化学療法の失敗に対するシンチリマブとドセタキセルの併用に関する第 II 相試験 進行性 NSCLC：SUCCESS 試験 (SUCCESS)

包含基準:

• 治験関連のプロセスを実施する前に、書面によるインフォームド コンセントに署名する
• 年齢 18 歳以上 75 歳以下
• 平均余命は3か月を超えています
• 治験責任医師は、RECIST 1.1 基準に従って少なくとも 1 つの測定可能な病変を確認しました
• NSCLCの組織学的または細胞学的診断およびステージIIIB/IVステージの腫瘍（国際肺癌学会による）胸部腫瘍病期分類マニュアル第8版の判断）または集学的治療（放射線療法、外科的切除または根治的化学放射線療法局所治療）中の患者局所進行疾患の治療後に再発または疾患の進行を伴う。

• 被験者は、期間中または期間後に発生した進行性または転移性腫瘍疾患の進行に対して、プラチナを含む二重化学療法（カルボプラチンまたはシスプラチン）レジメンで以前に治療されていなければなりません。

  i) 維持療法を受けている (プラチナを含む二重化学療法レジメンによる治療後に進行がない治療を指す) および進行 被験者は含める資格があります。 ii) 白金含有アジュバント、ネオアジュバント療法または根治的化学放射線療法による局所進行性疾患の治療、および治療の完了

Iii) 局所進行疾患の治療のためのプラチナ含有アジュバント、ネオアジュバント療法または根治的化学放射線療法の投与 > 6 ヶ月後 腫瘍再発、およびプラチナベースのレジメンによる再発腫瘍の治療中または治療後に進行した被験者は、含める資格があります。

• -EGFR、ALK、またはROS1標的療法の対象とならない組織標本によって確認された患者（腫瘍なし）EGFR感受性変異およびALK、ROS1遺伝子再編成の証拠なし）;
• 東部がん協同組合グループ (ECOG) のフィットネス ステータス スコアは 0 または 1 です。
• 良好な造血機能、好中球絶対数≧1.5×109/L、血小板数≧100×109/L、ヘモグロビン≧90g/L [7日以内に輸血またはエリスロポエチン（EPO）なし] 依存性];
• -良好な肝機能、総ビリルビンレベル≤正常上限（ULN）として定義されます。肝転移のない患者、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) レベルが ULN の 1.5 倍以下、アルカリホスファターゼが ULN の 2.5 倍以下 肝転移が記録されている患者では、AST および ALT レベルが ULN の 5 倍以下。

除外基準:

• 小細胞肺がん
• -現在、介入的臨床研究治療に参加しているか、最初の投与前の4週間以内に他の研究薬を受け取っているか、使用された研究機器;
• 以前に次の治療を受けた：抗PD-1、抗PD-L1または抗PD-L2薬、または別の刺激または関連のためにT細胞受容体を阻害する薬（例、CTLA-4、OX-40、CD137） ;
• -最初の投与の2週間前、または最初の投与の前に、抗肺癌の適応症を伴う中国の特許薬または免疫調節薬（チモシン、インターフェロン、インターロイキンを含む、胸水の局所使用を除く）の全身全身治療3週間;
• -肺への放射線療法 > 30 Gy 初回投与前の6か月以内
• -最初の投与前の7日以内に緩和放射線療法を完了した