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Clínica Multidisciplinar de Atrofia Multisistémica

19 de mayo de 2026 actualizado por: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Este es un estudio de cohorte prospectivo para examinar la carga de enfermedad de la atrofia multisistémica y el impacto de la atención multidisciplinaria en la calidad de vida y la carga del cuidador. Los datos se recopilarán a través de escalas de calificación válidas completadas por pacientes y cuidadores en el hogar o en la clínica de MSA.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Procedimientos de estudio:

Los participantes y cuidadores asistirán a una clínica multidisciplinaria de MSA un día cada cuatro meses. Además del estándar de atención, se les pedirá que completen cuestionarios en línea y en papel, incluidos los siguientes:

  • UMSARS (Escala de calificación unificada de MSA)
  • Calidad de vida de MSA
  • CES-D
  • sede central
  • Brújula-31
  • BIC
  • UPDRS
  • SARA
  • Escala MDS
  • CGI
  • moca

Los participantes formarán parte del estudio siempre que sean pacientes de la clínica MSA y serán contactados para obtener información de seguimiento hasta cinco años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos de 18 años o más con diagnóstico de MSA posible o probable

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe ser un paciente en la clínica UT Southwestern MSA y poder asistir a la clínica multidisciplinaria cada 4 meses
  • Pacientes con posible o probable AMS según criterios establecidos
  • Los sujetos deben tener 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento
  • Pacientes menores (menores de 18 años)
  • Pacientes que no hablan inglés
  • Sujetos que son diagnosticados con demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con AMS
pacientes diagnosticados con posible o probable atrofia multisistémica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Atrofia Multisistémica-Calidad de Vida (MSA-QoL)
Periodo de tiempo: a los 5 años de evaluación
La carga de enfermedad de la AMS y el impacto de la atención multidisciplinaria en la calidad de vida de los pacientes, medida por el cuestionario MSA-Quality of Life (QOL) completado cada cuatro meses por los pacientes. La escala mide cómo la MSA afecta la calidad de vida de una persona en las actividades diarias. La escala va desde Sin problema hasta Problema extremo. Las secciones de Problema Más Extremo seleccionadas son las que más afectan su calidad de vida por la enfermedad.
a los 5 años de evaluación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de atrofia multisistémica (UMSARS)
Periodo de tiempo: a los 5 años de evaluación
El UMSARS completado cada cuatro meses por el médico. La escala mide cómo ha progresado la MSA desde el inicio. Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la progresión.
a los 5 años de evaluación
Índice de carga del cuidador/ Entrevista sobre la carga de Zarit
Periodo de tiempo: a los 5 años de evaluación
La carga de enfermedad de la AMS y el impacto de la atención multidisciplinaria en la carga del cuidador, medida por el cuestionario del Índice de Carga de los Cuidadores (BIC) y la Entrevista de Carga de Zarit completada cada cuatro meses por los cuidadores. Cuanto más alta es la puntuación, más carga tiene el cuidador.
a los 5 años de evaluación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta de síntomas autonómicos (CONPASS 31)
Periodo de tiempo: a los 5 años de evaluación
La escala Compass 31 incluye 31 preguntas y se utilizará para evaluar los síntomas autonómicos que proporciona puntajes clínicamente relevantes basados ​​en la gravedad de los síntomas autonómicos. A mayor puntuación, más síntomas autonómicos presentes.
a los 5 años de evaluación
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: a los 5 años de evaluación
El CES-D mide los síntomas definidos por el Manual Diagnóstico y Estadístico de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría (DSM-V) para un episodio depresivo mayor. Cuanto mayor sea la puntuación e indicativo de depresión presente.
a los 5 años de evaluación
El Cuestionario de Hipotensión Ortostática (OHQ)
Periodo de tiempo: a los 5 años de evaluación
El OHQ se utiliza para evaluar la carga integral de síntomas y la gravedad de la hipotensión ortostática neurogénica (NOH).
a los 5 años de evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Texas Southwestern Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STU 082015-008

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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