多系統萎縮症集学的クリニック
2026年5月19日 更新者：Steven Vernino MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
これは、多系統萎縮症の疾患負担と、生活の質と介護者の負担に対する集学的ケアの影響を調べるための前向きコホート研究です。
データは、患者および介護者が自宅または MSA クリニックで記入した有効な評価尺度を通じて収集されます。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
研究手順:
参加者と介護者は、4 か月に 1 日、学際的な MSA クリニックに参加します。 標準的なケアに加えて、オンラインと紙の両方の質問票に記入するよう求められます。これには次のようなものがあります。
- UMSARS (統一 MSA 評価尺度)
- MSA QOL
- CES-D
- OHQ
- コンパス-31
- ビック
- UPDRS
- サラ
- MDSスケール
- CG
- MoCA
参加者は、MSA クリニックの患者である限り研究に参加し、最長 5 年間のフォローアップ情報について連絡を受けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Conger
- 電話番号：214-648-0214
- メール：Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steve Hopkins, CCRC
- 電話番号：214-648-9275
- メール：Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- 募集
- UT Southwestern Medical Center
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コンタクト：
- Amy Conger
- 電話番号：214-648-0214
- メール：Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
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コンタクト：
- Steve Hopkins, CCRP
- 電話番号：214-648-9275
- メール：Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
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主任研究者：
- Steven Vernino, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MSAの可能性または可能性が高いと診断された18歳以上の成人
説明
包含基準:
- -被験者はUTサウスウェスタンMSAクリニックの患者であり、4か月ごとに集学的クリニックに参加できる必要があります
- -確立された基準に基づいてMSAの可能性または可能性のある患者
- 被験者は18歳以上でなければなりません
除外基準:
- 同意が得られない患者
- 未成年の患者（18 歳未満）
- 英語を話さない患者
- 認知症と診断されている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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MSA患者
多系統萎縮症の可能性または可能性があると診断された患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多系統萎縮症 - 生活の質 (MSA-QoL)
時間枠：5年評価時
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患者が 4 か月ごとに記入する MSA-Quality of Life (QOL) アンケートによって測定された、MSA の疾患負担と集学的ケアが患者の QOL に与える影響。
この尺度は、MSA が日常生活の中で人の生活の質にどのように影響するかを測定します。
スケールの範囲は、問題なしから極度の問題までです。
より深刻な問題のセクションを選択すると、病気による生活の質への影響が大きくなります。
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5年評価時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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統一多系統萎縮評価尺度 (UMSARS)
時間枠：5年評価時
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UMSAR は、医師によって 4 か月ごとに完了します。
スケールは、MSA がベースラインからどのように進行したかを測定します。
スコアが高いほど進行度が高くなります。
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5年評価時
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介護負担指数／ザリット負担インタビュー
時間枠：5年評価時
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介護者の負担指数（BIC）質問票および介護者が 4 か月ごとに記入するザリット負担インタビューによって測定された、MSA の疾病負担と、集学的ケアが介護者の負担に与える影響。
点数が高いほど介護者の負担が大きい。
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5年評価時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合自律神経症状スコア (CONPASS 31)
時間枠：5年評価時
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Compass 31 スケールには 31 の質問が含まれており、自律神経症状の重症度に基づいて臨床的に関連するスコアを提供する自律神経症状を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、より多くの自律神経症状が存在します
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5年評価時
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疫学研究センターうつ病スケール (CES-D)
時間枠：5年評価時
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CES-D は、米国精神医学会の診断および統計マニュアル (DSM-V) によって定義された大うつ病エピソードの症状を測定します。
スコアが高いほど、うつ病が存在することを示します。
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5年評価時
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起立性低血圧アンケート (OHQ)
時間枠：5年評価時
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OHQ は、神経原性起立性低血圧 (NOH) の包括的な症状の負荷と重症度を評価するために使用されます。
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5年評価時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven Vernino, M.D.、University of Texas Southwestern Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (推定)
2028年3月1日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月18日
最初の投稿 (実際)
2019年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月19日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。