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냉동 배아의 자연 주기와 수정된 자연 주기의 성공률

2019년 3월 12일 업데이트: Acibadem University

자연주기와 변형 자연주기에서 동결배아 이식의 임상 결과 비교

난소과자극증후군의 위험을 줄이기 위해 모든 동결 주기로 인해 동결 배아 교체(FER) 주기가 최근 크게 증가했습니다. 이제 냉동 배아 이식(FET)을 신선한 배아 이식에 대한 실행 가능한 대안으로 만드는 시대

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

난소과자극증후군의 위험을 줄이기 위해 모든 동결 주기로 인해 동결 배아 교체(FER) 주기가 최근 크게 증가했습니다. 이제 냉동 배아 이식(FET)을 신선한 배아 이식에 대한 실행 가능한 대안으로 만들고 있으며, 관찰 연구 및 무작위 대조 시험 보고서에서 다음과 같이 제안합니다.

  1. 자극 주기의 자궁내막은 이식에 최적이 아닙니다.
  2. 임신율은 FET에 따라 증가합니다.
  3. 주산기 결과는 FET 후 덜 영향을 받습니다.
  4. 착상 전 유전자 스크리닝 저희는 자연 및 수정된 자연 주기 환자만을 따를 것입니다. 자연 배란은 호르몬 및 초음파 모니터링으로 문서화됩니다. 호르몬 모니터링에는 에스트라디올과 황체 형성 호르몬(LH)이 포함됩니다. 초음파 모니터링에는 난포 직경(16-20mm)이 포함됩니다. 수정된 자연 주기에서 우리는 약 16-20mm 직경의 배란을 위해 hCG 트리거링을 사용할 것입니다.

자연 주기와 수정된 자연 주기의 성공률을 비교합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34457
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

본 연구는 냉동배아를 단일 체외수정센터에 이식하기 위해 내원하는 정기적인 생리 중인 환자를 대상으로 전향적 무작위 임상시험으로 수행될 예정이다. 결과는 연구 기간 동안 매일 수집되고 기록됩니다. 80% 전력 분석에서 최소 환자 수 0.05% 유의 수준은 240입니다.

연구는 1년 단위로 설계됩니다.

설명

포함 기준:

  • IVF 센터에 입원하여 냉동 배아로 옮겨질 환자.
  • 본 연구를 수락한 40세 미만의 불임 여성.
  • 설명할 수 없는 불임 부부.
  • 모든 배란 환자.
  • 남성 요인.
  • 관 요인.

제외 기준:

  • 자궁 내 수술을 한 환자.
  • 40세 이상의 여성.
  • 착상 전 유전 진단을 받은 환자.
  • 무배란 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
자연동결배아 이식군
이 그룹에서 이식 계획된 초음파 난포 직경을 측정할 때 모든 배아는 동결됩니다. 자연 배란 후 배아 이식이 계획됩니다. 황체기 지원은 사용되지 않습니다.
다른: 자연주기
난포가 배란 준비가 되면 피내 경로를 통해 이 주사를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 자연적인 LH 급증
다른: 수정된 자연 주기
배아 이식 후 자연 변형 이식 그룹에서 해당 약물을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 재조합 hcg
다른: 배아 이식
자궁 내막이 준비되면 이식을 할 것입니다
다른 이름들:
  • 냉동 배아 이식
변형된 자연배아 이식군
이 그룹에서 이식 계획된 초음파 난포 직경을 측정할 때 모든 배아는 동결됩니다. 난포 직경이 16-17mm일 때 hCG(재조합 hCG)를 적용합니다. 배란 후 배아 이식이 이루어집니다. 황체기 지원은 사용되지 않습니다.
다른: 자연주기
난포가 배란 준비가 되면 피내 경로를 통해 이 주사를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 자연적인 LH 급증
다른: 수정된 자연 주기
배아 이식 후 자연 변형 이식 그룹에서 해당 약물을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 재조합 hcg
다른: 배아 이식
자궁 내막이 준비되면 이식을 할 것입니다
다른 이름들:
  • 냉동 배아 이식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생
기간: 임신 24주 이상
출생
임신 24주 이상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신율
기간: 배아 이식 후 10일째
hcg 혈액 검사
배아 이식 후 10일째
임상 임신율
기간: 8주
긍정적인 태아 심장 활동
8주
낙태율
기간: 8주
태아 심장 활동의 시각화 후 낙태
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

수사관

  • 연구 책임자: Turgut Aydın, Acıbadem University Atakent Hospital
  • 연구 의자: Elif Ganime Aydeniz, Acıbadem University Atakent Hospital
  • 연구 의자: Emine Karabük, Acıbadem University Atakent Hospital
  • 연구 의자: Burak Yücel, Kanuni Sultan SüleymanHospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK-2018/20

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

우리는 이것을 결정하지 않았지만 그들이 정보가 필요하면 우리는 모두 지원할 수 있습니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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