ストレスとアルコール渇望の心理生物学
2024年3月28日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
心理社会的ストレスとアルコール渇望の生理学的、神経的、行動的相関
この実現可能性調査では、研究者は、アルコール使用障害 (AUD) におけるアルコール関連の行動および神経対策の予測因子プロファイルを特定するために、確立された革新的なセンサーベースの対策を含む、ストレス関連の身体センサーのセットアップを使用しています。
長期的な目標は、モバイル センサーのセットアップの定義と、歩行環境でのストレス関連のアルコール摂取量の予測を可能にするモバイル インフラストラクチャへの統合です。
調査の概要
詳細な説明
長期的な目標は、モバイル センサーのセットアップの定義と、歩行環境でのストレス関連のアルコール摂取量の予測を可能にするモバイル インフラストラクチャへの統合です。
アルコール使用障害 (AUD) の患者では、ストレスへの暴露が渇望、合図反応性、および再発リスクに影響を与えることが知られています。 ここで、研究者は、急性心理的ストレス暴露とアルコールキュー暴露の間の相互作用を、アルコール渇望および関連マーカー (アルコールキューへの注意バイアス、暗示的連合タスク、ニューラル キュー反応性)。 確立されたストレス関連マーカー (唾液中のコルチゾール、心拍変動、収縮期血圧、皮膚電気活動) を適用することに加えて、調査員は現在調査中の革新的な対策 (例えば、 音声ストレス分析) を使用して、これらの追加パラメーターが予測の有意性を高めるかどうかを特定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1日あたり少なくとも20gのアルコールを消費することによって定義される過度の飲酒（週5日）
- 調査員とコミュニケーションを取り、口頭および書面で質問に答える十分な能力
- 完全なインフォームドコンセント
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 同意の撤回
- 陽性尿薬物スクリーニング（大麻、アンフェタミン、アヘン剤、ベンゾジアゼピン、コカイン）
- -DSM-5双極性障害、統合失調症または統合失調症スペクトラム障害、またはアルコールまたはニコチンまたは大麻依存以外の物質依存の生涯歴。
- 現在の閾値 DSM-5 による大うつ病性障害の診断、または自殺願望の存在
- -重度の頭部外傷または他の重度の中枢神経系障害の病歴（例：認知症、パーキンソン病、多発性硬化症）
- -CNSと相互作用することが知られている薬物または薬物の現在の使用 最後の摂取後、少なくとも4つの半減期
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：社会的ストレステスト
参加者は、Barlab 暴露前に Trier 社の社会的ストレス テストを受ける
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俳優や偽の試験状況を含む、高レベルの急性社会的ストレスを誘発するためのテスト
参加者は、さまざまな種類のアルコールが利用できるバーの状況にさらされます。
彼らは水と 1 杯のアルコール飲料を嗅ぎます。
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アクティブコンパレータ：制御条件
参加者は Barlab-Exposure の前に新聞を読みます
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参加者は、さまざまな種類のアルコールが利用できるバーの状況にさらされます。
彼らは水と 1 杯のアルコール飲料を嗅ぎます。
新聞を読む参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変化
時間枠：検査当日：実験全体を通して連続測定（MRIスキャン中を除く）。持続時間は約2時間。発端者が到着してから1時間50分後から
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イヤークリップで取得した心拍数（連続時系列）
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検査当日：実験全体を通して連続測定（MRIスキャン中を除く）。持続時間は約2時間。発端者が到着してから1時間50分後から
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心拍変動の変化
時間枠：検査当日：実験全体を通して連続測定（MRIスキャン中を除く）。持続時間は約2時間。発端者が到着してから1時間50分後から
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イヤークリップで取得した心拍変動 (連続時系列)
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検査当日：実験全体を通して連続測定（MRIスキャン中を除く）。持続時間は約2時間。発端者が到着してから1時間50分後から
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血圧の変化（収縮期および拡張期）
時間枠：検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後2:20h、2:50h、3:20h、3:50h、4:50h、5:05h
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圧力スリーブで取得
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検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後2:20h、2:50h、3:20h、3:50h、4:50h、5:05h
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皮膚電気活動の変化
時間枠：検査当日：実験全体を通して連続測定（MRIスキャン中を除く）。持続時間は約2時間。発端者到着後1時間50分から
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ボディセンサーで取得した時系列
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検査当日：実験全体を通して連続測定（MRIスキャン中を除く）。持続時間は約2時間。発端者到着後1時間50分から
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神経アルコール関連キュー反応性
時間枠：試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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FMRIで測定された%シグナル変化。パラダイム Vollstädt-Klein et al. 2010 [% シグナル変化は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
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試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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神経抑制処理
時間枠：試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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FMRIで測定された%シグナル変化。停止シグナル反応時間タスク (Fauth-Buhler et al. 2012) [% シグナル変化は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
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試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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神経感情処理
時間枠：試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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FMRIで測定された%シグナル変化。顔タスク (Hariri et al. 2002) [% シグナル変化は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
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試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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安静時の活動
時間枠：試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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fMRIで測定された安静状態の接続性
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試験当日: ラボ実験終了時の行動課題の直後に測定
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アルコールの手がかりに対する注意バイアス
時間枠：試験当日：ストレスタスク/新聞読みの直後に測定。 「暗黙のアルコール関連」およびMRIセッションの前
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dotprobe-task (Vollstädt-Klein et al. 2009) を使用して、反応時間の差 (ミリ秒単位) で測定 [反応時間の差は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
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試験当日：ストレスタスク/新聞読みの直後に測定。 「暗黙のアルコール関連」およびMRIセッションの前
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暗黙のアルコール関連
時間枠：検査当日：ストレスタスク/新聞を読んだ後、「アルコールの手がかりに対する注意バイアス」の直後に測定。 MRIセッションの前に
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暗黙的関連タスクを使用して反応時間差 (ミリ秒単位) で測定 (Wiers et al. 2016) [反応時間差は経時変化ではありません。 1回の実験セッション中に測定されます]
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検査当日：ストレスタスク/新聞を読んだ後、「アルコールの手がかりに対する注意バイアス」の直後に測定。 MRIセッションの前に
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コルチゾールのレベルの変化
時間枠：検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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ストレスマーカーとして唾液中のコルチゾールを測定
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検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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声のストレスパターンの変化
時間枠：検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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音声ストレスパターン分析用の参加者の声の音声ファイルが記録されます。
これから多変量測定 (つまり、
多変量ベクトル）が取得されます（周波数、ラウドネスなどを含む）
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検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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アルコール衝動の変化
時間枠：検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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elf-report アンケート: "Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)";ボーン等。 1995年
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検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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アルコール欲求の変化
時間枠：検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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自己報告「アルコールへの渇望はどのくらいですか?」: 0 から 100 までの視覚的アナログ スケールで報告
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検査日: 実験全体を通して 6 時点を測定 (MRI スキャン中を除く)。発端者到着後 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05 の時間:分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。