Vernetzung bei infektiöser Keratitis
Sicherheit und Wirksamkeit der Hornhautkollagenvernetzung (CXL) bei infektiöser Keratitis
Mikrobielle Keratitis ist eine Infektion der Hornhaut, die mit dem Risiko einer dauerhaften Sehbehinderung verbunden ist.
Sie kann durch Bakterien, Viren, Pilze, Protozoen und Parasiten verursacht werden. Zu den häufigsten Risikofaktoren für eine infektiöse Keratitis gehören Augentrauma, das Tragen von Kontaktlinsen, kürzlich durchgeführte Augenoperationen, bereits bestehende Erkrankungen der Augenoberfläche, trockene Augen, Liddeformität, Beeinträchtigung der Hornhautempfindung, chronische Anwendung topischer Steroide und systemische Immunsuppression.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Spektrum der bakteriellen Keratitis kann auch durch geografische und klimatische Faktoren beeinflusst werden.
Die Behandlung besteht in der Regel aus topisch verabreichten Antibiotika Das Auftreten multiresistenter Bakterien ist ein Problem, das die Behandlung und Heilung von infektiöser Keratitis erschweren könnte.
Kollagenvernetzung (CXL) unter Verwendung von Ultraviolett-A (UV-A) und Riboflavin in einer Behandlung, die entwickelt wurde, um die biochemische Festigkeit der Hornhaut zu erhöhen. Das Verfahren basiert auf der Verwendung von Riboflavin als Photosensibilisator, der bei Aktivierung reaktive Sauerstoffspezies erzeugt UV-A bei 365 oder 370 nm.
Die Standardtechnik (Epi-Off), auch Dresden-Protokoll genannt, umfasst die Entfernung des Epithels, um das darunter liegende Stroma Riboflavin auszusetzen, das ansonsten aufgrund enger Verbindungen nur unvollständig vom Epithel absorbiert wird. Der entfernte Bereich des Hornhautepithels hat einen Durchmesser von 6,0 bis 8,5 mm. Es könnte auch ein Vernetzungsverfahren ohne Epithelentfernung durchgeführt werden (Epi-on). Im Vergleich zum Standardverfahren wäre es wahrscheinlich weniger schmerzhaft.
Durch den Vernetzungsprozess entstehen reaktive Sauerstoffspezies, die die Zellwände von Krankheitserregern schädigen können. CXL induziert die Bildung neuer kovalenter Bindungen und macht dadurch das Hornhautstroma biomechanisch stärker und widerstandsfähiger gegen enzymatische Verdauung. Dies kann möglicherweise die Ausbreitung einer Infektion begrenzen. Darüber hinaus könnte die CXL-induzierte Apoptose zur Verringerung der Entzündungsreaktion während einer Hornhautinfektion beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit nachgewiesener bakterieller, pilzbedingter oder mikrobieller Akanthamöben-Keratitis.
- Der Patient ist bereit, alle Studienverfahren einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Starke Vernarbung oder Trübung der Hornhaut.
- Patienten mit viraler infektiöser Keratitis
- Vorherige Herpesinfektionen.
- Patienten mit einer gleichzeitig bestehenden Augenerkrankung oder Erkrankung der Augenoberfläche.
- Patienten mit Autoimmunerkrankung.
- Schwangere Frau .
- Hornhautdicke von weniger als 400 Mikrometern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CXL bei Patienten mit infektiöser Keratitis
Das Verfahren der Vernetzung (CXL): kombinierte Riboflavin-Ultraviolett-Kollagenvernetzung vom Typ A (UVA).
Die Strahlungsenergie betrug 3 Milliwatt/cm2 für eine 30-minütige Bestrahlung der Hornhaut bei zwanzig Patienten mit infektiöser Keratitis.
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Das Verfahren der Vernetzung (CXL): kombinierte Riboflavin-Ultraviolett-Kollagenvernetzung vom Typ A (UVA).
Die Strahlungsenergie betrug 3 Milliwatt/cm2 bei einer 30-minütigen Bestrahlung der Hornhaut.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmen Sie die Dauer der Heilung von Hornhautgeschwüren
Zeitfenster: ein Jahr
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Durch anschließendes Fotografieren vor der Vernetzung und eine Woche nach der CXL-Durchführung.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- infectious keratitis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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