Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Succespercentage natuurlijke cycli versus gemodificeerde natuurlijke cycli in bevroren embryo's

12 maart 2019 bijgewerkt door: Acibadem University

Vergelijking van klinische resultaten van ingevroren embryo-overdracht in natuurlijke en gemodificeerde natuurlijke cycli

Er is recentelijk een significante toename geweest in de cycli van ingevroren embryo's (FER) als gevolg van 'freeze-all'-cycli om het risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom te verminderen. Tegenwoordig maken bevroren embryotransfers (FET's) een levensvatbaar alternatief voor verse embryotransfer

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is recentelijk een significante toename geweest in de cycli van ingevroren embryo's (FER) als gevolg van 'freeze-all'-cycli om het risico op ovarieel hyperstimulatiesyndroom te verminderen. Tegenwoordig maken ingevroren embryo-transfers (FET's) een levensvatbaar alternatief voor verse embryo-transfer, met rapporten van observationele studies en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken die suggereren dat:

  1. Het endometrium in gestimuleerde cycli is niet optimaal voor implantatie
  2. Zwangerschapscijfers zijn verhoogd na FET
  3. Perinatale uitkomsten worden minder beïnvloed na FET
  4. Pre-implantatie genetische screening We zullen alleen natuurlijke en gemodificeerde natuurlijke cycli patiënten volgen. Spontane ovulatie wordt gedocumenteerd met hormonale en echografische monitoring. Hormonale monitoring omvat oestradiol en luteïniserend hormoon (LH). Sonografische monitoring is inclusief follikeldiameter (16-20 mm). Bij gemodificeerde natuurlijke cycli zullen we hCG-triggering gebruiken voor ovulatie met een diameter van ongeveer 16-20 mm.

We zullen het slagingspercentage vergelijken tussen natuurlijke en gemodificeerde natuurlijke cycli

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal worden uitgevoerd als een prospectieve gerandomiseerde klinische studie bij regelmatig menstruerende patiënten die arriveren voor de overdracht van ingevroren embryo's naar het centrum in een enkel IVF-centrum. De resultaten worden tijdens het onderzoek dagelijks verzameld en geregistreerd. Met een poweranalyse van 80% is het minimum aantal patiënten 0,05% significantieniveau 240.

Studie zal worden ontworpen in 1 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die wordt opgenomen in het IVF-centrum en die wordt teruggeplaatst op ingevroren embryo's.
  • Onvruchtbare vrouwen jonger dan 40 jaar die deze studie accepteerden.
  • Onverklaarbaar onvruchtbaar stel.
  • Allemaal ovulatoire patiënten.
  • Mannelijke factor.
  • Tubal-factor.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een intra-uteriene operatie hebben ondergaan.
  • Vrouwen ouder dan 40 jaar.
  • Patiënten met pre-implantatie genetische diagnose.
  • Anovulatoire patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Natuurlijke ingevroren embryotransfergroep
In deze groep worden alle embryo's ingevroren wanneer de geplande echografische follikeldiameter wordt gemeten. Na een spontane ovulatie wordt de embryotransfer gepland. Ondersteuning van de luteale fase wordt niet gebruikt.
Ander: natuurlijke cyclus
Wanneer de follikel klaar is voor ovulatie, zullen we deze injectie intradermaal gebruiken
Andere namen:
  • natuurlijke LH-piek
Ander: gewijzigde natuurlijke cyclus
we zullen dat medicijn gebruiken in de natuurlijk gemodificeerde transfergroep na embryotransfer
Andere namen:
  • recombinant hcg
Ander: embryo transfer
we doen de transfer als het baarmoederslijmvlies klaar is
Andere namen:
  • ingevroren embryotransfer
gemodificeerde natuurlijke embryotransfergroep
In deze groep worden alle embryo's ingevroren wanneer de geplande echografische follikeldiameter wordt gemeten. Bij een follikeldiameter van 16-17 mm passen we hCG (recombinant hCG) toe. Na de ovulatie vindt de embryotransfer plaats. Ondersteuning van de luteale fase wordt niet gebruikt.
Ander: natuurlijke cyclus
Wanneer de follikel klaar is voor ovulatie, zullen we deze injectie intradermaal gebruiken
Andere namen:
  • natuurlijke LH-piek
Ander: gewijzigde natuurlijke cyclus
we zullen dat medicijn gebruiken in de natuurlijk gemodificeerde transfergroep na embryotransfer
Andere namen:
  • recombinant hcg
Ander: embryo transfer
we doen de transfer als het baarmoederslijmvlies klaar is
Andere namen:
  • ingevroren embryotransfer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geboorte
Tijdsspanne: groter dan 24 weken zwangerschap
live geboorte
groter dan 24 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 10e dag na embryotransfer
hcg-bloedonderzoek
10e dag na embryotransfer
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 8 weken
positieve foetale cardiale activiteit
8 weken
abortus tarief
Tijdsspanne: 8 weken
abortus na visualisatie van foetale hartactiviteit
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studie stoel: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studie stoel: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studie stoel: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK-2018/20

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We hebben hier niet voor gekozen, maar als ze informatie nodig hebben, kunnen we ze allemaal ondersteunen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op natuurlijke cyclus

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren