Crosslinking em Ceratite Infecciosa
Segurança e Eficácia do Crosslinking de Colágeno da Córnea (CXL) na Ceratite Infecciosa
A ceratite microbiana é uma infecção da córnea que está associada ao risco de deficiência visual permanente.
Pode ser causada por bactérias, vírus, fungos, protozoários e parasitas. Os fatores de risco comuns para ceratite infecciosa incluem trauma ocular, uso de lentes de contato, cirurgia ocular recente, doença preexistente da superfície ocular, olhos secos, deformidade da pálpebra, comprometimento da sensibilidade da córnea, uso crônico de esteroides tópicos e imunossupressão sistêmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O espectro da ceratite bacteriana também pode ser influenciado por fatores geográficos e climáticos.
O tratamento geralmente consiste em antibióticos administrados de forma tópica. A emergência de bactérias multirresistentes é uma preocupação que pode complicar o tratamento e a cura da ceratite infecciosa.
Crosslinking de colágeno (CXL) com ultravioleta-A (UV-A) e riboflavina em tratamento desenvolvido para aumentar a força bioquímica da córnea UV-A a 365 ou 370 nm.
A técnica padrão (epi-off) também chamada de Protocolo de Dresden inclui a remoção do epitélio para expor o estroma subjacente à riboflavina, que de outra forma é incompletamente absorvida pelo epitélio por causa das junções apertadas. A área de epitélio corneano removido tem um diâmetro de 6,0 a 8,5 mm. Um procedimento de reticulação sem remoção epitelial também pode ser realizado (epi-on). Provavelmente seria menos doloroso em comparação com o procedimento padrão.
O processo de reticulação gera espécies reativas de oxigênio que podem danificar as paredes celulares dos patógenos. CXL induz a formação de novas ligações covalentes, tornando assim o estroma da córnea biomecanicamente mais forte e mais resistente à digestão enzimática. Isso pode potencialmente limitar a propagação da infecção. Além disso, a apoptose induzida por CXL poderia contribuir para a redução da resposta inflamatória durante a infecção da córnea.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ceratite bacteriana, fúngica e microbiana comprovada por acanthamoeba.
- Paciente disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Cicatriz ou opacificação grave da córnea.
- Pacientes com ceratite infecciosa viral
- Infecções herpéticas prévias.
- Pacientes com qualquer patologia ocular coexistente, doença da superfície ocular.
- Pacientes com doença autoimune.
- Mulheres grávidas.
- Espessura da córnea inferior a 400 mícrons.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CXL em pacientes com ceratite infecciosa
o procedimento de reticulação (CXL): reticulação combinada de colágeno de riboflavina-raios ultravioleta tipo A (UVA).
A energia radiante foi de 3 miliwatts/cm2 para uma exposição de 30 minutos. A irradiação da córnea será realizada em vinte pacientes com ceratite infecciosa.
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o procedimento de reticulação (CXL): reticulação combinada de colágeno de riboflavina-raios ultravioleta tipo A (UVA).
A energia radiante foi de 3 miliwatts/cm2 para uma irradiação de exposição de 30 minutos da córnea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar a duração da cicatrização da úlcera de córnea
Prazo: um ano
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Acompanhando a fotografia antes da reticulação e uma semana após a realização do cxl.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- infectious keratitis
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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