Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jäädytettyjen alkioiden luonnollisten syklien onnistumisprosentti verrattuna modifioituihin luonnonkiertoihin

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Acibadem University

Pakastetun alkionsiirron kliinisten tulosten vertailu luonnollisissa ja modifioiduissa luonnollisissa sykleissä

Jäädytettyjen alkion korvausjaksojen (FER) määrä on viime aikoina lisääntynyt merkittävästi kaikkien jäädytysjaksojen vuoksi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin vähentämiseksi. Nykyään jäädytetyt alkionsiirrot (FET) ovat varteenotettava vaihtoehto tuoreen alkionsiirrolle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäädytettyjen alkion korvausjaksojen (FER) määrä on viime aikoina lisääntynyt merkittävästi kaikkien jäädytysjaksojen vuoksi munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän riskin vähentämiseksi. Nykyään jäädytetyistä alkionsiirroista (FET) on tehty varteenotettava vaihtoehto tuoreen alkionsiirrolle, ja havainnointitutkimuksista ja satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista saadut raportit viittaavat seuraavaan:

  1. Endometrium stimuloiduissa sykleissä ei ole optimaalinen implantaatiota varten
  2. Raskausluvut lisääntyvät FET:n jälkeen
  3. Perinataalisiin tuloksiin on vähemmän vaikutusta FET:n jälkeen
  4. Preimplantaatiogeeniseulonta Seuraamme vain luonnollisen ja muunnetun luonnollisen syklin potilaita. Spontaani ovulaatio dokumentoidaan hormonaalisella ja sonografisella seurannalla. Hormonaaliseen seurantaan kuuluvat estradioli ja luteinisoiva hormoni (LH). Sonografinen seuranta sisältää follikkelin halkaisijan (16-20 mm). Muokatuissa luonnollisissa kiertokuluissa käytämme hCG-laukaisua ovulaation suhteen, jonka halkaisija on noin 16-20 mm.

Vertailemme onnistumisprosenttia luonnollisten ja muunnettujen luonnollisten syklien välillä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritetaan prospektiivisena satunnaistettuna kliinisenä tutkimuksena säännöllisesti kuukautisia sairastaville potilaille, jotka saapuvat siirtämään pakastettu alkio keskukseen yhdessä IVF-keskuksessa. Tulokset kerätään ja kirjataan päivittäin tutkimuksen aikana. 80 % tehoanalyysillä potilaiden vähimmäismäärä 0,05 % merkitsevyystaso on 240.

Tutkimus suunnitellaan 1 vuoden kuluttua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, joka on otettu IVF-keskukseen ja joka siirretään pakastettuihin alkioihin.
  • Hedelmättömät alle 40-vuotiaat naiset, jotka hyväksyivät tämän tutkimuksen.
  • Selittämätön hedelmätön pari.
  • Kaikki ovulaatiopotilaat.
  • Miestekijä.
  • Tubal tekijä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tekivät kohdunsisäisen leikkauksen.
  • Yli 40-vuotiaat naiset.
  • Potilaat, joilla on preimplantaatiogeeninen diagnoosi.
  • Anovulatorinen potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Luonnollinen jäädytetty alkionsiirtoryhmä
Tässä ryhmässä kaikki alkiot jäädytetään, kun siirrolle suunniteltu sonografinen follikkelin halkaisija mitataan. Spontaanien ovulaation jälkeen suunnitellaan alkionsiirto. Luteaalivaiheen tukea ei käytetä.
Muut: luonnollinen kiertokulku
Kun follikkeli on valmis ovulaatioon, käytämme tätä injektiota ihonsisäistä reittiä
Muut nimet:
  • luonnollinen LH-aalto
Muut: muunneltu luonnonkierto
käytämme kyseistä lääkettä luonnollisessa modifioidussa siirtoryhmässä alkionsiirron jälkeen
Muut nimet:
  • rekombinantti hcg
Muut: alkionsiirto
teemme siirron, kun kohdun limakalvo on valmis
Muut nimet:
  • jäädytetty alkionsiirto
modifioitu luonnollinen alkionsiirtoryhmä
Tässä ryhmässä kaikki alkiot jäädytetään, kun siirrolle suunniteltu sonografinen follikkelin halkaisija mitataan. Kun follikkelin halkaisija on 16-17 mm, käytämme hCG:tä (rekombinantti hCG). Ovulaation jälkeen alkionsiirto suoritetaan. Luteaalivaiheen tukea ei käytetä.
Muut: luonnollinen kiertokulku
Kun follikkeli on valmis ovulaatioon, käytämme tätä injektiota ihonsisäistä reittiä
Muut nimet:
  • luonnollinen LH-aalto
Muut: muunneltu luonnonkierto
käytämme kyseistä lääkettä luonnollisessa modifioidussa siirtoryhmässä alkionsiirron jälkeen
Muut nimet:
  • rekombinantti hcg
Muut: alkionsiirto
teemme siirron, kun kohdun limakalvo on valmis
Muut nimet:
  • jäädytetty alkionsiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syntymästä
Aikaikkuna: yli 24 raskausviikkoa
elävänä syntymänä
yli 24 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskausaste
Aikaikkuna: 10. päivä alkionsiirron jälkeen
hcg verikoe
10. päivä alkionsiirron jälkeen
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 8 viikkoa
sikiön positiivinen sydämen toiminta
8 viikkoa
aborttien määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
abortti sikiön sydämen toiminnan visualisoinnin jälkeen
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acibadem University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ATADEK-2018/20

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme päättäneet tästä, mutta jos he tarvitsevat tietoa, voimme tukea kaikkia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset luonnollinen kiertokulku

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa