Succesrate naturlige cyklusser versus modificerede naturlige cyklusser i frosne embryoner
12. marts 2019 opdateret af: Acibadem University
Sammenligning af kliniske resultater af frossen embryooverførsel i naturlige og modificerede naturlige cyklusser
Der har for nylig været en signifikant stigning i de frosne embryoerstatningscyklusser (FER) på grund af fryse-alle cyklusser for at mindske risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom.
Nu om dage gør frosne embryooverførsler (FET'er) til et levedygtigt alternativ til frisk embryooverførsel
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Der har for nylig været en signifikant stigning i de frosne embryoerstatningscyklusser (FER) på grund af fryse-alle cyklusser for at mindske risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom. Nu om dage gør frosne embryooverførsler (FET'er) til et levedygtigt alternativ til frisk embryooverførsel, med rapporter fra observationsstudier og randomiserede kontrollerede forsøg, der tyder på, at:
- Endometriet i stimulerede cyklusser er ikke optimalt til implantation
- Graviditetsraterne er øget efter FET
- Perinatale udfald er mindre påvirket efter FET
- Præimplantations genetisk screening Vi vil kun følge patienter med naturlig og modificeret naturlig cyklus. Spontan ægløsning vil dokumenteres med hormon- og sonografisk overvågning. Hormonal overvågning omfatter østradiol og luteiniserende hormon (LH). Sonografisk overvågning omfatter follikeldiameter (16-20 mm). Ved modificerede naturlige cyklusser vil vi bruge hCG-trigger til ægløsning med en diameter på ca. 16-20 mm.
Vi vil sammenligne succesraten mellem naturlige og modificerede naturlige cyklusser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil bw udføres som et prospektivt randomiseret klinisk forsøg på regelmæssige menstruerende patienter, der ankommer til overførsel af frosne embryoner til centeret i et enkelt IVF-center. Resultaterne indsamles og registreres dagligt under undersøgelsen. Med 80 % effektanalyse er minimum antal patienter 0,05 % signifikansniveau 240.
Studiet vil blive designet om 1 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, der er indlagt på IVF-centret, og som vil blive overført til frosne embryoner.
- Infertile kvinder under 40 år, som accepterede denne undersøgelse.
- Uforklarligt infertilit par.
- Alle ægløsningspatienter.
- Mandlig faktor.
- Tubal faktor.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har foretaget intrauterin kirurgi.
- Kvinder over 40 år.
- Patienter med præimplantations genetisk diagnose.
- Anovulatorisk patient.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Naturlig frosset embryooverførselsgruppe
I denne gruppe vil alle embryoner blive frosset, når den planlagte overføring af sonografisk follikeldiameter måles.
Efter spontan ægløsning vil embryooverførsel blive planlagt.
Lutealfasestøtte vil ikke blive brugt.
|
Når follikelen er klar til ægløsning, vil vi bruge denne injektion ad intradermal vej
Andre navne:
vi vil bruge det lægemiddel i den naturlige modificerede overførselsgruppe efter embryooverførsel
Andre navne:
vi foretager overførsel, når endometriet er klar
Andre navne:
|
|
modificeret naturlig embryooverførselsgruppe
I denne gruppe vil alle embryoner blive frosset, når den planlagte overføring af sonografisk follikeldiameter måles.
Når follikeldiameteren er 16-17 mm, anvender vi hCG (rekombinant hCG).
Efter ægløsning vil embryooverførsel blive udført.
Lutealfasestøtte vil ikke blive brugt.
|
Når follikelen er klar til ægløsning, vil vi bruge denne injektion ad intradermal vej
Andre navne:
vi vil bruge det lægemiddel i den naturlige modificerede overførselsgruppe efter embryooverførsel
Andre navne:
vi foretager overførsel, når endometriet er klar
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fødsel
Tidsramme: større end 24 ugers graviditet
|
levende fødsel
|
større end 24 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graviditetsrate
Tidsramme: 10. dag efter embryooverførsel
|
hcg blodprøve
|
10. dag efter embryooverførsel
|
|
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uger
|
positiv føtal hjerteaktivitet
|
8 uger
|
|
abortrate
Tidsramme: 8 uger
|
abort efter visualisering af fosterets hjerteaktivitet
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
- Studiestol: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
- Studiestol: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
- Studiestol: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Weissman A, Horowitz E, Ravhon A, Steinfeld Z, Mutzafi R, Golan A, Levran D. Spontaneous ovulation versus HCG triggering for timing natural-cycle frozen-thawed embryo transfer: a randomized study. Reprod Biomed Online. 2011 Oct;23(4):484-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.06.004. Epub 2011 Jun 15.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2019
Først opslået (FAKTISKE)
10. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK-2018/20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi besluttede os ikke for dette, men hvis de har brug for information, kan vi støtte alle
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .