Stressin ja alkoholinhimon psykobiologia
torstai 28. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Psykososiaalisen stressin ja alkoholinhimon fysiologiset, hermo- ja käyttäytymiskorrelaatiot
Tässä toteutettavuustutkimuksessa tutkijat käyttävät stressiin liittyviä kehon antureita, jotka sisältävät sekä vakiintuneita että innovatiivisia anturipohjaisia toimenpiteitä alkoholiin liittyvien käyttäytymis- ja hermomittareiden ennustajaprofiilien tunnistamiseksi alkoholinkäyttöhäiriössä (AUD).
Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää mobiilisensorit ja niiden integrointi mobiiliin infrastruktuuriin, joka mahdollistaa stressiin liittyvän alkoholin nauttimisen ennustamisen ambulatorisessa ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkän aikavälin tavoitteena on määrittää mobiilisensorit ja niiden integrointi mobiiliin infrastruktuuriin, joka mahdollistaa stressiin liittyvän alkoholin nauttimisen ennustamisen ambulatorisessa ympäristössä.
Potilailla, joilla on alkoholinkäyttöhäiriö (AUD), stressialtistuksen tiedetään vaikuttavan himoon, vihjereaktiivisuuteen ja uusiutumisriskiin. Tässä tutkijat pyrkivät tunnistamaan stressiin ja alkoholiin liittyviä fysiologisia markkereita laboratoriokokeessa arvioidakseen akuutin psykologisen stressialtistuksen ja alkoholivihjeille altistumisen välisiä vuorovaikutuksia suhteessa niiden vaikutuksiin alkoholin himoon ja siihen liittyviin markkereihin (huomioharha alkoholin vihjeisiin, implisiittinen assosiaatiotehtävä, hermomerkki-reaktiivisuus). Vakiintuneiden stressiin liittyvien merkkiaineiden (syljen kortisoli, sykevaihtelu, systolinen verenpaine ja elektrodermaalinen aktiivisuus) soveltamisen lisäksi tutkijat yhdistävät parhaillaan tutkittavana olevia innovatiivisia toimenpiteitä (esim. äänen stressianalyysi) sen selvittämiseksi, lisäävätkö nämä lisäparametrit ennustavaa merkitystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mannheim, Saksa
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Runsas juominen, joka määritellään vähintään 20 g alkoholin kulutuksella päivässä (5 päivänä viikossa)
- riittävä kyky kommunikoida tutkijoiden kanssa, vastata kysymyksiin suullisesti ja kirjallisesti
- täysin tietoinen suostumus
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- suostumusilmoituksen peruuttaminen
- positiivinen virtsan huumeseulonta (kannabis, amfetamiini, opiaatit, bentsodiatsepiinit, kokaiini)
- Elinikäinen DSM-5-kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai skitsofreniaspektrihäiriö tai muu päihderiippuvuus kuin alkoholi- tai nikotiini- tai kannabisriippuvuus.
- Nykyinen kynnys DSM-5:n vakavan masennushäiriön diagnoosi tai itsemurhaaiko
- Aiemmin vakava päävamma tai muu vakava keskushermoston häiriö (esim. dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- Sellaisten lääkkeiden tai lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa keskushermoston kanssa vähintään neljän puoliintumisajan sisällä viimeisen ottamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sosiaalinen stressitesti
Osallistujat käyvät läpi Trierin sosiaalisen stressitestin ennen Barlab-altistusta
|
Testi saada aikaan korkea akuutti sosiaalinen stressi, mukaan lukien näyttelijät ja väärennetyt koetilanteet
Osallistujat altistuvat baaritilanteeseen, jossa on tarjolla erilaisia alkoholijuomia.
He haistelevat vettä ja yhtä alkoholijuomaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaustila
Osallistujat lukevat sanomalehteä ennen Barlab-Exposurea
|
Osallistujat altistuvat baaritilanteeseen, jossa on tarjolla erilaisia alkoholijuomia.
He haistelevat vettä ja yhtä alkoholijuomaa.
Osallistujat lukevat sanomalehteä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sykkeen muutos
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: jatkuva mittaus koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); kesto noin 2 tuntia; alkaen 1 tunti 50 minuuttia koettimen saapumisen jälkeen
|
syke mitattu korvaklipsillä (jatkuva aikasarja)
|
tutkimuspäivänä: jatkuva mittaus koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); kesto noin 2 tuntia; alkaen 1 tunti 50 minuuttia koettimen saapumisen jälkeen
|
|
muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: jatkuva mittaus koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); kesto noin 2 tuntia; alkaen 1 tunti 50 minuuttia koettimen saapumisen jälkeen
|
sykevaihtelu, joka on saatu korvaklipsillä (jatkuva aikasarja)
|
tutkimuspäivänä: jatkuva mittaus koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); kesto noin 2 tuntia; alkaen 1 tunti 50 minuuttia koettimen saapumisen jälkeen
|
|
verenpaineen muutos (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); klo 2.20, 2.50, 3.20, 3.50, 4.50, 5.05 probandin saapumisen jälkeen
|
hankittu paineholkilla
|
tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); klo 2.20, 2.50, 3.20, 3.50, 4.50, 5.05 probandin saapumisen jälkeen
|
|
muutos elektrodermaalisessa aktiivisuudessa
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: jatkuva mittaus koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); kesto noin 2 tuntia; alkaen 1h 50min koettimen saapumisen jälkeen
|
aikasarjat, jotka on hankittu kehon anturilla
|
tutkimuspäivänä: jatkuva mittaus koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); kesto noin 2 tuntia; alkaen 1h 50min koettimen saapumisen jälkeen
|
|
hermollinen alkoholiin liittyvä vihjereaktiivisuus
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
% signaalin muutos, mitattu fMRI:llä; paradigma Vollstädt-Klein et ai. 2010 [% signaalin muutos ei ole muutos ajan myötä; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]
|
tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
|
hermoston eston käsittely
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
% signaalin muutos, mitattu fMRI:llä; pysäytyssignaalin reaktioaikatehtävä (Fauth-Buhler et al. 2012) [% signaalin muutos ei ole muutosta ajan myötä; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]
|
tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
|
hermoston tunteiden käsittely
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
% signaalin muutos, mitattu fMRI:llä; kohtaa tehtävän (Hariri et al. 2002) [% signaalin muutos ei ole muutosta ajan myötä; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]
|
tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
|
lepotilan toimintaa
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
fMRI:llä mitattu lepotilan yhteys
|
tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi käyttäytymistehtävien jälkeen laboratoriokokeen lopussa
|
|
tarkkaavaisuus alkoholivihjeisiin
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi stressitehtävän / sanomalehden lukemisen jälkeen; ennen "implisiittistä alkoholiyhdistystä" ja MRI-istuntoa
|
mitattu reaktioaikaeroilla (millisekunteina) käyttäen dotprobe-tehtävää (Vollstädt-Klein et al. 2009) [reaktioaikaerot eivät ole ajan muutosta; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]
|
tutkimuspäivänä: mitataan välittömästi stressitehtävän / sanomalehden lukemisen jälkeen; ennen "implisiittistä alkoholiyhdistystä" ja MRI-istuntoa
|
|
implisiittinen alkoholiyhdistys
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: mitataan stressitehtävän / sanomalehden lukemisen jälkeen, heti "huomioharhaisuuden alkoholivihjeiden" jälkeen; ennen MRI-istuntoa
|
mitattu reaktioaikaeroilla (millisekunteina) käyttämällä implisiittistä assosiaatiotehtävää (Wiers et al. 2016) [reaktioaikaerot eivät ole ajan muutosta; se mitataan yhden kokeellisen istunnon aikana]
|
tutkimuspäivänä: mitataan stressitehtävän / sanomalehden lukemisen jälkeen, heti "huomioharhaisuuden alkoholivihjeiden" jälkeen; ennen MRI-istuntoa
|
|
kortisolitason muutos
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
kortisoli mitataan syljestä stressimarkkerina
|
tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
|
muutos äänen stressikuviossa
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
Äänitiedosto osallistujien äänestä äänirasituksen mallianalyysiä varten.
Tästä monimuuttujamitta (esim.
monimuuttujavektori) hankitaan (mukaan lukien taajuus, äänenvoimakkuus jne.)
|
tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
|
alkoholin halujen muutos
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
tontturaportin kyselylomake: "Alcohol Urge Questionnaire (AUQ)"; Bohn et ai. 1995
|
tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
|
muutos alkoholinhimossa
Aikaikkuna: tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
itsearviointi "Kuinka vahva alkoholinhimosi on?": raportoitu visuaalisella analogisella asteikolla 0-100
|
tutkimuspäivänä: 6 aikapistettä mitattuna koko kokeen ajan (paitsi MRI-skannauksen aikana); tuntia:minuutteina 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 probandin saapumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TRR265 A03-Pilot
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .