Sieciowanie w zakaźnym zapaleniu rogówki
Bezpieczeństwo i skuteczność sieciowania kolagenu rogówki (CXL) w zakaźnym zapaleniu rogówki
Mikrobiologiczne zapalenie rogówki to zakażenie rogówki, które wiąże się z ryzykiem trwałego uszkodzenia wzroku.
Może to być spowodowane przez bakterie, wirusy, grzyby, pierwotniaki i pasożyty. Częste czynniki ryzyka zakaźnego zapalenia rogówki obejmują uraz oka, noszenie soczewek kontaktowych, niedawną operację oka, istniejącą wcześniej chorobę powierzchni oka, suchość oczu, deformację powiek, upośledzenie czucia rogówki, przewlekłe stosowanie miejscowych steroidów i układową immunosupresję.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na spektrum bakteryjnego zapalenia rogówki mogą mieć również wpływ czynniki geograficzne i klimatyczne.
Leczenie zazwyczaj polega na miejscowym podawaniu antybiotyków Pojawienie się bakterii opornych na wiele leków jest problemem, który może skomplikować leczenie i wyleczenie zakaźnego zapalenia rogówki.
Sieciowanie kolagenu (CXL) przy użyciu ultrafioletu A (UV-A) i ryboflawiny w zabiegu opracowanym w celu zwiększenia wytrzymałości biochemicznej rogówki. Zabieg polega na wykorzystaniu ryboflawiny jako fotouczulacza, który po aktywacji przez UV-A przy 365 lub 370 nm.
Standardowa technika (epi-off), zwana również Protokołem Drezdeńskim, obejmuje usunięcie nabłonka w celu wystawienia znajdującego się pod nim zrębu na działanie ryboflawiny, która w przeciwnym razie jest niecałkowicie wchłaniana przez nabłonek z powodu ciasnych połączeń. Obszar usuniętego nabłonka rogówki ma średnicę od 6,0 do 8,5 mm. Można również przeprowadzić procedurę sieciowania bez usuwania nabłonka (epi-on). Prawdopodobnie byłby mniej bolesny w porównaniu ze standardową procedurą.
Proces sieciowania generuje reaktywne formy tlenu, które mogą uszkadzać ściany komórkowe patogenów. CXL indukuje tworzenie nowych wiązań kowalencyjnych, czyniąc zrąb rogówki biomechanicznie silniejszym i bardziej odpornym na trawienie enzymatyczne. Może to potencjalnie ograniczyć rozprzestrzenianie się infekcji. Ponadto apoptoza indukowana CXL może przyczynić się do zmniejszenia odpowiedzi zapalnej podczas infekcji rogówki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym bakteryjnym, grzybiczym, bakteryjnym zapaleniem rogówki acanthamoeba.
- Pacjent chętny do przestrzegania wszystkich procedur badania.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie bliznowacenie lub zmętnienie rogówki.
- Pacjenci z wirusowym zakaźnym zapaleniem rogówki
- Wcześniejsze infekcje opryszczkowe.
- Pacjenci z jakąkolwiek współistniejącą patologią oka, chorobą powierzchni oka.
- Pacjenci z chorobą autoimmunologiczną.
- Kobiety w ciąży .
- Grubość rogówki poniżej 400 mikronów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CXL u pacjentów z zakaźnym zapaleniem rogówki
procedura sieciowania (CXL): łączone sieciowanie kolagenu ryboflawiną i promieniowaniem ultrafioletowym typu A (UVA).
Energia promieniowania wynosiła 3 miliwaty/cm2 przy 30-minutowym naświetlaniu rogówki, które zostanie przeprowadzone u dwudziestu pacjentów z zakaźnym zapaleniem rogówki.
|
procedura sieciowania (CXL): łączone sieciowanie kolagenu ryboflawiną i promieniowaniem ultrafioletowym typu A (UVA).
Energia promieniowania wynosiła 3 miliwaty/cm2 dla 30-minutowego naświetlania rogówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ czas gojenia się owrzodzenia rogówki
Ramy czasowe: rok
|
Kontynuując fotografię przed sieciowaniem i tydzień po wykonaniu cxl.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- infectious keratitis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .