Fase II-studie på Sintilimab kombinert med Docetaxel for kjemoterapisvikt Avansert NSCLC: SUKSESS-studien (SUCCESS)

Inklusjonskriterier:

• Signer skriftlig informert samtykke før eventuelle prøverelaterte prosesser implementeres
• Alder ≥ 18 år og ≤ 75 år
• Forventet levealder overstiger 3 måneder
• Utforskeren bekreftet minst én målbar lesjon i henhold til RECIST 1.1-standarden
• Histologisk eller cytologisk diagnose av NSCLC og svulster i stadium IIIB/IV stadium (i henhold til International Association for the Study of Lung Cancer)Brysttumor stadiemanual 8. utgave dom) eller i multimodal behandling (strålebehandling, kirurgisk reseksjon eller radikal kjemoradioterapi lokal behandling)Fag med tilbakefall eller sykdomsprogresjon etter behandling for lokalt avansert sykdom.

• Pasienter må tidligere ha blitt behandlet med et platinaholdig dobbel kjemoterapi (karboplatin eller cisplatin)-regime for avansert eller metastatisk svulstprogresjon oppstod under eller etter perioden.

  i) mottar vedlikeholdsbehandling (refererer til behandling uten fremgang etter behandling med et platinaholdig dobbelt kjemoterapiregime) og fremgang Personer er kvalifisert for inkludering. Ii) behandling av lokalt avansert sykdom med platinaholdig adjuvant, neoadjuvant terapi eller radikal kjemoradioterapi, og fullføring av behandling. Personer med tumorresidiv eller metastaser innen 6 måneder etter behandling er kvalifisert.selges.

Iii) administrering av platinaholdig adjuvans, neoadjuvant terapi eller radikal kjemoradioterapi for behandling av lokalt avansert sykdom >6 måneder senere Tumorresidiv, og senere progresjon under eller etter behandling av en tilbakevendende svulst med et platinabasert regime. Personer er kvalifisert for inkludering.

• Pasienter bekreftet av histologiske prøver som ikke er kvalifisert for EGFR-, ALK- eller ROS1-målrettet behandling (uten tumor) EGFR-sensitive mutasjoner og ingen tegn på ALK, ROS1-genomorganisering);
• Eastern Cancer Cooperative Group (ECOG) har en kondisjonsstatusscore på 0 eller 1
• God hematopoetisk funksjon, definert som absolutt nøytrofiltall ≥1,5×109/L, blodplateantall ≥100×109/L, hemoglobin≥90g/L [ingen blodoverføring eller erytropoietin (EPO) innen 7 dager] Avhengighet];
• God leverfunksjon, definert som totalt bilirubinnivå ≤ normal øvre grense (ULN); pasienter uten levermetastaser, aspartat aminotransferase (AST) og alanin aminotransferase (ALT) nivåer ≤ 1,5 ganger ULN, alkalisk fosfatase ≤ 2,5 ganger ULN For pasienter med registrerte levermetastaser, AST og ALT nivåer ≤ 5 ganger ULN;

Ekskluderingskriterier:

• Småcellet lungekreft
• Deltar for tiden i intervensjonell klinisk forskningsbehandling, eller mottar andre forskningsmedisiner innen 4 uker før første dose eller brukt forskningsutstyr;
• Tidligere mottatt følgende behandlinger: anti-PD-1, anti-PD-L1 eller anti-PD-L2 legemidler eller for en annen stimulus eller assosiasjon et medikament som hemmer T-cellereseptorer (f.eks. CTLA-4, OX-40, CD137) ;
• Systemisk systemisk behandling av kinesiske patentmedisiner eller immunmodulerende legemidler (inkludert tymosin, interferon, interleukin, med unntak av lokal bruk av pleural effusjon) med indikasjoner mot lungekreft innen 2 uker før første dose, eller før første dose Stor kirurgisk behandling innen 3 uker;
• Lungestrålebehandling >30 Gy innen 6 måneder før første dose
• Fullført palliativ strålebehandling innen 7 dager før første dose