压力和酒精渴望的心理生物学
2024年3月28日 更新者：Central Institute of Mental Health, Mannheim
社会心理压力和酒精渴望的生理、神经和行为相关性
在这项可行性研究中，研究人员正在使用一套与压力相关的身体传感器，包括既定的和创新的基于传感器的措施，以确定酒精使用障碍 (AUD) 中与酒精相关的行为和神经措施的预测因子概况。
长期目标是定义移动传感器的设置并将它们集成到移动基础设施中，从而可以预测动态环境中与压力相关的酒精摄入量。
研究概览
详细说明
长期目标是定义移动传感器的设置并将它们集成到移动基础设施中，从而可以预测动态环境中与压力相关的酒精摄入量。
在患有酒精使用障碍 (AUD) 的患者中，压力暴露会影响渴望、线索反应性和复发风险。 在这里，研究人员的目标是在实验室实验中识别压力和酒精线索相关的生理标记，以评估急性心理压力暴露和酒精线索暴露之间的相互作用，了解它们对酒精渴望和相关标记（对酒精线索的注意力偏见，内隐联想任务，神经线索反应）。 除了应用已建立的与压力相关的标记物（唾液中的皮质醇、心率变异性、收缩压和皮肤电活动）外，研究人员还将整合目前正在研究的创新措施（例如 语音压力分析）以确定这些附加参数是否增加了预测意义。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mannheim、德国
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 大量饮酒，定义为每天饮酒至少 20 克（每周 5 天）
- 有足够的能力与调查人员沟通，以口头和书面形式回答问题
- 完全知情同意
- 书面知情同意书
排除标准：
- 撤销同意声明
- 阳性尿液药物筛查（大麻、苯丙胺、阿片类药物、苯二氮卓类药物、可卡因）
- DSM-5 双相情感障碍、精神分裂症或精神分裂症谱系障碍的终生病史，或酒精或尼古丁以外的物质依赖或大麻依赖。
- 当前阈值 DSM-5 诊断重度抑郁症或存在自杀意图
- 严重头部外伤或其他严重中枢神经系统疾病史（例如，痴呆、帕金森病、多发性硬化症）
- 当前使用的药物或已知在最后一次摄入后至少四个半衰期内与中枢神经系统相互作用的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：社会压力测试
参与者在 Barlab-Exposure 之前接受特里尔社会压力测试
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引发高水平急性社会压力的测试，包括演员和伪造的考试情况
参与者暴露在酒吧的情况下，提供不同种类的酒。
他们闻水和一种酒精饮料。
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有源比较器：控制条件
参与者在 Barlab-Exposure 之前阅读报纸
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参与者暴露在酒吧的情况下，提供不同种类的酒。
他们闻水和一种酒精饮料。
参加者阅读报纸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变化
大体时间：检查日：整个实验过程中的连续测量（MRI 扫描期间除外）；时长约2小时；先证者到达后 1 小时 50 分钟开始
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使用耳夹获取的心率（连续时间序列）
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检查日：整个实验过程中的连续测量（MRI 扫描期间除外）；时长约2小时；先证者到达后 1 小时 50 分钟开始
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心率变异性的变化
大体时间：检查日：整个实验过程中的连续测量（MRI 扫描期间除外）；时长约2小时；先证者到达后 1 小时 50 分钟开始
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使用耳夹获取的心率变异性（连续时间序列）
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检查日：整个实验过程中的连续测量（MRI 扫描期间除外）；时长约2小时；先证者到达后 1 小时 50 分钟开始
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血压变化（收缩压和舒张压）
大体时间：检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的 2:20h、2:50h、3:20h、3:50h、4:50h、5:05h
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用压力套获得
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检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的 2:20h、2:50h、3:20h、3:50h、4:50h、5:05h
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皮肤电活动的变化
大体时间：检查日：整个实验过程中的连续测量（MRI 扫描期间除外）；持续时间约2小时；先证者到达后 1 小时 50 分钟开始
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用身体传感器获取的时间序列
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检查日：整个实验过程中的连续测量（MRI 扫描期间除外）；持续时间约2小时；先证者到达后 1 小时 50 分钟开始
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神经酒精相关线索反应
大体时间：在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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% 信号变化，用 fMRI 测量；范式 Vollstädt-Klein 等人。 2010 [% 信号变化不是随时间变化；它是在一次实验期间测量的]
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在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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神经抑制加工
大体时间：在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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% 信号变化，用 fMRI 测量；停止信号反应时间任务 (Fauth-Buhler et al. 2012) [% signal change is not a change over time;它是在一次实验期间测量的]
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在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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神经情绪处理
大体时间：在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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% 信号变化，用 fMRI 测量； faces task (Hariri et al. 2002) [% signal change is not a change over time;它是在一次实验期间测量的]
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在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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静息状态活动
大体时间：在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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用 fMRI 测量的静息态连通性
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在考试当天：在实验室实验结束时的行为任务后直接测量
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对酒精线索的注意偏见
大体时间：考试当天：压力任务/阅读报纸后直接测量；在“内隐酒精关联”和 MRI 会议之前
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使用 dotprobe-task (Vollstädt-Klein et al. 2009) 测量反应时间差异（以毫秒为单位）[反应时间差异不是随时间的变化；它是在一次实验期间测量的]
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考试当天：压力任务/阅读报纸后直接测量；在“内隐酒精关联”和 MRI 会议之前
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隐性酒精联想
大体时间：考试当天：在压力任务/阅读报纸后测量，直接在“对酒精线索的注意力偏差”之后测量；核磁共振会议之前
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使用隐式关联任务测量反应时间差异（以毫秒为单位）（Wiers 等人，2016 年）[反应时间差异不是随时间的变化；它是在一次实验期间测量的]
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考试当天：在压力任务/阅读报纸后测量，直接在“对酒精线索的注意力偏差”之后测量；核磁共振会议之前
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皮质醇水平的变化
大体时间：检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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在唾液中测量皮质醇作为压力标记
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检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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语音压力模式的变化
大体时间：检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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将记录参与者语音的音频文件以进行语音重音模式分析。
从这个多变量措施（即
多变量向量）将被获取（包括频率、响度等）
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检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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酒精冲动的变化
大体时间：检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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自我报告问卷：“酒精冲动问卷（AUQ）”；博恩等人。 1995
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检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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酒精渴望的变化
大体时间：检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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自我报告“你对酒精的渴望有多强烈？”：以 0 到 100 的视觉模拟量表报告
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检查日：整个实验过程中测量的 6 个时间点（MRI 扫描期间除外）；在先证者到达后的小时：分钟 2:20、2:50、3:20、3:50、4:50、5:05
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr.、Central Institute of Mental Health, Mannheim
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月28日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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