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凍結胚における自然周期と改変された自然周期の成功率

2019年3月12日 更新者：Acibadem University

自然周期と改変自然周期における凍結胚移植の臨床結果の比較

卵巣過剰刺激症候群のリスクを低減するためのすべての凍結サイクルにより、凍結胚交換 (FER) サイクルが最近大幅に増加しています。 今日では、凍結胚移植 (FET) が新鮮胚移植の実行可能な代替手段になっています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

卵巣過剰刺激症候群のリスクを低減するためのすべての凍結サイクルにより、凍結胚交換 (FER) サイクルが最近大幅に増加しています。 今日では、凍結胚移植 (FET) が新鮮胚移植の実行可能な代替手段となりつつあり、観察研究と無作為対照試験からの報告により、次のことが示唆されています。

  1. 刺激されたサイクルの子宮内膜は着床に最適ではありません
  2. 妊娠率はFET後に増加します
  3. 周産期転帰へのFET後の影響は少ない
  4. 着床前遺伝子スクリーニング 私たちは、自然周期および修正された自然周期の患者のみをフォローします。 自然排卵は、ホルモンおよび超音波モニタリングで記録されます。 ホルモンモニタリングには、エストラジオールと黄体形成ホルモン（LH）が含まれます。 超音波モニタリングには、卵胞の直径 (16 ～ 20 mm) が含まれます。 変更された自然周期では、直径約 16 ～ 20 mm の排卵に hCG トリガーを使用します。

自然周期と修正自然周期の成功率を比較します

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究は、単一の体外受精センターのセンターに凍結胚を移植するために到着する定期的な月経患者に対する前向きランダム化臨床試験として実施されます。 結果は、調査中毎日収集され、記録されます。 80% の検出力分析では、患者の最小数は 0.05% の有意水準で 240 です。

研究は1年で設計されます。

説明

包含基準:

  • IVFセンターに入院し、凍結胚に移植される患者。
  • この研究を受け入れた40歳未満の不妊女性。
  • 原因不明の不妊カップル。
  • すべての排卵患者.
  • 男性因子。
  • 卵管因子。

除外基準:

  • 子宮内手術を受けた患者。
  • 40歳以上の女性。
  • 着床前遺伝子診断を受けた患者。
  • 無排卵患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自然凍結胚移植グループ
このグループでは、移植予定の超音波卵胞直径が測定されると、すべての胚が凍結されます。 自然排卵後、胚移植を予定しています。 黄体期サポートは使用されません。
他の：自然周期
卵胞が排卵の準備ができたら、皮内経路でこの注射を使用します
他の名前：
  • 自然なLHサージ
他の：修正された自然周期
胚移植後の自然改変移植群でその薬を使用します
他の名前：
  • 組換えhcg
他の：胚移植
子宮内膜の準備ができたら移植します
他の名前：
  • 凍結胚移植
改変自然胚移植グループ
このグループでは、移植予定の超音波卵胞直径が測定されると、すべての胚が凍結されます。 卵胞径が16～17mmの場合、hCG（リコンビナントhCG）を塗布します。 排卵後、胚移植を行います。 黄体期サポートは使用されません。
他の：自然周期
卵胞が排卵の準備ができたら、皮内経路でこの注射を使用します
他の名前：
  • 自然なLHサージ
他の：修正された自然周期
胚移植後の自然改変移植群でその薬を使用します
他の名前：
  • 組換えhcg
他の：胚移植
子宮内膜の準備ができたら移植します
他の名前：
  • 凍結胚移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
誕生
時間枠：妊娠24週以上
生誕
妊娠24週以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠率
時間枠：胚移植から10日目
hcg血液検査
胚移植から10日目
臨床妊娠率
時間枠：8週間
陽性の胎児心臓活動
8週間
流産率
時間枠：8週間
胎児の心臓活動の可視化後の流産
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Acibadem University

捜査官

  • スタディディレクター：Turgut Aydın、Acıbadem University Atakent Hospital
  • スタディチェア：Elif Ganime Aydeniz、Acıbadem University Atakent Hospital
  • スタディチェア：Emine Karabük、Acıbadem University Atakent Hospital
  • スタディチェア：Burak Yücel、Kanuni Sultan SüleymanHospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予期された)

2019年12月1日

研究の完了 (予期された)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月8日

最初の投稿 (実際)

2019年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月12日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK-2018/20

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

これについては決定していませんが、情報が必要な場合はすべてサポートできます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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