감염성 각막염에서의 가교
감염성 각막염에서 각막 콜라겐 가교(CXL)의 안전성과 효능
미생물 각막염은 영구적인 시각 장애의 위험과 관련된 각막 감염입니다.
박테리아, 바이러스, 곰팡이, 원생동물 및 기생충에 의해 발생할 수 있습니다. 감염성 각막염의 일반적인 위험 인자로는 안구 외상, 콘택트렌즈 착용, 최근의 안과 수술, 기존의 안구 표면 질환, 안구 건조증, 눈꺼풀 기형, 각막 감각 장애, 국소 스테로이드의 만성 사용 및 전신 면역억제 등이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
세균성 각막염의 스펙트럼은 또한 지리적 및 기후적 요인에 의해 영향을 받을 수 있습니다.
치료는 일반적으로 국소 투여 항생제로 구성됩니다. 다제내성균의 출현은 감염성 각막염의 치료와 치료를 복잡하게 만들 수 있는 문제입니다.
각막의 생화학적 강도를 높이기 위해 개발된 치료법으로 자외선A(UV-A)와 리보플라빈을 이용한 콜라겐 가교결합(CXL) 365 또는 370nm의 UV-A.
드레스덴 프로토콜이라고도 하는 표준 기술(에피오프)에는 기저 기질을 리보플라빈에 노출시키기 위해 상피를 제거하는 것이 포함되며, 리보플라빈은 단단한 연접으로 인해 상피에 의해 불완전하게 흡수됩니다. 제거된 각막 상피의 면적은 직경이 6.0~8.5mm입니다. 상피 제거 없이 교차 결합 절차를 수행할 수도 있습니다(에피온). 표준 절차에 비해 덜 고통 스러울 것입니다.
가교 과정은 병원균의 세포벽을 손상시킬 수 있는 활성 산소 종을 생성합니다. CXL은 새로운 공유 결합의 형성을 유도하여 각막 실질을 생체역학적으로 더 강하고 효소 분해에 대한 내성을 높입니다. 이것은 잠재적으로 감염 확산을 제한할 수 있습니다. 또한, CXL-유도 세포사멸은 각막 감염 동안 염증 반응의 감소에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 세균성, 진균성, 아칸트아메바 미생물성 각막염이 입증된 환자.
- 모든 연구 절차를 기꺼이 따르는 환자.
제외 기준:
- 심한 각막 흉터 또는 혼탁.
- 바이러스 감염성 각막염 환자
- 이전 헤르페스 감염.
- 공존하는 안구 병리, 안구 표면 질환을 가진 환자.
- 자가면역질환 환자.
- 임산부 .
- 각막두께가 400미크론 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 감염성 각막염 환자의 CXL
교차 결합(CXL) 절차: 결합된 리보플라빈-자외선 유형 A 광선(UVA) 콜라겐 교차 결합.
방사 에너지는 3mW/cm2로 30분 동안 각막에 노출되어 감염성 각막염 환자 20명에게 조사됩니다.
|
교차 결합(CXL) 절차: 결합된 리보플라빈-자외선 유형 A 광선(UVA) 콜라겐 교차 결합.
복사 에너지는 각막의 30분 노출 조사에 대해 3밀리와트/cm2였습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
각막궤양 치유 기간 결정
기간: 1년
|
교차결합 전과 cxl을 수행한 후 일주일 후에 사진으로 후속 조치를 취합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .