Erfolgsrate natürlicher Zyklen im Vergleich zu modifizierten natürlichen Zyklen bei gefrorenen Embryonen
12. März 2019 aktualisiert von: Acibadem University
Vergleich der klinischen Ergebnisse des Transfers von gefrorenen Embryonen in natürlichen und modifizierten natürlichen Zyklen
Aufgrund von Freeze-All-Zyklen zur Verringerung des Risikos eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms gab es in letzter Zeit einen signifikanten Anstieg der Zyklen zum Austausch eingefrorener Embryonen (FER).
Heutzutage machen gefrorene Embryotransfers (FETs) eine praktikable Alternative zum Transfer frischer Embryonen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Aufgrund von Freeze-All-Zyklen zur Verringerung des Risikos eines ovariellen Hyperstimulationssyndroms gab es in letzter Zeit einen signifikanten Anstieg der Zyklen zum Austausch eingefrorener Embryonen (FER). Heutzutage machen gefrorene Embryotransfers (FETs) eine praktikable Alternative zum Transfer frischer Embryonen, mit Berichten aus Beobachtungsstudien und randomisierten kontrollierten Studien, die darauf hindeuten, dass:
- Das Endometrium in stimulierten Zyklen ist nicht optimal für die Implantation
- Schwangerschaftsraten sind nach FET erhöht
- Perinatale Ergebnisse sind nach FET weniger betroffen
- Genetisches Screening vor der Implantation Wir werden nur Patienten mit natürlichen und modifizierten natürlichen Zyklen verfolgen. Der spontane Eisprung wird hormonal und sonographisch überwacht. Die Hormonüberwachung umfasst Östradiol und luteinisierendes Hormon (LH). Die sonografische Überwachung umfasst den Follikeldurchmesser (16-20 mm). Bei modifizierten natürlichen Zyklen verwenden wir hCG-Triggerung für die Ovulation mit einem Durchmesser von etwa 16-20 mm.
Wir werden die Erfolgsrate zwischen natürlichen und modifizierten natürlichen Zyklen vergleichen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie wird als prospektive randomisierte klinische Studie an Patientinnen mit regelmäßiger Menstruation durchgeführt, die zum Transfer von gefrorenen Embryonen in das Zentrum in einem einzigen IVF-Zentrum kommen. Die Ergebnisse werden während der Studie täglich gesammelt und aufgezeichnet. Bei einer 80-%-Power-Analyse beträgt die Mindestanzahl von Patienten 0,05-%-Signifikanzniveau 240.
Die Studie wird in 1 Jahr konzipiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die in das IVF-Zentrum aufgenommen werden und auf gefrorene Embryonen übertragen werden.
- Unfruchtbare Frauen unter 40 Jahren, die diese Studie angenommen haben.
- Ungeklärtes unfruchtbares Paar.
- Alle Ovulationspatienten.
- Männlicher Faktor.
- Tubenfaktor.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine intrauterine Operation durchgeführt haben.
- Frauen über 40 Jahre.
- Patienten mit genetischer Präimplantationsdiagnostik.
- Anovulatorischer Patient.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Transfergruppe für natürliche gefrorene Embryonen
In dieser Gruppe werden alle Embryonen eingefroren, wenn der geplante Transfer sonographisch gemessen wird.
Nach dem spontanen Eisprung wird der Embryotransfer geplant.
Eine Unterstützung der Lutealphase wird nicht verwendet.
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Wenn der Follikel für den Eisprung bereit ist, verwenden wir diese Injektion auf intradermalem Weg
Andere Namen:
Wir werden dieses Medikament in der natürlich modifizierten Transfergruppe nach dem Embryotransfer verwenden
Andere Namen:
Wir werden den Transfer durchführen, wenn das Endometrium bereit ist
Andere Namen:
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modifizierte Transfergruppe für natürliche Embryonen
In dieser Gruppe werden alle Embryonen eingefroren, wenn der geplante Transfer sonographisch gemessen wird.
Wenn der Follikeldurchmesser 16-17 mm beträgt, wenden wir hCG (rekombinantes hCG) an.
Nach dem Eisprung wird der Embryotransfer durchgeführt.
Eine Unterstützung der Lutealphase wird nicht verwendet.
|
Wenn der Follikel für den Eisprung bereit ist, verwenden wir diese Injektion auf intradermalem Weg
Andere Namen:
Wir werden dieses Medikament in der natürlich modifizierten Transfergruppe nach dem Embryotransfer verwenden
Andere Namen:
Wir werden den Transfer durchführen, wenn das Endometrium bereit ist
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburt
Zeitfenster: größer als 24 Wochen Schwangerschaft
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Lebendgeburt
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größer als 24 Wochen Schwangerschaft
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 10. Tag nach Embryotransfer
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hcg bluttest
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10. Tag nach Embryotransfer
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klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
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positive fötale Herzaktivität
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8 Wochen
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Abtreibungsrate
Zeitfenster: 8 Wochen
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Abtreibung nach Visualisierung der fetalen Herzaktivität
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
- Studienstuhl: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
- Studienstuhl: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
- Studienstuhl: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Weissman A, Horowitz E, Ravhon A, Steinfeld Z, Mutzafi R, Golan A, Levran D. Spontaneous ovulation versus HCG triggering for timing natural-cycle frozen-thawed embryo transfer: a randomized study. Reprod Biomed Online. 2011 Oct;23(4):484-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.06.004. Epub 2011 Jun 15.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ATADEK-2018/20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir haben uns nicht dafür entschieden, aber wenn sie irgendwelche Informationen brauchen, können wir alle unterstützen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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