Crosslinking nella cheratite infettiva
Sicurezza ed efficacia della reticolazione del collagene corneale (CXL) nella cheratite infettiva
La cheratite microbica è un'infezione della cornea associata al rischio di disabilità visiva permanente.
Può essere causato da batteri, virus, funghi, protozoi e parassiti. I fattori di rischio comuni per la cheratite infettiva includono trauma oculare, uso di lenti a contatto, recente intervento chirurgico oculare, preesistente malattia della superficie oculare, secchezza oculare, deformità palpebrale, compromissione della sensibilità corneale, uso cronico di steroidi topici e immunosoppressione sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo spettro della cheratite batterica può anche essere influenzato da fattori geografici e climatici.
Il trattamento di solito consiste in antibiotici somministrati per via topica l'emergenza di batteri multiresistenti è una preoccupazione che potrebbe complicare il trattamento e la cura della cheratite infettiva.
Reticolazione del collagene (CXL) utilizzando l'ultravioletto-A (UV-A) e la riboflavina in un trattamento sviluppato per aumentare la resistenza biochimica della cornea La procedura si basa sull'utilizzo della riboflavina come fotosensibilizzante, che genera specie reattive dell'ossigeno quando viene attivata da UV-A a 365 o 370 nm.
La tecnica standard (epi-off) chiamata anche protocollo di Dresda include la rimozione dell'epitelio per esporre lo stroma sottostante alla riboflavina, che altrimenti sarebbe assorbita in modo incompleto dall'epitelio a causa delle giunzioni strette. L'area dell'epitelio corneale rimosso ha un diametro compreso tra 6,0 e 8,5 mm. Potrebbe anche essere eseguita una procedura di reticolazione senza rimozione epiteliale (epi-on). Probabilmente sarebbe meno doloroso rispetto alla procedura standard.
Il processo di reticolazione genera specie reattive dell'ossigeno che possono danneggiare le pareti cellulari dei patogeni. CXL induce la formazione di nuovi legami covalenti rendendo così lo stroma corneale biomeccanicamente più forte e più resistente alla digestione enzimatica. Questo può potenzialmente limitare la diffusione dell'infezione. Inoltre, l'apoptosi indotta da CXL potrebbe contribuire alla riduzione della risposta infiammatoria durante l'infezione corneale .
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con comprovata cheratite microbica batterica, fungina, da acanthamoeba.
- Paziente disposto a rispettare tutte le procedure dello studio.
Criteri di esclusione:
- Grave cicatrizzazione corneale o opacizzazione.
- Pazienti con cheratite infettiva virale
- Precedenti infezioni erpetiche.
- Pazienti con qualsiasi patologia oculare coesistente, malattia della superficie oculare.
- Pazienti con malattia autoimmune.
- Donne incinte .
- Spessore corneale inferiore a 400 micron.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: CXL su pazienti con cheratite infettiva
la procedura di reticolazione (CXL): reticolazione combinata del collagene riboflavina-raggi ultravioletti di tipo A (UVA).
L'energia radiante è stata di 3 milliwatt/cm2 per un'esposizione di 30 minuti l'irradiazione della cornea sarà effettuata su venti pazienti con cheratite infettiva.
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la procedura di reticolazione (CXL): reticolazione combinata del collagene riboflavina-raggi ultravioletti di tipo A (UVA).
L'energia radiante era di 3 milliwatt/cm2 per un'esposizione di 30 minuti all'irradiazione della cornea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la durata della guarigione dell'ulcera corneale
Lasso di tempo: un anno
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Con follow-up con la fotografia prima della reticolazione e una settimana dopo l'esecuzione di cxl.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- infectious keratitis
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