Tasa de éxito Ciclos naturales versus ciclos naturales modificados en embriones congelados
12 de marzo de 2019 actualizado por: Acibadem University
Comparación de resultados clínicos de transferencia de embriones congelados en ciclos naturales y naturales modificados
Ha habido un aumento significativo reciente en los ciclos de reemplazo de embriones congelados (FER) debido a los ciclos de congelación total para disminuir el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica.
Actualmente, las transferencias de embriones congelados (FET) son una alternativa viable a la transferencia de embriones frescos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ha habido un aumento significativo reciente en los ciclos de reemplazo de embriones congelados (FER) debido a los ciclos de congelación total para disminuir el riesgo de síndrome de hiperestimulación ovárica. Hoy en día, las transferencias de embriones congelados (FET) son una alternativa viable a la transferencia de embriones frescos, con informes de estudios observacionales y ensayos controlados aleatorios que sugieren que:
- El endometrio en ciclos estimulados no es óptimo para la implantación
- Las tasas de embarazo aumentan después de FET
- Los resultados perinatales se ven menos afectados después de FET
- Cribado genético preimplantacional Seguiremos solo a pacientes naturales y de ciclos naturales modificados. La ovulación espontánea se documentará con monitoreo hormonal y ecográfico. Los controles hormonales incluyen estradiol y hormona luteinizante (LH). El monitoreo ecográfico incluye el diámetro del folículo (16-20 mm). En ciclos naturales modificados, utilizaremos la activación de hCG para la ovulación de aproximadamente 16-20 mm de diámetro.
Compararemos la tasa de éxito entre ciclos naturales y naturales modificados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34457
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio se llevará a cabo como un ensayo clínico aleatorizado prospectivo en pacientes con menstruación regular que llegan para la transferencia de embriones congelados al centro en un único centro de FIV. Los resultados se recopilarán y registrarán diariamente durante el estudio. Con un análisis de potencia del 80 %, el número mínimo de pacientes del 0,05 %, el nivel de significación es 240.
El estudio se diseñará en 1 año.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que ingresa en el centro de FIV y que será transferida a embriones congelados.
- Mujeres infértiles menores de 40 años que aceptaron este estudio.
- Pareja con infertilidad inexplicable.
- Toda paciente ovulatoria.
- Factor masculino.
- factor tubárico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que realizaron cirugía intrauterina.
- Mujeres mayores de 40 años.
- Pacientes con diagnóstico genético preimplantacional.
- Paciente anovulatoria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de transferencia de embriones congelados naturales
En este grupo, todos los embriones se congelarán cuando se mida el diámetro del folículo ecográfico planificado para la transferencia.
Tras la ovulación espontánea, se planificará la transferencia de embriones.
No se utilizará el soporte de la fase lútea.
|
Cuando el folículo esté listo para la ovulación, utilizaremos esta inyección por vía intradérmica.
Otros nombres:
usaremos ese fármaco en el grupo de transferencia natural modificada después de la transferencia de embriones
Otros nombres:
haremos la transferencia cuando el endometrio este listo
Otros nombres:
|
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grupo de transferencia de embriones naturales modificados
En este grupo, todos los embriones se congelarán cuando se mida el diámetro del folículo ecográfico planificado para la transferencia.
Cuando el diámetro del folículo sea de 16-17 mm aplicaremos hCG (hCG recombinante).
Después de la ovulación, se realizará la transferencia de embriones.
No se utilizará el soporte de la fase lútea.
|
Cuando el folículo esté listo para la ovulación, utilizaremos esta inyección por vía intradérmica.
Otros nombres:
usaremos ese fármaco en el grupo de transferencia natural modificada después de la transferencia de embriones
Otros nombres:
haremos la transferencia cuando el endometrio este listo
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nacimiento
Periodo de tiempo: más de 24 semanas de embarazo
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nacido vivo
|
más de 24 semanas de embarazo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 10º día después de la transferencia de embriones
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prueba de sangre hcg
|
10º día después de la transferencia de embriones
|
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tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 8 semanas
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actividad cardiaca fetal positiva
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8 semanas
|
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tasa de aborto
Periodo de tiempo: 8 semanas
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aborto después de la visualización de la actividad cardíaca fetal
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
- Silla de estudio: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
- Silla de estudio: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
- Silla de estudio: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fatemi HM, Kyrou D, Bourgain C, Van den Abbeel E, Griesinger G, Devroey P. Cryopreserved-thawed human embryo transfer: spontaneous natural cycle is superior to human chorionic gonadotropin-induced natural cycle. Fertil Steril. 2010 Nov;94(6):2054-8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2009.11.036. Epub 2010 Jan 25.
- Weissman A, Horowitz E, Ravhon A, Steinfeld Z, Mutzafi R, Golan A, Levran D. Spontaneous ovulation versus HCG triggering for timing natural-cycle frozen-thawed embryo transfer: a randomized study. Reprod Biomed Online. 2011 Oct;23(4):484-9. doi: 10.1016/j.rbmo.2011.06.004. Epub 2011 Jun 15.
- Groenewoud ER, Cantineau AE, Kollen BJ, Macklon NS, Cohlen BJ. What is the optimal means of preparing the endometrium in frozen-thawed embryo transfer cycles? A systematic review and meta-analysis. Hum Reprod Update. 2013 Sep-Oct;19(5):458-70. doi: 10.1093/humupd/dmt030. Epub 2013 Jul 2. Erratum In: Hum Reprod Update. 2017 Mar 1;23(2):255-261.
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
10 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATADEK-2018/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
No decidimos por esto, pero si necesitan alguna información, podemos apoyar a todos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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