresentados às práticas formais de meditação, incluindo o bodyscan; consciência sem escolha; caminhada consciente; e ioga. Eles também são apresentados à atenção plena nas atividades cotidianas desde o início das sessões, com foco adicional nas atividades parentais e familiares do dia-a-dia. Além disso, práticas curtas de autocompaixão ocorrem ao longo das sessões semanais, culminando no ensino da meditação formal de bondade amorosa. Além disso, o programa incentiva os pais a se envolverem na "prática em casa", onde os pais podem experimentar e praticar muitas das novas habilidades que estão aprendendo. Isso inclui práticas formais de meditação mais longas, bem como práticas mais curtas, que podem ocorrer ao longo do dia, como atenção plena nas rotinas diárias.
O Programa MATCH BPT consiste em 8 a 12 sessões semanais (dependendo de quanto tempo leva para os pais e seus treinadores designados terminarem o material), sessões de 60 minutos implementadas individualmente. As sessões consistirão na obtenção e revisão das tarefas semanais pelo treinador preenchido pelo pai, seguido de atividades e discussões que enfocam uma habilidade parental específica (ou seja,
elogiar, ignorar ativamente, dar instruções eficazes).
As discussões enfatizarão os benefícios e possíveis problemas que os pais podem encontrar ao longo da semana ao implementar a nova habilidade.
O treinador atribuirá aos pais uma tarefa prática para incentivar ainda mais o uso do conceito.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Avaliação Comportamental para Crianças - 3 (BASC-3)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma abordagem multidimensional bem padronizada para avaliar o comportamento de crianças.
Para esta medida, veremos várias subescalas, incluindo Hiperatividade, Agressão, Problemas de Conduta, Problemas de Exteriorização, Problemas de Atenção, Controle da Raiva e Autocontrole Emocional.
Para cada subescala, um T-score é obtido usando normas; Os T-scores variam de 20 a 120, com T-Scores mais altos indicando um pior resultado/maior comprometimento.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Lista de Verificação Breve do Problema - Pai (BPC-P)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma medida destinada a avaliar periodicamente o progresso clínico de uma criança ao longo do tratamento psicológico, medindo especificamente a gravidade dos problemas de internalização e externalização encontrados nas crianças.
As pontuações da escala do BPC são baseadas na soma bruta das respostas dos itens, cada uma variando de 0 a 2. Assim, as pontuações nas escalas de seis itens de Internalização e Exteriorização variam de 0 a 12, e pontuações nos Problemas Totais escala varia de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de problema.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Escala de Avaliação de Deficiência - Versão para Pais/Professores (IRS)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma medida multidimensional que avalia o funcionamento em todos os domínios.
Especificamente, o IRS qualifica e quantifica as deficiências presentes na vida de uma criança, tanto em contexto escolar como não escolar.
Nenhuma pontuação total ou subescala é calculada, cada item dessa medida é considerado individualmente.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Escala de Deficiência de Columbia (CIS)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Mede 4 áreas principais de funcionamento: relações interpessoais, domínios psicopatológicos amplos, funcionamento no trabalho ou na escola e uso do tempo de lazer.
Os itens são pontuados em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de 0 ("nenhum problema") a 4 ("um problema muito grande").
"Não se aplica/não sabe" é pontuado como 5. As pontuações somadas podem variar de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando maior comprometimento.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Questionário Mindfulness In Parenting (MIPQ)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Avalia dois fatores de atenção plena na parentalidade: Estar no momento com a criança e disciplina consciente.
Para todos os 28 itens, os pais classificam-se para cada item usando a seguinte escala: 1 = nunca, 2 = raramente, 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = quase sempre.
As pontuações padrão são obtidas para cada subescala somando os itens que compõem essa subescala e, em seguida, usando uma tabela de conversão.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Questionário de Mindfulness Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma escala amplamente utilizada para avaliar a tendência de estar atento na vida diária. O FFMQ é uma medida de autorrelato de 39 itens que avalia cinco facetas da tendência de estar atento na vida diária e consiste nas cinco subescalas de Observação (variação de pontuações de 8 a 40), Descritivo (pontuações variam de 8 a 40), Agindo com consciência (escores variam de 8 a 40), Não-reatividade (escores variam de 7 a 35) e Não julgamento (escores variam de 8 a 40).
A escala usa uma escala Likert de cinco pontos para todos os itens, onde 1 = nunca ou muito raramente verdadeiro e 5 = muito frequentemente ou sempre verdadeiro.
Para todas as subescalas, uma pontuação mais alta é indicativa de uma maior tendência a estar atento a essa faceta específica.
As duas subescalas são Disciplina Consciente e Estar no Momento com a Criança; para ambas as escalas, as pontuações padrão entre 90 e 110 caem dentro da faixa média, com pontuações mais altas indicando maiores níveis de parentalidade consciente.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Questionário de Interação Pai-Filho-Revisado-Versão Pais e Filhos (PACHIQ-R)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Avalia como os pais veem seu relacionamento com os filhos (e como os filhos veem o relacionamento com os pais).
Existem 25 itens divididos em duas partes, parte 1 com itens de 1 a 14 e parte 2 com itens de 15 a 25 no questionário PACHIQ-R.
A pontuação total varia de 25 a 125.
Uma Pontuação Total alta é indicativa de um relacionamento positivo.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Escala Parental (PS)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Medida de auto-relato de parentalidade disfuncional em situações de disciplina.
A medida consiste em 30 itens, e cada item recebe uma pontuação de 1 a 7.
A pontuação total é calculada pela média das respostas em todos os 30 itens e varia de 1 a 7.
Existem 4 subescalas - Laxness, Overreactivity, Verbosity e Other - cujas pontuações também são calculadas pela média das respostas nos itens que compõem cada subescala.
A pontuação para cada subescala varia de 1 a 7. Para cada pontuação, números mais baixos indicam maior probabilidade de usar estratégias de disciplina eficazes e números mais altos indicam maior probabilidade de usar estratégias de disciplina ineficazes.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Inventário de Comportamento dos Pais (PBI) - Subescala de Apoio/Engajamento
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Medida do comportamento dos pais que contém duas escalas independentes, Apoio/Engajado e Hostil/Coercitivo.
Estaremos olhando apenas para a subescala de apoio/engajamento, que mede os níveis de comportamento parental de apoio/engajamento.
Para esta subescala, os pais classificam-se para cada item usando a seguinte escala: 0 = nada verdadeiro, 1 = um pouco verdadeiro, 2 = um pouco verdadeiro, 3 = moderadamente verdadeiro, 4 = um pouco verdadeiro, 5 = muito verdadeiro.
Para obter Para obter a pontuação da Subescala, as respostas para cada item são somadas; a pontuação pode variar de 0 a 50.
Uma pontuação mais alta indica que os pais se envolvem em comportamentos parentais mais solidários ou engajados.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Código de processo familiar e de pares (FPP) e cinco tarefas de laboratório observacional
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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As práticas parentais serão avaliadas usando dados derivados de 35 minutos de interação pai-filho gravada em vídeo.
Essas interações serão amostras de cinco tarefas diferentes.
Observadores treinados cegos para designação de intervenção codificarão as fitas da interação familiar usando o FPP e farão classificações globais.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Escala de classificação IOWA Conners
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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A primeira metade da medida é projetada para avaliar comportamentos desatentos-impulsivos-hiperativos, enquanto a segunda metade captura comportamentos relacionados à atividade opositora-desafiadora.
Todos os 10 itens da medida são pontuados usando uma escala Likert de quatro pontos com as seguintes âncoras: de jeito nenhum (0); só um pouco (1); praticamente (2); e muito (3).
Os cinco primeiros itens do IOWA são projetados para medir comportamentos desatentos-impulsivos-hiperativos (subescala IO) e os outros cinco itens são projetados para medir comportamentos desafiadores opositivos (subescala OD).
Para ambas as escalas, escores mais altos indicam maior comprometimento e os escores podem variar de 0 a 15.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Regulação das Emoções dos Pais-2 (PERI-2)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Mede as emoções dos pais e sua capacidade de regular suas emoções durante as interações com seus filhos.
Esta medida consiste em itens, nos quais os pais avaliam a si mesmos para cada item usando uma escala Likert de 1 (eu nunca faço isso) a 7 (eu sempre faço isso).
Estaremos olhando para duas subescalas - Reavaliação e Supressão; as pontuações para ambas as subescalas são calculadas tomando a média das respostas nos itens para cada subescala, e assim cada uma das pontuações das subescalas pode variar de 1 a 7. Para a escala de Reavaliação, uma pontuação mais alta indica um uso mais frequente de reavaliação como uma estratégia de regulação emocional, e para a Subescala Supressão uma pontuação mais alta indica um uso mais frequente de supressão como estratégia de regulação emocional.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Escala de Conhecimento de Estratégias Parentais (KoPSS)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma medida do conhecimento dos pais sobre estratégias parentais eficazes. Essa medida consiste em 33 itens e analisaremos o número total de respostas corretas obtidas pelo participante.
Como tal, a pontuação pode variar de 0 a 33, sendo que uma pontuação mais elevada indica um maior conhecimento das estratégias parentais.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Questionário de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Avalia diferenças individuais no uso habitual de duas estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva e supressão expressiva.
O ERQ é uma escala de 10 itens na qual os pais classificam cada item usando uma escala Likert de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente).
Existem duas subescalas, Reavaliação (varia de 1 a 42) e Supressão (varia de 4 a 28).
Para a escala Reavaliação pontuações mais altas indicam um uso mais frequente de reavaliação como estratégia de regulação emocional, e para a Subescala Supressão pontuações mais altas significam um uso mais frequente de supressão como estratégia de regulação emocional.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Questionário de Expressividade de Berkeley (BEQ)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma medida da expressão emocional dos pais em situações específicas de disciplina; será modificado para refletir a expressão emocional dos pais quando confrontados com o mau comportamento da criança.
Estaremos olhando para a Pontuação Total (que varia de 16 a 112), bem como várias pontuações de subescala: Expressividade Negativa (varia de 6 a 42), Expressividade Positiva (varia de 4 a 28) e Força de Impulso (varia de 6 a 42).
Para todas as escalas, uma pontuação mais alta significa que uma quantidade maior de expressividade emocional é exibida pelo indivíduo.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Uma medida da experiência emocional dos pais em situações específicas de disciplina.
A medida consiste em 20 itens, nos quais os pais avaliam a si mesmos para cada item usando a seguinte escala: 1 = muito pouco ou nada, 2 = um pouco, 3 = moderadamente, 4 = bastante e 5 = muito.
Para calcular a pontuação da subescala de afeto positivo, somam-se as pontuações dos dez itens que compõem a subescala.
As pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais altas representando níveis mais altos de afeto positivo.
Para calcular a pontuação da subescala de afeto negativo, as pontuações dos 10 itens que compõem essa subescala são somadas.
As pontuações podem variar de 10 a 50, com pontuações mais baixas representando níveis mais baixos de afeto negativo.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido (PSI-SF)
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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Mede o nível de estresse no relacionamento pais-filhos e é apropriado para uso com crianças de 1 mês a 12 anos.
Consiste em 36 afirmações, cada uma avaliada em uma escala de 1 a 5 (ou seja, discordo totalmente, discordo, não tenho certeza, concordo e concordo totalmente), o que produz uma pontuação de estresse total que varia de 36 a 180, com uma pontuação mais alta indicando maiores níveis de estresse parental.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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Agravamento de Famílias Frágeis na Escala de Parentalidade
Prazo: Sete meses desde o início da intervenção.
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A escala mede a quantidade de estresse parental causado por mudanças no emprego, renda ou outros fatores na vida dos pais.
Este questionário é composto por 4 itens em uma escala Likert.
Os pais classificam-se para cada item usando a seguinte escala em a: 1 = Concordo totalmente, 2 = Concordo um pouco, 3 = Discordo um pouco e 4 = Discordo totalmente.
Uma pontuação total é calculada usando a soma de todos os itens divididos pelo valor superior da escala Likert (ou seja,
4); assim, a Pontuação Total varia de 1 a 4, sendo que uma pontuação mais alta indica maiores níveis de estresse.
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Sete meses desde o início da intervenção.
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- IRB-FY2019-2401
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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