Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tasso di successo Cicli naturali rispetto a cicli naturali modificati in embrioni congelati

12 marzo 2019 aggiornato da: Acibadem University

Confronto dei risultati clinici del trasferimento di embrioni congelati nei cicli naturali e modificati naturali

C'è stato un recente aumento significativo dei cicli di sostituzione dell'embrione congelato (FER) a causa dei cicli di congelamento per ridurre il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica. Ora un giorno rende i trasferimenti di embrioni congelati (FET) una valida alternativa al trasferimento di embrioni freschi

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

C'è stato un recente aumento significativo dei cicli di sostituzione dell'embrione congelato (FER) a causa dei cicli di congelamento per ridurre il rischio di sindrome da iperstimolazione ovarica. Al giorno d'oggi i trasferimenti di embrioni congelati (FET) sono una valida alternativa al trasferimento di embrioni freschi, con rapporti di studi osservazionali e studi controllati randomizzati che suggeriscono che:

  1. L'endometrio nei cicli stimolati non è ottimale per l'impianto
  2. I tassi di gravidanza sono aumentati dopo il FET
  3. Gli esiti perinatali sono meno influenzati dopo FET
  4. Screening genetico preimpianto Seguiremo solo pazienti con cicli naturali naturali e modificati. L'ovulazione spontanea sarà documentata con monitoraggio ormonale ed ecografico. Il monitoraggio ormonale include l'estradiolo e l'ormone luteinizzante (LH). Il monitoraggio ecografico include il diametro del follicolo (16-20 mm). A cicli naturali modificati useremo il trigger hCG per l'ovulazione di circa 16-20 mm di diametro.

Confronteremo il tasso di successo tra cicli naturali naturali e modificati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà condotto come studio clinico prospettico randomizzato su pazienti con mestruazioni regolari che arrivano per il trasferimento dell'embrione congelato al centro in un singolo centro di fecondazione in vitro. I risultati verranno raccolti e registrati quotidianamente durante lo studio. Con un'analisi della potenza dell'80%, il numero minimo di pazienti dello 0,05% ha un livello di significatività di 240.

Lo studio sarà progettato in 1 anno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che sono ammessi al centro di fecondazione in vitro e che verranno trasferiti in embrioni congelati.
  • Donne infertili sotto i 40 anni che hanno accettato questo studio.
  • Coppia infertilite inspiegabile.
  • Tutti i pazienti ovulatori.
  • Fattore maschile.
  • Fattore tubarico.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno effettuato un intervento chirurgico intrauterino.
  • Donne di età superiore ai 40 anni.
  • Pazienti con diagnosi genetica preimpianto.
  • Paziente anovulatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di trasferimento di embrioni naturali congelati
In questo gruppo tutti gli embrioni saranno congelati quando verrà misurato il diametro del follicolo ecografico pianificato per il trasferimento. Dopo l'ovulazione spontanea, verrà pianificato il trasferimento dell'embrione. Il supporto della fase luteale non verrà utilizzato.
Altro: ciclo naturale
Quando il follicolo sarà pronto per l'ovulazione, useremo questa iniezione per via intradermica
Altri nomi:
  • aumento naturale di LH
Altro: ciclo naturale modificato
useremo quel farmaco nel gruppo di trasferimento naturale modificato dopo il trasferimento dell'embrione
Altri nomi:
  • HCG ricombinante
Altro: trasferimento di embrioni
faremo il trasferimento quando l'endometrio sarà pronto
Altri nomi:
  • trasferimento di embrioni congelati
gruppo di trasferimento dell'embrione naturale modificato
In questo gruppo tutti gli embrioni saranno congelati quando verrà misurato il diametro del follicolo ecografico pianificato per il trasferimento. Quando il diametro del follicolo è di 16-17 mm applicheremo hCG (hCG ricombinante). Dopo l'ovulazione, verrà effettuato il trasferimento dell'embrione. Il supporto della fase luteale non verrà utilizzato.
Altro: ciclo naturale
Quando il follicolo sarà pronto per l'ovulazione, useremo questa iniezione per via intradermica
Altri nomi:
  • aumento naturale di LH
Altro: ciclo naturale modificato
useremo quel farmaco nel gruppo di trasferimento naturale modificato dopo il trasferimento dell'embrione
Altri nomi:
  • HCG ricombinante
Altro: trasferimento di embrioni
faremo il trasferimento quando l'endometrio sarà pronto
Altri nomi:
  • trasferimento di embrioni congelati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nascita
Lasso di tempo: più grande di 24 settimane di gravidanza
nascita viva
più grande di 24 settimane di gravidanza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 10° giorno dopo il trasferimento dell'embrione
analisi del sangue hcg
10° giorno dopo il trasferimento dell'embrione
tasso di gravidanza clinica
Lasso di tempo: 8 settimane
attività cardiaca fetale positiva
8 settimane
tasso di aborto
Lasso di tempo: 8 settimane
aborto dopo la visualizzazione dell'attività cardiaca fetale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Cattedra di studio: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Cattedra di studio: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Cattedra di studio: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK-2018/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non abbiamo deciso per questo, ma se hanno bisogno di informazioni possiamo supportare tutti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su ciclo naturale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi