다계통위축 다학제클리닉
2026년 5월 19일 업데이트: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
이것은 다계통 위축의 질병 부담과 삶의 질 및 간병인 부담에 대한 다학제 진료의 영향을 조사하기 위한 전향적 코호트 연구입니다.
데이터는 집이나 MSA 클리닉에서 환자와 간병인이 작성한 유효한 평가 척도를 통해 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
연구 절차:
참가자와 간병인은 4개월에 한 번씩 종합 MSA 클리닉에 참석하게 됩니다. 치료 표준 외에도 다음을 포함하여 온라인 및 종이 설문지를 모두 작성해야 합니다.
- UMSARS(통합 MSA 등급 척도)
- MSA QOL
- CES-D
- OHQ
- 나침반-31
- 빅
- UPDRS
- 사라
- MDS 규모
- CGI
- 모카
참가자는 MSA 클리닉의 환자인 한 연구에 참여하게 되며 최대 5년 동안 후속 정보를 위해 연락을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Amy Conger
- 전화번호: 214-648-0214
- 이메일: Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Steve Hopkins, CCRC
- 전화번호: 214-648-9275
- 이메일: Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern Medical Center
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연락하다:
- Amy Conger
- 전화번호: 214-648-0214
- 이메일: Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
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연락하다:
- Steve Hopkins, CCRP
- 전화번호: 214-648-9275
- 이메일: Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
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수석 연구원:
- Steven Vernino, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSA 가능성이 있거나 가능성이 있는 진단을 받은 18세 이상의 성인
설명
포함 기준:
- 피험자는 UT Southwestern MSA 클리닉의 환자여야 하며 4개월마다 다학제 클리닉에 참석할 수 있어야 합니다.
- 확립된 기준에 따라 MSA 가능성이 있거나 가능성이 있는 환자
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 동의할 수 없는 환자
- 미성년자(18세 미만)
- 비영어권 환자
- 치매 진단을 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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MSA 환자
가능하거나 가능성 있는 다계통 위축 진단을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다계통 위축-삶의 질(MSA-QoL)
기간: 5년 평가에서
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환자가 4개월마다 작성하는 MSA-QOL(Quality of Life) 설문지로 측정한 MSA의 질병 부담 및 다학제 진료가 환자의 삶의 질에 미치는 영향.
이 척도는 MSA가 일상 활동에서 사람의 삶의 질에 미치는 영향을 측정합니다.
척도의 범위는 문제 없음에서 극도의 문제까지입니다.
더 극단적인 문제 섹션을 선택할수록 삶의 질이 질병의 영향을 더 많이 받습니다.
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5년 평가에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UMSARS(Unified Multiple System Atrophy Rating Scale)
기간: 5년 평가에서
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UMSARS는 의사가 4개월마다 완료했습니다.
척도는 MSA가 기준선에서 어떻게 진행되었는지 측정합니다.
점수가 높을수록 진행률이 높아집니다.
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5년 평가에서
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간병인 부담 지수 / The Zarit Burden 인터뷰
기간: 5년 평가에서
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간병인의 부담 지수(BIC) 설문지와 간병인이 4개월마다 완료한 The Zarit Burden 인터뷰로 측정한 간병인 부담에 대한 MSA의 질병 부담 및 다학제 진료의 영향.
점수가 높을수록 간병인의 부담이 커집니다.
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5년 평가에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 자율신경 증상 점수(CONPASS 31)
기간: 5년 평가에서
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Compass 31 척도는 31개의 질문을 포함하며 임상적으로 관련된 자율신경 증상 심각도를 기반으로 점수를 제공하는 자율신경 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 자율신경 증상이 더 많이 나타남
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5년 평가에서
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)
기간: 5년 평가에서
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CES-D는 미국 정신과 협회의 진단 및 통계 편람(DSM-V)에서 주요 우울 삽화에 대해 정의한 증상을 측정합니다.
점수가 높을수록 우울증이 있음을 나타냅니다.
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5년 평가에서
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기립성 저혈압 설문지(OHQ)
기간: 5년 평가에서
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OHQ는 신경성 기립성 저혈압(NOH)의 포괄적인 증상 부담 및 중증도를 평가하는 데 사용됩니다.
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5년 평가에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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