Entrecruzamiento en la queratitis infecciosa
Seguridad y eficacia del entrecruzamiento del colágeno corneal (CXL) en la queratitis infecciosa
La queratitis microbiana es una infección de la córnea que se asocia con riesgo de discapacidad visual permanente.
Puede ser causada por bacterias, virus, hongos, protozoos y parásitos. Los factores de riesgo comunes para la queratitis infecciosa incluyen trauma ocular, uso de lentes de contacto, cirugía ocular reciente, enfermedad preexistente de la superficie ocular, ojos secos, deformidad del párpado, deterioro de la sensibilidad corneal, uso crónico de esteroides tópicos e inmunosupresión sistémica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El espectro de la queratitis bacteriana también puede verse influenciado por factores geográficos y climáticos.
El tratamiento suele consistir en antibióticos administrados por vía tópica. la aparición de bacterias multirresistentes es un problema que podría complicar el tratamiento y la cura de la queratitis infecciosa.
Cross linking de colágeno (CXL) usando ultravioleta-A (UV-A) y riboflavina en un tratamiento que fue desarrollado para aumentar la fuerza bioquímica de la córnea El procedimiento se basa en usar riboflavina como fotosensibilizador, que genera especies reactivas de oxígeno cuando es activada por UV-A a 365 o 370 nm.
La técnica estándar (epi-off), también llamada Protocolo de Dresden, incluye la eliminación del epitelio para exponer el estroma subyacente a la riboflavina, que de otro modo es absorbida de forma incompleta por el epitelio debido a las uniones estrechas. El área de epitelio corneal extirpado tiene un diámetro de 6,0 a 8,5 mm. También podría realizarse un procedimiento de entrecruzamiento sin eliminación epitelial (epi-on). Probablemente sería menos doloroso en comparación con el procedimiento estándar.
El proceso de entrecruzamiento genera especies reactivas de oxígeno que pueden dañar las paredes celulares de los patógenos. CXL induce la formación de nuevos enlaces covalentes, lo que hace que el estroma corneal sea biomecánicamente más fuerte y más resistente a la digestión enzimática. Esto puede limitar potencialmente la propagación de la infección. Además, la apoptosis inducida por CXL podría contribuir a la reducción de la respuesta inflamatoria durante la infección corneal.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con queratitis microbiana bacteriana, fúngica o por Acanthamoeba comprobada.
- Paciente dispuesto a cumplir con todos los procedimientos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Cicatrización u opacificación severa de la córnea.
- Pacientes con queratitis viral infecciosa
- Infecciones herpéticas previas.
- Pacientes con cualquier patología ocular coexistente, enfermedad de la superficie ocular.
- Pacientes con enfermedad autoinmune.
- Mujeres embarazadas .
- Grosor corneal inferior a 400 micras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: CXL en pacientes con queratitis infecciosa
el procedimiento de entrecruzamiento (CXL): entrecruzamiento combinado de riboflavina-rayos ultravioleta tipo A (UVA) colágeno.
La energía radiante fue de 3 milivatios/cm2 para una exposición de 30 minutos. La irradiación de la córnea se llevará a cabo en veinte pacientes con queratitis infecciosa.
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el procedimiento de entrecruzamiento (CXL): entrecruzamiento combinado de riboflavina-rayos ultravioleta tipo A (UVA) colágeno.
La energía radiante fue de 3 milivatios/cm2 para una irradiación de exposición de 30 minutos de la córnea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la duración de la cicatrización de la úlcera corneal.
Periodo de tiempo: un año
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Realizando un seguimiento con fotografía antes de la reticulación y una semana después de realizar cxl.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- infectious keratitis
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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