Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværbinding ved infektiøs keratitis

19. juli 2021 opdateret af: Amira Asem, Assiut University

Sikkerhed og effektivitet af hornhindekollagen tværbinding (CXL) ved infektiøs keratitis

Mikrobiel keratitis er en infektion i hornhinden, der er forbundet med risiko for permanent synsnedsættelse.

Det kan være forårsaget af bakterier, virus, svampe, protozoer og parasitter. De almindelige risikofaktorer for infektiøs keratitis omfatter øjenstraumer, kontaktlinsebrug, nylig okulær kirurgi, eksisterende øjenoverfladesygdom, tørre øjne, deformitet i låget, svækkelse af hornhindefornemmelse, kronisk brug af topiske steroider og systemisk immunsuppression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spektret af bakteriel keratitis kan også påvirkes af geografiske og klimatiske faktorer.

Behandlingen består normalt af topisk administrerede antibiotika fremkomsten af ​​multiresistente bakterier er en bekymring, der kan komplicere behandlingen og helbredelsen af ​​infektiøs keratitis.

Kollagentværbinding (CXL) ved hjælp af ultraviolet-A (UV-A) og riboflavin i en behandling, der blev udviklet til at øge den biokemiske styrke af hornhinden. Fremgangsmåden er baseret på anvendelse af riboflavin som fotosensibilisator, der genererer reaktive oxygenarter, når den aktiveres af UV-A ved 365 eller 370 nm.

Standardteknikken (epi-off), også kaldet Dresden-protokollen, omfatter fjernelse af epitelet for at udsætte det underliggende stroma for riboflavin, som ellers er ufuldstændigt absorberet af epitelet på grund af tight junctions. Det fjernede hornhindeepitel har en diameter på 6,0 til 8,5 mm. En tværbindingsprocedure uden epitelfjernelse kunne også udføres (epi-on). Det ville sandsynligvis være mindre smertefuldt sammenlignet med standardproceduren.

Tværbindingsprocessen genererer reaktive oxygenarter, der kan beskadige patogeners cellevægge. CXL inducerer dannelse af nye kovalente bindinger og gør derved hornhindens stroma biomekanisk stærkere og mere modstandsdygtig over for enzymatisk fordøjelse. Dette kan potentielt begrænse smittespredningen. Ydermere kunne CXL-induceret apoptose bidrage til reduktion af inflammatorisk respons under hornhindeinfektion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med påvist bakteriel, svampe, acanthamoeba mikrobiel keratitis.
  • Patient villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig ardannelse i hornhinden eller uklarhed.
  • Patienter med viral infektiøs keratitis
  • Tidligere herpetiske infektioner.
  • Patienter med enhver sameksisterende øjenpatologi, øjenoverfladesygdom.
  • Patienter med autoimmun sygdom.
  • Gravid kvinde .
  • Hornhindetykkelse på mindre end 400 mikron.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CXL på patienter med infektiøs keratitis
proceduren for tværbinding (CXL): kombineret riboflavin-ultraviolet type A stråler (UVA) kollagen tværbinding. Strålingsenergien var 3 milliwatt/cm2 for en 30-minutters eksponering. Bestråling af hornhinden vil blive udført på tyve patienter med infektiøs keratitis.
Enhed: Tværbinding med Riboflavin og UV-A
proceduren for tværbinding (CXL): kombineret riboflavin-ultraviolet type A stråler (UVA) kollagen tværbinding. Strålingsenergien var 3 milliwatt/cm2 for en 30-minutters eksponeringsbestråling af hornhinden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem varigheden for heling af hornhindesår
Tidsramme: et år
Ved opfølgning med fotografering før tværbinding og en uge efter udførelse af cxl.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • infectious keratitis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektiøs keratitis

Kliniske forsøg med Tværbinding med Riboflavin og UV-A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner