Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksessrate naturlige sykluser versus modifiserte naturlige sykluser i frosne embryoer

12. mars 2019 oppdatert av: Acibadem University

Sammenligning av kliniske resultater av frossen embryooverføring i naturlige og modifiserte naturlige sykluser

Det har nylig vært en betydelig økning i de frosne embryoerstatningssyklusene (FER) på grunn av fryse-alle sykluser for å redusere risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom. Nå om dagen gjør frosne embryooverføringer (FETs) et levedyktig alternativ til fersk embryooverføring

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har nylig vært en betydelig økning i de frosne embryoerstatningssyklusene (FER) på grunn av fryse-alle sykluser for å redusere risikoen for ovariehyperstimuleringssyndrom. Nå om dagen gjør frosne embryooverføringer (FET-er) til et levedyktig alternativ til fersk embryooverføring, med rapporter fra observasjonsstudier og randomiserte kontrollerte studier som tyder på at:

  1. Endometriet i stimulerte sykluser er ikke optimalt for implantasjon
  2. Graviditetstallene øker etter FET
  3. Perinatale utfall er mindre påvirket etter FET
  4. Preimplantasjons genetisk screening Vi vil kun følge pasienter med naturlige og modifiserte naturlige sykluser. Spontan eggløsning vil dokumenteres med hormonell og sonografisk overvåking. Hormonell overvåking inkluderer østradiol og luteiniserende hormon (LH). Sonografisk overvåking inkluderer follikkeldiameter (16-20 mm). Ved modifiserte naturlige sykluser vil vi bruke hCG-utløser for eggløsning ca. 16-20 mm i diameter.

Vi vil sammenligne suksessraten mellom naturlige og modifiserte naturlige sykluser

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil bw utføres som en prospektiv randomisert klinisk studie på vanlige menstruerende pasienter som ankommer for overføring av frosset embryo til senteret i et enkelt IVF-senter. Resultatene vil samles inn og registreres daglig i løpet av studien. Med 80 % effektanalyse er minimum antall pasienter 0,05 % signifikansnivå 240.

Studiet vil bli utformet om 1 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som legges inn på IVF-senteret og som skal overføres til frosne embryoer.
  • Infertile kvinner under 40 år som godtok denne studien.
  • Uforklarlig infertilitt par.
  • Alle eggløsningspasienter.
  • Mannlig faktor.
  • Tubal faktor.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som foretok intrauterin kirurgi.
  • Over 40 år kvinner.
  • Pasienter med preimplantasjons genetisk diagnose.
  • Anovulatorisk pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Naturlig frossen embryooverføringsgruppe
I denne gruppen vil alle embryoer bli frosset når overføring planlagt sonografisk follikkeldiameter målt. Etter spontan eggløsning vil embryooverføring planlegges. Lutealfasestøtte vil ikke bli brukt.
Annen: naturlig syklus
Når follikkelen er klar for eggløsning, vil vi bruke denne injeksjonen intradermal
Andre navn:
  • naturlig LH-stigning
Annen: modifisert naturlig syklus
vi vil bruke det stoffet i den naturlige modifiserte overføringsgruppen etter embryooverføring
Andre navn:
  • rekombinant hcg
Annen: embryooverføring
vi vil gjøre overføring når endometriet er klart
Andre navn:
  • frossen embryooverføring
modifisert naturlig embryooverføringsgruppe
I denne gruppen vil alle embryoer bli frosset når overføring planlagt sonografisk follikkeldiameter målt. Når follikkeldiameteren er 16-17 mm bruker vi hCG (rekombinant hCG). Etter eggløsning vil embryooverføring bli gjort. Lutealfasestøtte vil ikke bli brukt.
Annen: naturlig syklus
Når follikkelen er klar for eggløsning, vil vi bruke denne injeksjonen intradermal
Andre navn:
  • naturlig LH-stigning
Annen: modifisert naturlig syklus
vi vil bruke det stoffet i den naturlige modifiserte overføringsgruppen etter embryooverføring
Andre navn:
  • rekombinant hcg
Annen: embryooverføring
vi vil gjøre overføring når endometriet er klart
Andre navn:
  • frossen embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fødsel
Tidsramme: større enn 24 ukers graviditet
levende fødsel
større enn 24 ukers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 10. dag etter embryooverføring
hcg blodprøve
10. dag etter embryooverføring
klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 8 uker
positiv hjerteaktivitet hos fosteret
8 uker
abortrate
Tidsramme: 8 uker
abort etter visualisering av fosterets hjerteaktivitet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Etterforskere

  • Studieleder: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studiestol: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studiestol: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Studiestol: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK-2018/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi bestemte oss ikke for dette, men hvis de trenger informasjon kan vi støtte alle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere