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Étude du programme de parentalité consciente et de formation des parents

31 octobre 2022 mis à jour par: New York University

Évaluation de l'efficacité d'un programme combiné de parentalité consciente et de formation parentale sur les enfants ayant des problèmes de comportement perturbateurs et leurs familles

L'étude sur la parentalité consciente et la formation des parents examinera la combinaison du programme de parentalité consciente de Bögels et Restifo (2014) et du programme MATCH (Modular Approach to Therapy for Children with Anxiety, Depression, Trauma, or Conduct Problems) de Chorpita et Weisz (2009), spécifiquement le module BPT. Le programme Mindful Parenting est une adaptation pour les parents de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience et du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience ; le programme consistera en des séances de groupe de parents de 2,5 heures sur 7 semaines. À la fin des séances de groupe Mindful Parenting, la moitié des participants seront sélectionnés au hasard pour recevoir des séances MATCH BPT mises en œuvre individuellement, qui consisteront en 8 à 12 séances hebdomadaires (selon le temps qu'il faut aux parents et à leur formateur assigné pour parcourir le matériel), sessions d'une heure et demie. L'autre moitié des familles aura également la possibilité de recevoir le programme MATCH BPT une fois la collecte des données terminée.

Les services d'évaluation et de traitement seront offerts gratuitement aux participants à l'étude. Les parents, les enfants et les enseignants se verront également offrir une incitation financière pour les remercier du temps et des efforts qu'ils ont consacrés à des évaluations liées à l'étude tout au long de l'étude afin de déterminer si la combinaison du programme Mindful Parenting avec le BPT améliore le fonctionnement des enfants ayant des problèmes de comportement perturbateur. , ainsi que la relation parent-enfant et l'acquisition et la mise en œuvre par les parents des compétences qu'ils apprennent dans le BPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10003
        • New York University - Kimball Hall

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 11 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. l'enfant participant doit être âgé de 6 à 11 ans au moment de la collecte des données avant le traitement ;
  2. il doit avoir un score élevé (c'est-à-dire un score t de 60 ou plus) sur une ou plusieurs des échelles cliniques des problèmes d'extériorisation (c'est-à-dire Hyperactivité, agression et problèmes de conduite) ou sur l'échelle clinique des problèmes d'attention du Behavior Assessment System for Children 3rd Edition - Parent Report (BASC-3; Reynolds & Kamphaus,

2015), tel qu'évalué lors de l'évaluation initiale de l'étude ; 3) les parents et les enfants participants doivent parler couramment l'anglais, et ; 4) le(s) parent(s) participant(s) doivent être disponibles pour assister aux séances de traitement hebdomadaires et aux évaluations jusqu'à 26 semaines à l'Université de New York - Kimball Hall.

Critère d'exclusion:

  1. Il existe des preuves d'un retard de développement important ou d'une psychose qui affecte la capacité de l'enfant à s'engager pleinement dans l'intervention ;
  2. Le jeune ou le parent présente des besoins psychiatriques d'urgence qui nécessitent des services au-delà de ce qui peut être géré dans le cadre de ce format d'intervention (p. hospitalisation, placement spécialisé hors domicile) ;
  3. si le parent et/ou l'enfant ne parlent pas couramment l'anglais ;
  4. si la famille est actuellement inscrite à tout type de programme de formation sur le comportement des parents ou sur la gestion des parents ; et
  5. si l'enfant a un QI estimé à pleine échelle inférieur à 80, basé sur la réalisation de deux sous-tests de l'échelle d'intelligence abrégée de Wechsler, deuxième édition lors de l'évaluation initiale de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Parents conscients uniquement

Les participants à ce bras recevront uniquement le programme Mindful Parenting au début de l'étude. Le Mindful Parenting Program de Bögels et Restifo (2014) est une adaptation pour les parents de MBCT et MBSR; le programme consistera en des séances de groupe de parents de 2,5 heures sur 7 semaines. Dans le programme, les parents apprennent à appliquer les compétences de la pleine conscience à eux-mêmes et à leur expérience de parentage de leurs enfants.

À la fin des séances sur la parentalité consciente, les participants de ce groupe seront invités à continuer de participer à la collecte de données pour le point temporel de l'évaluation post-intervention (c'est-à-dire 8 semaines après la fin des séances de groupe sur la parentalité consciente) et pour les 2 mois moment de l'évaluation de suivi (c.-à-d. 16 semaines après la fin des séances de groupe Mindful Parenting). Après avoir terminé les deux évaluations, ils se verront offrir la possibilité de participer au programme MATCH BPT s'ils le souhaitent (aucune donnée ne sera collectée).
Comportemental: Programme de parentalité consciente

Le programme Mindful Parenting consiste en 7 séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures. Dans le programme, les parents apprennent à appliquer les compétences de la pleine conscience à eux-mêmes et à leur expérience de parentage de leurs enfants. Les parents sont initiés aux pratiques formelles de méditation, y compris le bodyscan ; conscience sans choix; marche consciente; et yoga. Ils sont également initiés à la pleine conscience des activités quotidiennes dès le début des séances, avec un accent supplémentaire sur les activités parentales et familiales quotidiennes. De plus, de courtes pratiques d'auto-compassion se produisent tout au long des séances hebdomadaires, aboutissant à l'enseignement de la méditation formelle sur l'amour bienveillant.

De plus, le programme encourage les parents à s'engager dans des "pratiques à domicile", où les parents peuvent expérimenter et mettre en pratique bon nombre des nouvelles compétences qu'ils acquièrent. Cela comprend à la fois des pratiques de méditation formelles et plus longues, ainsi que des pratiques plus courtes, qui peuvent se produire tout au long de la journée, telles que la pleine conscience des routines quotidiennes.
Expérimental: Parentalité consciente et BPT combinés

Les participants à ce bras recevront le programme Mindful Parenting au début de l'étude, qui consistera en des séances de groupe de parents de 2,5 heures sur 7 semaines. Dans le programme, les parents apprennent à appliquer les compétences de la pleine conscience à eux-mêmes et à leur expérience de parentage de leurs enfants.

Après l'achèvement des sessions de parentalité consciente, les participants à ce bras recevront des sessions MATCH BPT mises en œuvre individuellement, qui consisteront en 8 à 12 semaines (selon le temps qu'il faut aux parents individuels et à leur formateur assigné pour parcourir le matériel ), séances d'une heure. Le manuel MATCH est composé de 33 modules (c.-à-d. faire face, donner des instructions efficaces, apprendre à se détendre, etc.). Aux fins de cette étude, nous utiliserons la section sur le BPT, qui se compose de 12 modules avec des documents et des feuilles de travail correspondants.
Comportemental: Programme de parentalité consciente

Le programme Mindful Parenting consiste en 7 séances de groupe hebdomadaires de 2,5 heures. Dans le programme, les parents apprennent à appliquer les compétences de la pleine conscience à eux-mêmes et à leur expérience de parentage de leurs enfants. Les parents sont initiés aux pratiques formelles de méditation, y compris le bodyscan ; conscience sans choix; marche consciente; et yoga. Ils sont également initiés à la pleine conscience des activités quotidiennes dès le début des séances, avec un accent supplémentaire sur les activités parentales et familiales quotidiennes. De plus, de courtes pratiques d'auto-compassion se produisent tout au long des séances hebdomadaires, aboutissant à l'enseignement de la méditation formelle sur l'amour bienveillant.

De plus, le programme encourage les parents à s'engager dans des "pratiques à domicile", où les parents peuvent expérimenter et mettre en pratique bon nombre des nouvelles compétences qu'ils acquièrent. Cela comprend à la fois des pratiques de méditation formelles et plus longues, ainsi que des pratiques plus courtes, qui peuvent se produire tout au long de la journée, telles que la pleine conscience des routines quotidiennes.

Comportemental: Programme MATCH BPT
Le programme MATCH BPT se compose de 8 à 12 séances hebdomadaires (selon le temps qu'il faut aux parents et à leur entraîneur assigné pour parcourir le matériel), des séances de 60 minutes mises en œuvre individuellement. Les séances consisteront pour l'entraîneur à obtenir et à réviser les devoirs hebdomadaires. remplies par le parent, suivies d'activités et de discussions axées sur une compétence parentale particulière (c.-à-d. éloge, ignorance active, donner des instructions efficaces). Les discussions mettront l'accent sur les avantages et les problèmes éventuels que le parent peut rencontrer tout au long de la semaine lors de la mise en œuvre de la nouvelle compétence. L'entraîneur attribuera au parent une tâche d'entraînement pour encourager davantage l'utilisation du concept.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système d'évaluation comportementale pour les enfants - 3 (BASC-3)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une approche bien standardisée et multidimensionnelle pour évaluer le comportement des enfants. Pour cette mesure, nous examinerons plusieurs sous-échelles, notamment l'hyperactivité, l'agressivité, les problèmes de conduite, les problèmes d'extériorisation, les problèmes d'attention, le contrôle de la colère et la maîtrise de soi émotionnelle. Pour chaque sous-échelle, un T-score est obtenu à l'aide de normes ; Les T-scores vont de 20 à 120, les T-Scores les plus élevés indiquant un moins bon résultat/une plus grande déficience.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Brève liste de contrôle des problèmes - Parent (BPC-P)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une mesure conçue pour évaluer périodiquement l'évolution clinique d'un enfant au cours d'un traitement psychologique, mesurant spécifiquement la gravité des problèmes d'intériorisation et d'extériorisation rencontrés chez les enfants. Les scores de l'échelle du BPC sont basés sur la somme brute des réponses aux items, chacune allant de 0 à 2. Ainsi, les scores sur les échelles d'intériorisation et d'extériorisation à six items vont chacun de 0 à 12, et les scores sur le total des problèmes. l'échelle va de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de problèmes accrus.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle d'évaluation de la déficience - Version parents/enseignants (IRS)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une mesure multidimensionnelle qui évalue le fonctionnement dans tous les domaines. Plus précisément, l'IRS qualifie et quantifie les déficiences présentes dans la vie d'un enfant, à la fois en milieu scolaire et non scolaire. Aucun score total ou sous-échelle n'est calculé, chaque élément de cette mesure est considéré individuellement.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle de déficience de Columbia (CIS)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Mesure 4 grands domaines de fonctionnement : les relations interpersonnelles, les grands domaines psychopathologiques, le fonctionnement au travail ou à l'école et l'utilisation du temps libre. Les items sont notés sur une échelle de type Likert en 5 points allant de 0 ("pas de problème") à 4 ("un très gros problème"). « Sans objet/ne sait pas » est noté 5. Les scores totaux peuvent aller de 0 à 52, les scores les plus élevés indiquant une déficience plus importante.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Questionnaire sur la pleine conscience dans la parentalité (MIPQ)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Évalue deux facteurs de la pleine conscience dans la parentalité : être dans le moment avec l'enfant et la discipline consciente. Pour les 28 items, les parents s'évaluent pour chaque item en utilisant l'échelle suivante : 1 = jamais, 2 = rarement, 3 = parfois, 4 = souvent, 5 = presque toujours. Les scores standard sont obtenus pour chaque sous-échelle en additionnant les éléments qui composent cette sous-échelle, puis en utilisant une table de conversion.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une échelle largement utilisée pour évaluer la tendance à être conscient dans la vie quotidienne. Le FFMQ est une mesure d'auto-évaluation en 39 items qui évalue cinq facettes de la tendance à être conscient dans la vie quotidienne et se compose des cinq sous-échelles d'observation (les scores varient de 8 à 40), Décrire (les scores vont de 8 à 40), Agir avec Conscience (les scores vont de 8 à 40), Non-réactivité (les scores vont de 7 à 35) et Ne pas juger (les scores vont de 8 à 40). L'échelle utilise une échelle de Likert à cinq points pour tous les éléments, où 1 = jamais ou très rarement vrai et 5 = très souvent ou toujours vrai. Pour toutes les sous-échelles, un score plus élevé indique une plus grande tendance à être attentif à cette facette particulière. Les deux sous-échelles sont Discipline consciente et Être dans le moment avec l'enfant ; pour les deux échelles, les scores standard entre 90 et 110 se situent dans la fourchette moyenne, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de parentalité consciente.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Questionnaire sur l'interaction parent-enfant - Version révisée pour les parents et les enfants (PACHIQ-R)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Évalue comment les parents perçoivent leur relation avec leurs enfants (et comment les enfants perçoivent leur relation avec leurs parents). Il y a 25 items divisés en deux parties, la partie 1 avec les items 1 à 14 et la partie 2 avec les items 15 à 25 dans le questionnaire PACHIQ-R. Le score total varie de 25 à 125. Un score total élevé indique une relation positive.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle parentale (EP)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Mesure d'auto-évaluation de la parentalité dysfonctionnelle dans des situations disciplinaires. La mesure se compose de 30 éléments, et chaque élément reçoit un score de 1 à 7. Le score total est calculé en faisant la moyenne des réponses sur les 30 éléments et varie de 1 à 7. Il existe 4 sous-échelles - Laxité, Surréactivité, Verbosité et Autre - dont les scores sont également calculés en faisant la moyenne des réponses aux éléments qui composent chaque sous-échelle. Le score pour chaque sous-échelle varie de 1 à 7. Pour chaque score, les nombres inférieurs indiquent une probabilité plus élevée d'utiliser des stratégies de discipline efficaces et les nombres plus élevés indiquent une probabilité plus élevée d'utiliser des stratégies de discipline inefficaces.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Inventaire du comportement des parents (PBI) - Sous-échelle de soutien/engagement
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Mesure du comportement parental qui contient deux échelles indépendantes, Soutien/Engagé et Hostile/Coercitif. Nous n'examinerons que la sous-échelle de soutien/engagement, qui mesure les niveaux de comportement parental de soutien/engagement. Pour cette sous-échelle, les parents s'évaluent pour chaque item en utilisant l'échelle suivante : 0 = pas vrai du tout, 1 = un peu vrai, 2 = plutôt vrai, 3= moyennement vrai, 4 = assez vrai, 5 = très vrai. Pour obtenir Pour obtenir le score de la sous-échelle, les réponses à chaque élément sont additionnées ; le score peut aller de 0 à 50. Un score plus élevé indique que les parents adoptent des comportements parentaux plus favorables ou engagés.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Code de processus familial et pair (FPP) et cinq tâches de laboratoire d'observation
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Les pratiques parentales seront évaluées à l'aide de données tirées de 35 minutes d'interaction parent-enfant enregistrées sur vidéo. Ces interactions échantillonneront cinq tâches différentes. Des observateurs formés, aveugles à l'affectation de l'intervention, coderont ensuite les bandes de l'interaction familiale à l'aide du FPP et effectueront des évaluations globales.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle d'évaluation IOWA Conners
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
La première moitié de la mesure est conçue pour évaluer les comportements inattentifs-impulsifs-hyperactifs tandis que la seconde moitié capture les comportements liés à l'activité oppositionnelle-provocante. Les 10 éléments de la mesure sont notés à l'aide d'une échelle de Likert à quatre points avec les points d'ancrage suivants : pas du tout (0) ; juste un peu (1); à peu près (2); et beaucoup (3). Les cinq premiers éléments de l'IOWA sont conçus pour mesurer les comportements inattentifs-impulsifs-hyperactifs (sous-échelle IO) et les cinq autres éléments sont conçus pour mesurer les comportements oppositionnels-provocants (sous-échelle OD). Pour les deux échelles, des scores plus élevés indiquent une plus grande déficience et les scores peuvent varier de 0 à 15.
Sept mois à compter du début de l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de régulation des émotions parentales-2 (PERI-2)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Mesure les émotions des parents et leur capacité à réguler leurs émotions lors des interactions avec leur enfant. Cette mesure se compose d'items, sur lesquels les parents s'évaluent pour chaque item en utilisant une échelle de Likert de 1 (je ne fais jamais ça) à 7 (je fais très souvent ça). Nous examinerons deux sous-échelles - Réévaluation et Suppression ; les scores des deux sous-échelles sont calculés en prenant la moyenne des réponses aux items de chaque sous-échelle, et ainsi chacun des scores des sous-échelles peut aller de 1 à 7. Pour l'échelle de réévaluation, un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de la réévaluation comme stratégie de régulation émotionnelle, et pour la sous-échelle de suppression, un score plus élevé indique une utilisation plus fréquente de la suppression comme stratégie de régulation des émotions.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle de connaissance des stratégies parentales (KoPSS)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une mesure de la connaissance des parents des stratégies parentales efficaces. Cette mesure se compose de 33 items, et nous examinerons le nombre total de bonnes réponses obtenues par le participant. Ainsi, le score peut varier de 0 à 33, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance des stratégies parentales.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Questionnaire de régulation des émotions (ERQ)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Évalue les différences individuelles dans l'utilisation habituelle de deux stratégies de régulation des émotions : la réévaluation cognitive et la suppression expressive. L'ERQ est une échelle de 10 items sur laquelle les parents évaluent chaque item à l'aide d'une échelle de Likert de 1 (Fortement en désaccord) à 7 (Fortement en accord). Il existe deux sous-échelles, Réévaluation (varie de 1 à 42) et Suppression (varie de 4 à 28). Pour l'échelle de réévaluation, des scores plus élevés indiquent une utilisation plus fréquente de la réévaluation comme stratégie de régulation émotionnelle, et pour la sous-échelle de suppression, des scores plus élevés signifient une utilisation plus fréquente de la suppression comme stratégie de régulation des émotions.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Questionnaire d'expressivité de Berkeley (BEQ)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une mesure de l'expression émotionnelle des parents dans des situations spécifiques à la discipline ; il sera modifié pour refléter l'expression émotionnelle des parents face à la mauvaise conduite de l'enfant. Nous examinerons le score total (qui va de 16 à 112), ainsi que plusieurs scores de sous-échelle : expressivité négative (va de 6 à 42), expressivité positive (va de 4 à 28) et force d'impulsion (va de 6 à 42). Pour toutes les échelles, un score plus élevé signifie qu'une plus grande quantité d'expressivité émotionnelle est affichée par l'individu.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Une mesure de l'expérience émotionnelle des parents dans des situations spécifiques à une discipline. La mesure se compose de 20 items, sur lesquels les parents s'évaluent pour chaque item en utilisant l'échelle suivante : 1 = très légèrement ou pas du tout, 2 = un peu, 3 = modérément, 4 = assez et 5 = beaucoup. Pour calculer le score de la sous-échelle d'affect positif, les scores des dix éléments qui composent la sous-échelle sont additionnés. Les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores les plus élevés représentant des niveaux plus élevés d'affect positif. Pour calculer le score de la sous-échelle d'affect négatif, les scores des 10 éléments qui composent cette sous-échelle sont additionnés. Les scores peuvent varier de 10 à 50, les scores inférieurs représentant des niveaux inférieurs d'affect négatif.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Indice de stress parental - Formulaire abrégé (PSI-SF)
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
Mesure le niveau de stress dans la relation parent-enfant et convient aux enfants âgés de 1 mois à 12 ans. Il se compose de 36 énoncés, chacun noté sur une échelle de 1 à 5 (c'est-à-dire fortement en désaccord, en désaccord, incertain, d'accord et fortement d'accord), ce qui produit un score de stress total allant de 36 à 180, un score plus élevé indiquant des niveaux plus élevés de stress parental.
Sept mois à compter du début de l'intervention.
Échelle d'aggravation des familles fragiles dans la parentalité
Délai: Sept mois à compter du début de l'intervention.
L'échelle mesure la quantité de stress parental provoquée par les changements d'emploi, de revenu ou d'autres facteurs dans la vie du parent. Ce questionnaire est composé de 4 items sur une échelle de Likert. Les parents s'évaluent eux-mêmes pour chaque élément en utilisant l'échelle suivante : 1 = Fortement d'accord, 2 = Plutôt d'accord, 3 = Plutôt en désaccord et 4 = Fortement en désaccord. Un score total est calculé en utilisant la somme de tous les éléments divisée par la valeur supérieure de l'échelle de Likert (c'est-à-dire 4); en tant que tel, le score total varie de 1 à 4, un score plus élevé indiquant des niveaux de stress plus élevés.
Sept mois à compter du début de l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

New York University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2019

Première publication (Réel)

8 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-FY2019-2401

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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