感染性角膜炎における架橋
感染性角膜炎における角膜コラーゲン架橋（CXL）の安全性と有効性
微生物性角膜炎は、永久的な視覚障害のリスクを伴う角膜の感染症です。
細菌、ウイルス、真菌、原生動物、寄生虫によって引き起こされる可能性があります。 感染性角膜炎の一般的な危険因子には、眼の外傷、コンタクトレンズの装用、最近の眼科手術、既存の眼表面疾患、ドライアイ、まぶたの変形、角膜感覚障害、局所ステロイドの慢性使用、全身性免疫抑制などが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
細菌性角膜炎の範囲は、地理的および気候的要因にも影響される可能性があります。
治療は通常、抗生物質の局所投与で行われます。 多剤耐性細菌の出現は、感染性角膜炎の治療と治癒を複雑にする可能性があるという懸念事項です。
角膜の生化学的強度を高めるために開発された治療法で、紫外線 A (UV-A) とリボフラビンを使用したコラーゲン架橋 (CXL) この手順は、光増感剤としてリボフラビンを使用することに基づいており、光増感剤によって活性化されると活性酸素種が生成されます。 365 または 370 nm の UV-A。
ドレスデンプロトコルとも呼ばれる標準的な技術 (エピオフ) には、下にある間質をリボフラビンにさらすために上皮を除去することが含まれます。リボフラビンは、そうしないと密着結合のため上皮に不完全に吸収されます。 角膜上皮の切除範囲は直径6.0～8.5mmです。 上皮を除去しない架橋手順も実行できます (エピオン)。 通常の施術に比べて痛みが少ないと思われます。
架橋プロセスでは、病原体の細胞壁に損傷を与える可能性のある活性酸素種が生成されます。 CXL は新しい共有結合の形成を誘導し、それにより角膜実質を生体力学的に強化し、酵素消化に対する耐性を高めます。 これにより、感染の拡大を制限できる可能性があります。 さらに、CXL 誘導性のアポトーシスは、角膜感染時の炎症反応の減少に寄与する可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 細菌性、真菌性、アカントアメーバ性の微生物性角膜炎が証明されている患者。
- 患者はすべての研究手順に従う意思がある。
除外基準:
- 重度の角膜瘢痕または混濁。
- ウイルス性感染性角膜炎の患者さん
- ヘルペス感染症の既往歴。
- 何らかの眼病変、眼表面疾患を併発している患者。
- 自己免疫疾患の患者。
- 妊娠中の女性 。
- 角膜の厚さは 400 ミクロン未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感染性角膜炎患者に対するCXL
架橋（CXL）の手順：リボフラビンと紫外線A型（UVA）コラーゲンを組み合わせた架橋。
放射エネルギーは 30 分間の曝露で 3 ミリワット/cm2 で、感染性角膜炎患者 20 名に対して角膜への照射が行われます。
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架橋（CXL）の手順：リボフラビンと紫外線A型（UVA）コラーゲンを組み合わせた架橋。
角膜への 30 分間の露光照射では、放射エネルギーは 3 ミリワット/cm2 でした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜潰瘍の治癒期間を決定する
時間枠：1年
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架橋前とCXL実施後1週間の写真撮影によるフォローアップ。
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1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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