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Multidisziplinäre Klinik für Multisystematrophie

19. Mai 2026 aktualisiert von: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Dies ist eine prospektive Kohortenstudie zur Untersuchung der Krankheitslast der Multisystematrophie und der Auswirkungen einer multidisziplinären Versorgung auf die Lebensqualität und die Belastung der Pflegekräfte. Die Daten werden anhand gültiger Bewertungsskalen gesammelt, die von Patienten und Pflegekräften zu Hause oder in der MSA-Klinik ausgefüllt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Studienablauf:

Teilnehmer und Betreuer besuchen alle vier Monate einen Tag eine multidisziplinäre MSA-Klinik. Zusätzlich zum Pflegestandard werden sie gebeten, sowohl Online- als auch Papierfragebögen auszufüllen, einschließlich der folgenden:

  • UMSARS (Unified MSA Rating Scale)
  • MSA QOL
  • CES-D
  • OHQ
  • Kompass-31
  • BIC
  • UPDRS
  • SARA
  • MDS-Skala
  • CGI
  • MoCA

Die Teilnehmer nehmen an der Studie teil, solange sie Patient der MSA-Klinik sind, und werden bis zu fünf Jahre lang für Folgeinformationen kontaktiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 18 Jahren mit Diagnose einer möglichen oder wahrscheinlichen MSA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Subjekt muss ein Patient in der UT Southwestern MSA-Klinik sein und alle 4 Monate die multidisziplinäre Klinik besuchen können
  • Patienten mit möglicher oder wahrscheinlicher MSA basierend auf etablierten Kriterien
  • Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht einwilligen können
  • Minderjährige Patienten (unter 18 Jahren)
  • Nicht englischsprachige Patienten
  • Personen, bei denen Demenz diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
MSA-Patienten
Patienten, bei denen eine mögliche oder wahrscheinliche Multisystematrophie diagnostiziert wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Multiple Systematrophie – Lebensqualität (MSA-QoL)
Zeitfenster: bei 5-Jahres-Bewertung
Die Krankheitslast durch MSA und die Auswirkungen der multidisziplinären Versorgung auf die Lebensqualität der Patienten, gemessen anhand des MSA-Quality of Life (QOL)-Fragebogens, der alle vier Monate von den Patienten ausgefüllt wird. Die Skala misst, wie sich MSA auf die Lebensqualität einer Person bei alltäglichen Aktivitäten auswirkt. Die Skala reicht von Kein Problem bis Extremes Problem. Je extremere Problemabschnitte ausgewählt werden, desto stärker wird ihre Lebensqualität durch die Krankheit beeinträchtigt.
bei 5-Jahres-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS)
Zeitfenster: bei 5-Jahres-Bewertung
Die UMSARS wird alle vier Monate vom Arzt ausgefüllt. Die Skala misst, wie sich MSA von der Grundlinie entwickelt hat. Je höher die Punktzahl, desto höher die Progression.
bei 5-Jahres-Bewertung
Belastungsindex für Pflegekräfte / Das Zarit-Belastungsinterview
Zeitfenster: bei 5-Jahres-Bewertung
Die Krankheitslast durch MSA und die Auswirkungen der multidisziplinären Pflege auf die Belastung der Pflegekräfte, gemessen anhand des Burden Index of Caregivers (BIC)-Fragebogens und des Zarit Burden Interview, das alle vier Monate von den Pflegekräften ausgefüllt wird. Je höher die Punktzahl, desto mehr Belastung hat die Pflegekraft.
bei 5-Jahres-Bewertung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter autonomer Symptom-Score (CONPASS 31)
Zeitfenster: bei 5-Jahres-Bewertung
Die Kompass-31-Skala umfasst 31 Fragen und wird verwendet, um autonome Symptome zu bewerten, die klinisch relevante Werte für die Schwere der autonomen Symptome liefern. Je höher die Punktzahl, desto mehr autonome Symptome sind vorhanden
bei 5-Jahres-Bewertung
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D)
Zeitfenster: bei 5-Jahres-Bewertung
Der CES-D misst Symptome, die im Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) der American Psychiatric Association für eine Episode einer Major Depression definiert sind. Je höher die Punktzahl und Hinweis auf eine vorhandene Depression.
bei 5-Jahres-Bewertung
Der Fragebogen zur orthostatischen Hypotonie (OHQ)
Zeitfenster: bei 5-Jahres-Bewertung
Der OHQ dient zur Erfassung der umfassenden Symptombelastung und des Schweregrades einer neurogenen orthostatischen Hypotonie (NOH).
bei 5-Jahres-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU 082015-008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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