Taxa de sucesso de ciclos naturais versus ciclos naturais modificados em embriões congelados
12 de março de 2019 atualizado por: Acibadem University
Comparação dos Resultados Clínicos da Transferência de Embriões Congelados em Ciclos Naturais Naturais e Modificados
Houve um aumento significativo recente nos ciclos de substituição de embriões congelados (FER) devido aos ciclos de congelamento total para diminuir o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana.
Atualmente, as transferências de embriões congelados (FETs) são uma alternativa viável à transferência de embriões frescos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Houve um aumento significativo recente nos ciclos de substituição de embriões congelados (FER) devido aos ciclos de congelamento total para diminuir o risco de síndrome de hiperestimulação ovariana. Atualmente, as transferências de embriões congelados (FETs) são uma alternativa viável à transferência de embriões frescos, com relatos de estudos observacionais e ensaios clínicos randomizados sugerindo que:
- O endométrio em ciclos estimulados não é ideal para implantação
- As taxas de gravidez são aumentadas após FET
- Resultados perinatais são menos afetados após FET
- Triagem genética pré-implantacional Acompanharemos apenas pacientes de ciclos naturais naturais e modificados. A ovulação espontânea será documentada com monitoramento hormonal e ultrassonográfico. O monitoramento hormonal inclui estradiol e hormônio luteinizante (LH). O monitoramento ultrassonográfico inclui o diâmetro do folículo (16-20 mm). Em ciclos naturais modificados, usaremos o desencadeamento de hCG para ovulação de aproximadamente 16-20 mm de diâmetro.
Vamos comparar a taxa de sucesso entre ciclos naturais naturais e modificados
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo será realizado como um ensaio clínico randomizado prospectivo em pacientes com menstruação regular que chegam para transferência de embriões congelados para o centro em um único centro de fertilização in vitro. Os resultados serão coletados e registrados diariamente durante o estudo. Com análise de poder de 80%, o número mínimo de pacientes com nível de significância de 0,05% é 240.
O estudo será projetado em 1 ano.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente que está internado no centro de fertilização in vitro e que será transferido para embriões congelados.
- Mulheres inférteis com menos de 40 anos de idade que aceitaram este estudo.
- Casal infértil inexplicável.
- Todas as pacientes ovulatórias.
- Fator masculino.
- fator tubário.
Critério de exclusão:
- Pacientes que fizeram cirurgia intrauterina.
- Mulheres acima de 40 anos.
- Pacientes com diagnóstico genético pré-implantacional.
- Paciente anovulatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de transferência de embriões congelados naturais
Neste grupo, todos os embriões serão congelados quando da transferência planejada for medido o diâmetro ultrassonográfico do folículo.
Após a ovulação espontânea, a transferência do embrião será planejada.
O suporte da fase lútea não será usado.
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Quando o folículo estiver pronto para a ovulação, usaremos esta injeção por via intradérmica
Outros nomes:
usaremos essa droga no grupo de transferência natural modificado após a transferência de embriões
Outros nomes:
faremos a transferência quando o endométrio estiver pronto
Outros nomes:
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grupo de transferência de embriões naturais modificados
Neste grupo, todos os embriões serão congelados quando da transferência planejada for medido o diâmetro ultrassonográfico do folículo.
Quando o diâmetro do folículo for de 16-17 mm, aplicaremos hCG (hCG recombinante).
Após a ovulação, a transferência do embrião será feita.
O suporte da fase lútea não será usado.
|
Quando o folículo estiver pronto para a ovulação, usaremos esta injeção por via intradérmica
Outros nomes:
usaremos essa droga no grupo de transferência natural modificado após a transferência de embriões
Outros nomes:
faremos a transferência quando o endométrio estiver pronto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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aniversário
Prazo: maior que 24 semanas de gravidez
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nascido vivo
|
maior que 24 semanas de gravidez
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de gravidez
Prazo: 10º dia após a transferência do embrião
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exame de sangue hcg
|
10º dia após a transferência do embrião
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taxa de gravidez clínica
Prazo: 8 semanas
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atividade cardíaca fetal positiva
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8 semanas
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taxa de aborto
Prazo: 8 semanas
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aborto após visualização da atividade cardíaca fetal
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
- Cadeira de estudo: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
- Cadeira de estudo: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
- Cadeira de estudo: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Weissman A, Horowitz E, Ravhon A, Steinfeld Z, Mutzafi R, Golan A, Levran D. Spontaneous ovulation versus HCG triggering for timing natural-cycle frozen-thawed embryo transfer: a randomized study. Reprod Biomed Online. 2011 Oct;23(4):484-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.06.004. Epub 2011 Jun 15.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2019
Primeira postagem (REAL)
10 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK-2018/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Não decidimos por isso, mas se eles precisarem de alguma informação, podemos apoiar todos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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