Психобиология стресса и тяги к алкоголю
28 марта 2024 г. обновлено: Central Institute of Mental Health, Mannheim
Физиологические, нейронные и поведенческие корреляты психосоциального стресса и тяги к алкоголю
В этом технико-экономическом обосновании исследователи используют набор сенсоров тела, связанных со стрессом, включая установленные, а также инновационные меры на основе датчиков для определения профилей предикторов для связанных с алкоголем поведенческих и нервных показателей при расстройстве, связанном с употреблением алкоголя (AUD).
Долгосрочной целью является определение набора мобильных датчиков и их интеграция в мобильную инфраструктуру, которая позволит прогнозировать потребление алкоголя, связанное со стрессом, в амбулаторных условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Долгосрочной целью является определение набора мобильных датчиков и их интеграция в мобильную инфраструктуру, которая позволит прогнозировать потребление алкоголя, связанное со стрессом, в амбулаторных условиях.
Известно, что у пациентов с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), воздействие стресса влияет на тягу, реактивность сигнала и риск рецидива. Здесь исследователи стремятся идентифицировать физиологические маркеры, связанные со стрессом и алкогольными сигналами, в лабораторном эксперименте, чтобы оценить взаимодействие между воздействием острого психологического стресса и алкогольным сигналом с точки зрения их влияния на тягу к алкоголю и связанные маркеры (смещение внимания к алкогольным сигналам, неявная ассоциативная задача, нейронный сигнал-реактивность). В дополнение к установленным маркерам, связанным со стрессом (кортизол в слюне, вариабельность сердечного ритма, систолическое кровяное давление и электродермальная активность), исследователи будут интегрировать инновационные меры, которые в настоящее время исследуются (например, анализ напряжения голоса), чтобы определить, увеличивают ли эти дополнительные параметры прогностическую значимость.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mannheim, Германия
- Klinik für Abhängiges Verhalten, Zentralinstitut für Seelische Gesundheit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Тяжелое пьянство, определяемое потреблением алкоголя не менее 20 г алкоголя в день (5 дней в неделю)
- достаточная способность общаться со следователями, отвечать на вопросы в устной и письменной форме
- полностью информированное согласие
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- отзыв заявления о согласии
- положительный анализ мочи на наркотики (марихуана, амфетамин, опиаты, бензодиазепины, кокаин)
- Пожизненный анамнез биполярного расстройства DSM-5, шизофрении или расстройства шизофренического спектра или зависимости от веществ, кроме алкогольной или никотиновой, или зависимости от каннабиса.
- Текущий пороговый диагноз DSM-5 большого депрессивного расстройства или наличие суицидального намерения
- Тяжелая травма головы или другое серьезное заболевание центральной нервной системы в анамнезе (например, деменция, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- Текущее использование лекарств или препаратов, которые, как известно, взаимодействуют с ЦНС в течение как минимум четырех периодов полураспада после последнего приема
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Социальный стресс-тест
Участники проходят трирский социальный стресс-тест перед воздействием Barlab-Exposure.
|
Тест, вызывающий высокий уровень острого социального стресса, включая актеров и фальшивую экзаменационную ситуацию.
Участники попадают в бар с различными видами алкоголя.
Они нюхают воду и один алкогольный напиток.
|
|
Активный компаратор: Условия контроля
Участники читают газету перед Barlab-Exposure
|
Участники попадают в бар с различными видами алкоголя.
Они нюхают воду и один алкогольный напиток.
Участники читают газету
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: в день обследования: непрерывное измерение в течение всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); продолжительность около 2 часов; через 1 час 50 минут после прибытия пробанда
|
частота сердечных сокращений, полученная с помощью ушного клипса (непрерывный временной ряд)
|
в день обследования: непрерывное измерение в течение всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); продолжительность около 2 часов; через 1 час 50 минут после прибытия пробанда
|
|
изменение вариабельности сердечного ритма
Временное ограничение: в день обследования: непрерывное измерение в течение всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); продолжительность около 2 часов; через 1 час 50 минут после прибытия пробанда
|
вариабельность сердечного ритма, полученная с помощью ушного клипса (непрерывный временной ряд)
|
в день обследования: непрерывное измерение в течение всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); продолжительность около 2 часов; через 1 час 50 минут после прибытия пробанда
|
|
изменение артериального давления (систолическое и диастолическое)
Временное ограничение: в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
приобретен с напорным рукавом
|
в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
|
изменение электродермальной активности
Временное ограничение: в день обследования: непрерывное измерение в течение всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); продолжительность около 2 часов; через 1 час 50 минут после прибытия пробанда
|
временной ряд, полученный с помощью датчика тела
|
в день обследования: непрерывное измерение в течение всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); продолжительность около 2 часов; через 1 час 50 минут после прибытия пробанда
|
|
нейронная сигнальная реактивность, связанная с алкоголем
Временное ограничение: в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
% изменения сигнала, измеренного с помощью фМРТ; парадигма Vollstädt-Klein et al. 2010 [% изменения сигнала не является изменением во времени; измеряется в течение одного экспериментального сеанса]
|
в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
|
обработка нейронного торможения
Временное ограничение: в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
% изменения сигнала, измеренного с помощью фМРТ; задача времени реакции на стоп-сигнал (Fauth-Buhler et al. 2012) [% изменения сигнала не является изменением во времени; измеряется в течение одного экспериментального сеанса]
|
в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
|
нейронная обработка эмоций
Временное ограничение: в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
% изменения сигнала, измеренного с помощью фМРТ; сталкивается с задачей (Hariri et al. 2002) [% изменения сигнала не является изменением во времени; измеряется в течение одного экспериментального сеанса]
|
в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
|
активность в состоянии покоя
Временное ограничение: в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
Связность в состоянии покоя, измеренная с помощью фМРТ
|
в день экзамена: измеряется непосредственно после поведенческих задач в конце лабораторного эксперимента
|
|
смещение внимания к алкогольным сигналам
Временное ограничение: в день экзамена: измеряется непосредственно после стрессового задания/чтения газеты; перед «неявной алкогольной ассоциацией» и сеансом МРТ
|
измерено с разницей во времени реакции (в миллисекундах) с использованием задачи dotprobe (Vollstädt-Klein et al. 2009) [разница во времени реакции не является изменением во времени; измеряется в течение одного экспериментального сеанса]
|
в день экзамена: измеряется непосредственно после стрессового задания/чтения газеты; перед «неявной алкогольной ассоциацией» и сеансом МРТ
|
|
неявная алкогольная ассоциация
Временное ограничение: в день экзамена: измеряется после стрессового задания/чтения газеты, сразу после «смещения внимания на алкогольные сигналы»; перед сеансом МРТ
|
измеряется разницей во времени реакции (в миллисекундах) с помощью задачи на неявную ассоциацию (Wiers et al. 2016) [разница во времени реакции не является изменением во времени; измеряется в течение одного экспериментального сеанса]
|
в день экзамена: измеряется после стрессового задания/чтения газеты, сразу после «смещения внимания на алкогольные сигналы»; перед сеансом МРТ
|
|
изменение уровня кортизола
Временное ограничение: в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
кортизол измеряется в слюне как маркер стресса
|
в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
|
изменение паттерна голосового ударения
Временное ограничение: в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
будет записан аудиофайл голоса участников для анализа паттернов голосового стресса.
Отсюда многомерная мера (т.
многомерный вектор) будет получен (включая частоту, громкость и т. д.)
|
в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
|
изменение влечения к алкоголю
Временное ограничение: в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
анкета elf-report: «Анкета алкогольного позыва (AUQ)»; Бон и др. 1995 г.
|
в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
|
изменение тяги к алкоголю
Временное ограничение: в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
самоотчет «Насколько сильна ваша тяга к алкоголю?»: сообщается по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
|
в день обследования: 6 временных точек, измеренных на протяжении всего эксперимента (кроме МРТ-сканирования); в часы:минуты 2:20, 2:50, 3:20, 3:50, 4:50, 5:05 после прибытия пробанда
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sabine Vollstädt-Klein, Prof. Dr., Central Institute of Mental Health, Mannheim
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TRR265 A03-Pilot
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .