Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik sukcesu Naturalne cykle w porównaniu ze zmodyfikowanymi naturalnymi cyklami w zamrożonych zarodkach

12 marca 2019 zaktualizowane przez: Acibadem University

Porównanie wyników klinicznych transferu zamrożonych zarodków w naturalnych i zmodyfikowanych cyklach naturalnych

Ostatnio nastąpił znaczny wzrost liczby cykli zastępowania zamrożonych zarodków (FER) z powodu wszystkich cykli zamrażania w celu zmniejszenia ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników. Obecnie transfer zamrożonych zarodków (FET) jest realną alternatywą dla transferu świeżych zarodków

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostatnio nastąpił znaczny wzrost liczby cykli zastępowania zamrożonych zarodków (FER) z powodu wszystkich cykli zamrażania w celu zmniejszenia ryzyka zespołu hiperstymulacji jajników. Obecnie transfer zamrożonych zarodków (FET) jest realną alternatywą dla transferu świeżych zarodków, a raporty z badań obserwacyjnych i randomizowanych badań kontrolowanych sugerują, że:

  1. Endometrium w cyklach stymulowanych nie jest optymalne do implantacji
  2. Wskaźniki ciąż wzrastają po FET
  3. Wyniki okołoporodowe są mniej dotknięte po FET
  4. Genetyczne badania preimplantacyjne Będziemy śledzić tylko naturalne i zmodyfikowane cykle naturalne pacjentów. Spontaniczna owulacja zostanie udokumentowana za pomocą monitorowania hormonalnego i ultrasonograficznego. Monitorowanie hormonów obejmuje estradiol i hormon luteinizujący (LH). Monitorowanie ultrasonograficzne obejmuje średnicę pęcherzyka (16-20 mm). W zmodyfikowanych cyklach naturalnych użyjemy wyzwalania hCG dla owulacji o średnicy około 16-20 mm.

Porównamy wskaźnik sukcesu między naturalnymi i zmodyfikowanymi cyklami naturalnymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niniejsze badanie bw zostanie przeprowadzone jako prospektywne randomizowane badanie kliniczne na pacjentkach regularnie miesiączkujących przybywających w celu przeniesienia zamrożonego zarodka do ośrodka w jednym ośrodku IVF. Wyniki będą zbierane i rejestrowane codziennie podczas badania. Przy 80% analizie mocy minimalna liczba pacjentów 0,05% poziom istotności wynosi 240.

Studium zostanie zaprojektowane za 1 rok.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka przyjęta do centrum IVF, która zostanie przeniesiona do zamrożonych zarodków.
  • Niepłodne kobiety w wieku poniżej 40 lat, które zaakceptowały to badanie.
  • Niewyjaśniona niepłodność pary.
  • Wszystkie pacjentki z owulacją.
  • Czynnik męski.
  • Czynnik jajowodowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy wykonali operację wewnątrzmaciczną.
  • Kobiety powyżej 40 roku życia.
  • Pacjenci z preimplantacyjną diagnostyką genetyczną.
  • Pacjent bezowulacyjny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa transferu naturalnych zamrożonych zarodków
W tej grupie wszystkie zarodki zostaną zamrożone, gdy zmierzona zostanie planowana ultrasonograficznie średnica pęcherzyka. Po spontanicznej owulacji zostanie zaplanowany transfer zarodka. Wspomaganie fazy lutealnej nie będzie stosowane.
Inny: naturalny cykl
Kiedy pęcherzyk jest gotowy do owulacji, zastosujemy ten zastrzyk drogą śródskórną
Inne nazwy:
  • naturalny wyrzut LH
Inny: zmodyfikowany cykl naturalny
użyjemy tego leku w grupie naturalnie zmodyfikowanego transferu po transferze zarodków
Inne nazwy:
  • rekombinowany hcg
Inny: transfer embrionów
zrobimy transfer, gdy endometrium będzie gotowe
Inne nazwy:
  • transfer zamrożonych zarodków
zmodyfikowana grupa naturalnego transferu zarodków
W tej grupie wszystkie zarodki zostaną zamrożone, gdy zmierzona zostanie planowana ultrasonograficznie średnica pęcherzyka. Przy średnicy pęcherzyka 16-17 mm stosujemy hCG (recombinant hCG). Po owulacji zostanie wykonany transfer zarodków. Wspomaganie fazy lutealnej nie będzie stosowane.
Inny: naturalny cykl
Kiedy pęcherzyk jest gotowy do owulacji, zastosujemy ten zastrzyk drogą śródskórną
Inne nazwy:
  • naturalny wyrzut LH
Inny: zmodyfikowany cykl naturalny
użyjemy tego leku w grupie naturalnie zmodyfikowanego transferu po transferze zarodków
Inne nazwy:
  • rekombinowany hcg
Inny: transfer embrionów
zrobimy transfer, gdy endometrium będzie gotowe
Inne nazwy:
  • transfer zamrożonych zarodków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
narodziny
Ramy czasowe: większa niż 24 tydzień ciąży
żywe narodziny
większa niż 24 tydzień ciąży

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 10 dzień po transferze zarodków
badanie krwi hcg
10 dzień po transferze zarodków
wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 8 tygodni
dodatnia czynność serca płodu
8 tygodni
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
aborcja po uwidocznieniu czynności serca płodu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Krzesło do nauki: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Krzesło do nauki: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • Krzesło do nauki: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK-2018/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Nie zdecydowaliśmy się na to, ale jeśli będą potrzebować jakichkolwiek informacji, możemy wesprzeć wszystkich

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj