Silloitus tarttuvassa keratiitissa
Sarveiskalvon kollageenin silloittamisen (CXL) turvallisuus ja tehokkuus tarttuvassa keratiitissa
Mikrobikeratiitti on sarveiskalvon tulehdus, johon liittyy pysyvän näkövamman riski.
Sen voivat aiheuttaa bakteerit, virukset, sienet, alkueläimet ja loiset. Tavallisia tarttuvan keratiitin riskitekijöitä ovat silmävammat, piilolinssien kuluminen, äskettäin tehty silmäleikkaus, olemassa oleva silmän pintasairaus, silmien kuivuminen, silmäluomien epämuodostumat, sarveiskalvon tuntoherkkyyden heikkeneminen, krooninen paikallisten steroidien käyttö ja systeeminen immunosuppressio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Bakteerikeratiitin kirjoun voivat vaikuttaa myös maantieteelliset ja ilmastolliset tekijät.
Hoito koostuu yleensä paikallisesti annettavista antibiooteista Monelle lääkkeelle vastustuskykyisten bakteerien ilmaantuminen on huolenaihe, joka saattaa vaikeuttaa tarttuvan keratiitin hoitoa ja parantamista.
Kollageenin ristisilloitus (CXL) käyttämällä ultravioletti-A:ta (UV-A) ja riboflaviinia hoidossa, joka on kehitetty lisäämään sarveiskalvon biokemiallista vahvuutta. Menettely perustuu riboflaviinin käyttöön valolle herkistäjänä, joka aktivoi reaktiivisia happilajeja UV-A 365 tai 370 nm:ssä.
Standarditekniikka (epi-off), jota kutsutaan myös Dresden-protokollaksi, sisältää epiteelin poistamisen, jotta alla oleva strooma altistuisi riboflaviinille, joka muuten imeytyy epätäydellisesti epiteeliin tiukkojen liitoskohtien vuoksi. Poistetun sarveiskalvon epiteelin alueen halkaisija on 6,0-8,5 mm. Voidaan myös suorittaa silloitusmenettely ilman epiteelin poistoa (epi-on). Se olisi todennäköisesti vähemmän tuskallista kuin tavallinen toimenpide.
Silloitusprosessi tuottaa reaktiivisia happilajeja, jotka voivat vahingoittaa patogeenien soluseiniä. CXL indusoi uusien kovalenttisten sidosten muodostumista tehden sarveiskalvon stroomasta biomekaanisesti vahvemman ja vastustuskykyisemmän entsymaattista pilkkomista vastaan. Tämä voi mahdollisesti rajoittaa tartunnan leviämistä. Lisäksi CXL-indusoitu apoptoosi voi osaltaan vähentää tulehdusvastetta sarveiskalvon infektion aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on todettu bakteeri-, sieni-, acanthamoeba-mikrobiperäinen keratiitti.
- Potilas, joka on valmis noudattamaan kaikkia tutkimusmenetelmiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sarveiskalvon arpeutuminen tai samentuminen.
- Potilaat, joilla on virusperäinen tarttuva keratiitti
- Aiemmat herpeettiset infektiot.
- Potilaat, joilla on jokin rinnakkainen silmäpatologia, silmän pintasairaus.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus.
- Raskaana olevat naiset.
- Sarveiskalvon paksuus alle 400 mikronia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CXL potilailla, joilla on tarttuva keratiitti
ristisilloitusmenettely (CXL): yhdistetty riboflaviini-ultraviolettityyppi A-säteet (UVA) kollageenin ristisilloitus.
Säteilyenergia oli 3 milliwattia/cm2 30 minuutin sarveiskalvon säteilytyksessä suoritetaan kahdellekymmenelle potilaalle, joilla on tarttuva keratiitti .
|
ristisilloitusmenettely (CXL): yhdistetty riboflaviini-ultraviolettityyppi A-säteet (UVA) kollageenin ristisilloitus.
Säteilyenergia oli 3 milliwattia/cm2 sarveiskalvon 30 minuutin altistussäteilytyksessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä sarveiskalvohaavan paranemisen kesto
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Seuraamalla valokuvausta ennen silloittamista ja viikkoa cxl:n suorittamisen jälkeen.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Green M, Apel A, Stapleton F. Risk factors and causative organisms in microbial keratitis. Cornea. 2008 Jan;27(1):22-7. doi: 10.1097/ICO.0b013e318156caf2.
- Jankov Ii MR, Jovanovic V, Nikolic L, Lake JC, Kymionis G, Coskunseven E. Corneal collagen cross-linking. Middle East Afr J Ophthalmol. 2010 Jan;17(1):21-7. doi: 10.4103/0974-9233.61213.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- infectious keratitis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .