Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra úspěšnosti přirozených cyklů versus modifikovaných přirozených cyklů ve zmrazených embryích

12. března 2019 aktualizováno: Acibadem University

Porovnání klinických výsledků přenosu zmrazeného embrya v přirozených a modifikovaných přirozených cyklech

Nedávno došlo k významnému nárůstu cyklů náhrady zmrazeného embrya (FER) v důsledku cyklů zmrazení, aby se snížilo riziko syndromu ovariální hyperstimulace. V současné době je přenos zmrazených embryí (FET) životaschopnou alternativou k přenosu čerstvého embrya

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedávno došlo k významnému nárůstu cyklů náhrady zmrazeného embrya (FER) v důsledku cyklů zmrazení, aby se snížilo riziko syndromu ovariální hyperstimulace. V současné době je přenos zmrazených embryí (FET) životaschopnou alternativou k přenosu čerstvého embrya, přičemž zprávy z observačních studií a randomizovaných kontrolovaných studií naznačují, že:

  1. Endometrium ve stimulovaných cyklech není pro implantaci optimální
  2. Po FET se zvyšuje míra těhotenství
  3. Perinatální výsledky jsou po FET méně ovlivněny
  4. Preimplantační genetický screening Budeme sledovat pouze přirozené a upravené přirozené cykly pacientů. Spontánní ovulace bude dokumentována hormonálním a sonografickým sledováním. Hormonální monitorování zahrnuje estradiol a luteinizační hormon (LH). Sonografické monitorování zahrnuje průměr folikulu (16-20 mm). U modifikovaných přirozených cyklů použijeme spouštění hCG pro ovulaci o průměru cca 16-20 mm.

Porovnáme úspěšnost mezi přirozenými a upravenými přírodními cykly

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude provedena jako prospektivní randomizovaná klinická studie na pacientkách s pravidelnou menstruací přijíždějících k přenosu zmrazeného embrya do centra v jediném IVF centru. Výsledky budou shromažďovány a zaznamenávány denně během studie. Při 80% analýze síly je minimální počet pacientů 0,05% hladina významnosti 240.

Studium bude koncipováno za 1 rok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka, která je přijata do IVF centra a která bude převedena na zmrazená embrya.
  • Neplodné ženy do 40 let, které tuto studii přijaly.
  • Nevysvětlitelný neplodný pár.
  • Všechny ovulační pacientky.
  • Mužský faktor.
  • Tubální faktor.

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které provedly intrauterinní operaci.
  • Ženy nad 40 let.
  • Pacienti s preimplantační genetickou diagnózou.
  • Anovulační pacient.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro přenos přirozeného zmrazeného embrya
V této skupině budou všechna embrya zmražena při změření průměru plánovaného sonografického folikulu transferu. Po spontánní ovulaci bude plánován přenos embrya. Podpora luteální fáze nebude použita.
Jiný: přirozený cyklus
Když je folikul připraven k ovulaci, použijeme tuto injekci intradermální cestou
Ostatní jména:
  • přirozený nárůst LH
Jiný: upravený přírodní cyklus
tento lék použijeme ve skupině s přirozeným modifikovaným transferem po embryotransferu
Ostatní jména:
  • rekombinantní hcg
Jiný: embryo transfer
přenos provedeme, až bude endometrium hotové
Ostatní jména:
  • zmrazený přenos embryí
modifikovaná přírodní skupina pro přenos embryí
V této skupině budou všechna embrya zmražena při změření průměru plánovaného sonografického folikulu transferu. Když je průměr folikulu 16-17 mm, aplikujeme hCG (rekombinantní hCG). Po ovulaci se provede embryotransfer. Podpora luteální fáze nebude použita.
Jiný: přirozený cyklus
Když je folikul připraven k ovulaci, použijeme tuto injekci intradermální cestou
Ostatní jména:
  • přirozený nárůst LH
Jiný: upravený přírodní cyklus
tento lék použijeme ve skupině s přirozeným modifikovaným transferem po embryotransferu
Ostatní jména:
  • rekombinantní hcg
Jiný: embryo transfer
přenos provedeme, až bude endometrium hotové
Ostatní jména:
  • zmrazený přenos embryí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
narození
Časové okno: těhotenství větší než 24 týdnů
živě narození
těhotenství větší než 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 10. den po přenosu embrya
hcg krevní test
10. den po přenosu embrya
míra klinického těhotenství
Časové okno: 8 týdnů
pozitivní srdeční činnost plodu
8 týdnů
potratovost
Časové okno: 8 týdnů
potrat po vizualizaci srdeční aktivity plodu
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studijní židle: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studijní židle: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studijní židle: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATADEK-2018/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

My jsme se pro to nerozhodli, ale pokud budou potřebovat nějaké informace, můžeme je všechny podpořit

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit