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Clinica multidisciplinare per l'atrofia multisistemica

19 maggio 2026 aggiornato da: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Questo è uno studio prospettico di coorte per esaminare il carico di malattia dell'atrofia multisistemica e l'impatto dell'assistenza multidisciplinare sulla qualità della vita e sul carico del caregiver. I dati saranno raccolti attraverso scale di valutazione valide completate da pazienti e caregiver a casa o nella clinica MSA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Procedure di studio:

I partecipanti e gli operatori sanitari frequenteranno una clinica MSA multidisciplinare un giorno ogni quattro mesi. Oltre allo standard di cura, verrà chiesto loro di compilare sia questionari online che cartacei, inclusi i seguenti:

  • UMSARS (scala di valutazione unificata MSA)
  • MSA QOL
  • CES-D
  • OHQ
  • Bussola-31
  • BIC
  • AGGIORNA
  • SARA
  • Scala MDS
  • computer grafica
  • MoCA

I partecipanti faranno parte dello studio fintanto che saranno pazienti della clinica MSA e saranno contattati per informazioni di follow-up fino a cinque anni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di MSA possibile o probabile

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto deve essere un paziente nella clinica UT Southwestern MSA ed essere in grado di frequentare la clinica multidisciplinare ogni 4 mesi
  • Pazienti con possibile o probabile MSA sulla base di criteri stabiliti
  • I soggetti devono avere almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti impossibilitati a dare il consenso
  • Pazienti minorenni (di età inferiore ai 18 anni)
  • Pazienti non anglofoni
  • Soggetti a cui viene diagnosticata la demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con MSA
pazienti con diagnosi di possibile o probabile atrofia multisistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atrofia multisistemica-Qualità della vita (MSA-QoL)
Lasso di tempo: a 5 anni di valutazione
Il carico di malattia della MSA e l'impatto dell'assistenza multidisciplinare sulla qualità della vita dei pazienti misurati dal questionario MSA-Quality of Life (QOL) compilato ogni quattro mesi dai pazienti. La scala misura in che modo l'MSA influisce sulla qualità della vita di una persona nelle attività quotidiane. La scala va da Nessun problema a Problema estremo. Le sezioni con problemi più estremi sono selezionate quanto più la loro qualità di vita è influenzata dalla malattia.
a 5 anni di valutazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione dell'atrofia multisistemica unificata (UMSARS)
Lasso di tempo: a 5 anni di valutazione
L'UMSARS completato ogni quattro mesi dal medico. La scala misura come la MSA è progredita rispetto al basale. Più alto è il punteggio, maggiore è la progressione.
a 5 anni di valutazione
Caregiver Burden Index/ L'intervista a Zarit Burden
Lasso di tempo: a 5 anni di valutazione
Il carico di malattia della MSA e l'impatto dell'assistenza multidisciplinare sul carico del caregiver misurato dal questionario Burden Index of Caregivers (BIC) e dall'intervista Zarit Burden compilata ogni quattro mesi dai caregiver. Più alto è il punteggio, maggiore è il peso del caregiver.
a 5 anni di valutazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio composito dei sintomi autonomici (CONPASS 31)
Lasso di tempo: a 5 anni di valutazione
La scala Compass 31 include 31 domande e verrà utilizzata per valutare i sintomi autonomici che forniscono punteggi clinicamente rilevanti sulla base della gravità dei sintomi autonomici. Più alto è il punteggio, più sintomi autonomici sono presenti
a 5 anni di valutazione
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: a 5 anni di valutazione
Il CES-D misura i sintomi definiti dal Manuale diagnostico e statistico dell'American Psychiatric Association (DSM-V) per un episodio depressivo maggiore. Più alti sono i punteggi e indicativi per la depressione presente.
a 5 anni di valutazione
Il questionario sull'ipotensione ortostatica (OHQ)
Lasso di tempo: a 5 anni di valutazione
L'OHQ viene utilizzato per valutare il carico completo dei sintomi e la gravità dell'ipotensione ortostatica neurogena (NOH).
a 5 anni di valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2016

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU 082015-008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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