Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többrendszerű Atrophia Multidiszciplináris Klinika

2024. április 23. frissítette: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Ez egy prospektív kohorsz-tanulmány, amely a többszörös rendszersorvadás betegségterhét, valamint a multidiszciplináris ellátás életminőségre és a gondozói terhekre gyakorolt ​​hatását vizsgálja. Az adatok gyűjtése érvényes értékelési skálákon keresztül történik, amelyeket a betegek és gondozók töltenek ki otthon vagy az MSA klinikáján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Tanulmányi eljárások:

A résztvevők és gondozók négyhavonta egy napon részt vesznek egy multidiszciplináris MSA klinikán. Az ellátás színvonalán túlmenően online és papíralapú kérdőívek kitöltésére is felkérik őket, beleértve a következőket:

  • UMSARS (Unified MSA Rating Scale)
  • MSA QOL
  • CES-D
  • OHQ
  • Iránytű-31
  • BIC
  • UPDRS
  • SÁRA
  • MDS skála
  • CGI
  • MoCA

A résztvevők mindaddig részt vesznek a vizsgálatban, amíg az MSA klinikájának páciensei, és legfeljebb öt évig felvesszük velük a kapcsolatot a nyomon követési információkért.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy idősebb felnőttek lehetséges vagy valószínű MSA diagnózisával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak az UT Southwestern MSA klinikájának betegnek kell lennie, és 4 havonta részt kell vennie a multidiszciplináris klinikán
  • A megállapított kritériumok alapján lehetséges vagy valószínű MSA-ban szenvedő betegek
  • Az alanyoknak 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • Kiskorú betegek (18 évesnél fiatalabb)
  • Nem angolul beszélő betegek
  • Demenciával diagnosztizált alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
MSA betegek
lehetséges vagy valószínű többszörös rendszersorvadással diagnosztizált betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Több rendszeres atrófia – Életminőség (MSA-QoL)
Időkeret: 5 éves értékelésnél
Az MSA betegségteher és a multidiszciplináris ellátás hatása a betegek életminőségére a betegek által négyhavonta kitöltött MSA-Quality of Life (QOL) kérdőív alapján. A skála azt méri, hogy az MSA hogyan befolyásolja az egyén életminőségét a napi tevékenységek során. A skála a Nincs probléma és az Extrém probléma között mozog. A Szélsőségesebb Probléma szekciókat választották ki, minél jobban befolyásolja életminőségüket a betegség.
5 éves értékelésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS)
Időkeret: 5 éves értékelésnél
Az UMSARS-t négyhavonta fejezte be az orvos. A skála azt méri, hogy az MSA hogyan haladt az alapvonalhoz képest. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a progresszió.
5 éves értékelésnél
Gondozói teherindex/ The Zarit Burden Interjú
Időkeret: 5 éves értékelésnél
Az MSA betegségteher és a multidiszciplináris gondozás hatása a gondozói terhekre, a gondozók teherindexe (BIC) kérdőív és a gondozók által négyhavonta kitöltött Zarit teherinterjú alapján mérve. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb teher nehezedik a gondozóra.
5 éves értékelésnél

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett autonóm tünetek pontszáma (CONPASS 31)
Időkeret: 5 éves értékelésnél
Az Iránytű 31 skála 31 kérdést tartalmaz, és az autonóm tünetek értékelésére szolgál, amely klinikailag releváns pontszámokat ad az autonóm tünetek súlyossága alapján. Minél magasabb a pontszám, annál több autonóm tünet jelentkezik
5 éves értékelésnél
Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D)
Időkeret: 5 éves értékelésnél
A CES-D az Amerikai Pszichiátriai Társaság Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-V) által meghatározott tüneteket méri egy súlyos depressziós epizód esetében. Minél magasabb a pontszám és a depresszióra utaló jel.
5 éves értékelésnél
Az ortosztatikus hipotenziós kérdőív (OHQ)
Időkeret: 5 éves értékelésnél
Az OHQ a neurogén ortosztatikus hipotenzió (NOH) átfogó tünetterhelésének és súlyosságának értékelésére szolgál.
5 éves értékelésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas Southwestern Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven Vernino, M.D., UT Southwestern Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU 082015-008

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Multiple System Atrophia (MSA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel