Clínica Multidisciplinar de Atrofia de Múltiplos Sistemas
19 de maio de 2026 atualizado por: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Este é um estudo de coorte prospectivo para examinar a carga de doença da atrofia multissistêmica e o impacto do atendimento multidisciplinar na qualidade de vida e na sobrecarga do cuidador.
Os dados serão coletados por meio de escalas de classificação válidas preenchidas por pacientes e cuidadores em casa ou na clínica da MSA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Procedimentos de estudo:
Os participantes e cuidadores comparecerão a uma clínica multidisciplinar de MSA um dia a cada quatro meses. Além do padrão de atendimento, eles serão solicitados a preencher questionários on-line e em papel, incluindo o seguinte:
- UMSARS (escala unificada de classificação MSA)
- MSA QOL
- CES-D
- OHQ
- Bússola-31
- BIC
- UPDRS
- SARA
- Escala MDS
- computação gráfica
- MoCA
Os participantes farão parte do estudo desde que sejam pacientes da clínica MSA e serão contatados para informações de acompanhamento por até cinco anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Conger
- Número de telefone: 214-648-0214
- E-mail: Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
Estude backup de contato
- Nome: Steve Hopkins, CCRC
- Número de telefone: 214-648-9275
- E-mail: Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Recrutamento
- UT Southwestern Medical Center
-
Contato:
- Amy Conger
- Número de telefone: 214-648-0214
- E-mail: Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
-
Contato:
- Steve Hopkins, CCRP
- Número de telefone: 214-648-9275
- E-mail: Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
-
Investigador principal:
- Steven Vernino, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com 18 anos ou mais com diagnóstico de MSA possível ou provável
Descrição
Critério de inclusão:
- O sujeito deve ser um paciente na clínica UT Southwestern MSA e ser capaz de comparecer à clínica multidisciplinar a cada 4 meses
- Pacientes com MSA possível ou provável com base em critérios estabelecidos
- Os indivíduos devem ter 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de dar consentimento
- Pacientes menores (menores de 18 anos)
- Pacientes que não falam inglês
- Indivíduos diagnosticados com demência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com MSA
pacientes diagnosticados com possível ou provável atrofia de múltiplos sistemas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atrofia de Múltiplos Sistemas-Qualidade de Vida (MSA-QoL)
Prazo: na avaliação de 5 anos
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A carga de doença da MSA e o impacto dos cuidados multidisciplinares na qualidade de vida dos pacientes, conforme medido pelo questionário MSA-Quality of Life (QOL) preenchido a cada quatro meses pelos pacientes.
A escala mede como a MSA afeta a qualidade de vida de uma pessoa nas atividades do dia a dia.
A escala varia de nenhum problema a problema extremo.
Quanto mais as seções de problemas extremos forem selecionadas, mais sua qualidade de vida é afetada pela doença.
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na avaliação de 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Unificada de Avaliação de Atrofia de Sistemas Múltiplos (UMSARS)
Prazo: na avaliação de 5 anos
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O UMSARS preenchido a cada quatro meses pelo médico.
A escala mede como a MSA progrediu desde o início.
Quanto maior a pontuação, maior é a progressão.
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na avaliação de 5 anos
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Índice de Sobrecarga do Cuidador/A Entrevista de Sobrecarga de Zarit
Prazo: na avaliação de 5 anos
|
A carga da doença da MSA e o impacto dos cuidados multidisciplinares na sobrecarga do cuidador, conforme medido pelo questionário Burden Index of Caregivers (BIC) e a Zarit Burden Interview preenchida a cada quatro meses pelos cuidadores.
Quanto maior a pontuação, maior a sobrecarga do cuidador.
|
na avaliação de 5 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação composta de sintomas autonômicos (CONPASS 31)
Prazo: na avaliação de 5 anos
|
A escala Compass 31 inclui 31 perguntas e será usada para avaliar os sintomas autonômicos que fornecem pontuações clinicamente relevantes da gravidade dos sintomas autonômicos.
Quanto maior a pontuação, mais sintomas autonômicos presentes
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na avaliação de 5 anos
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: na avaliação de 5 anos
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A CES-D mede os sintomas definidos pelo Manual Diagnóstico e Estatístico da Associação Americana de Psiquiatria (DSM-V) para um episódio depressivo maior.
Quanto maior a pontuação e indicativo de depressão presente.
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na avaliação de 5 anos
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O Questionário de Hipotensão Ortostática (OHQ)
Prazo: na avaliação de 5 anos
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O OHQ é usado para avaliar a carga abrangente de sintomas e a gravidade da hipotensão ortostática neurogênica (NOH).
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na avaliação de 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU 082015-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .