Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiple System Atrophy Monitieteinen klinikka

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan useiden systeemisten surkastumisen aiheuttamaa sairaustaakkaa ja monitieteisen hoidon vaikutusta elämänlaatuun ja hoitajan taakkaan. Tiedot kerätään voimassa olevien arviointiasteikkojen avulla, jotka potilaat ja omaishoitajat täyttävät kotona tai MSA-klinikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelumenettelyt:

Osallistujat ja hoitajat osallistuvat monitieteiseen MSA-klinikalle kerran neljässä kuukaudessa. Hoidon tason lisäksi heitä pyydetään täyttämään sekä verkko- että paperikyselyt, mukaan lukien seuraavat:

  • UMSARS (Unified MSA Rating Scale)
  • MSA QOL
  • CES-D
  • OHQ
  • Kompassi-31
  • BIC
  • UPDRS
  • SARA
  • MDS-asteikko
  • CGI
  • MoCA

Osallistujat ovat mukana tutkimuksessa niin kauan kuin he ovat MSA-klinikan potilasta, ja heihin otetaan yhteyttä seurantatietojen saamiseksi viiden vuoden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu mahdollinen tai todennäköinen MSA

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavan tulee olla potilas UT Southwestern MSA:n klinikalla ja kyettävä osallistumaan monitieteiselle klinikalle 4 kuukauden välein
  • Potilaat, joilla on mahdollinen tai todennäköinen MSA vakiintuneiden kriteerien perusteella
  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi antaa suostumusta
  • Alaikäiset potilaat (alle 18-vuotiaat)
  • Potilaat, jotka eivät puhu englantia
  • Kohteet, joilla on diagnosoitu dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
MSA-potilaat
potilaat, joilla on diagnosoitu mahdollinen tai todennäköinen monijärjestelmän surkastuminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Multiple System Atrophy-Quality of Life (MSA-QoL)
Aikaikkuna: 5 vuoden arvioinnissa
MSA:n sairaustaakka ja monitieteisen hoidon vaikutus potilaiden elämänlaatuun mitattuna potilaiden neljän kuukauden välein täyttämällä MSA-Quality of Life (QOL) -kyselylomakkeella. Asteikko mittaa, kuinka MSA vaikuttaa ihmisen elämänlaatuun päivittäisessä toiminnassa. Asteikko vaihtelee Ei ongelmasta Äärimmäiseen ongelmaan. Äärimmäisempi ongelma -osio on valittu sitä enemmän sairaus vaikuttaa heidän elämänlaatunsa.
5 vuoden arvioinnissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unified Multiple System Atrophy Rating Scale (UMSARS)
Aikaikkuna: 5 vuoden arvioinnissa
Lääkäri suoritti UMSARS-tutkimuksen neljän kuukauden välein. Asteikko mittaa MSA:n edistymistä lähtötilanteesta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi eteneminen on.
5 vuoden arvioinnissa
Caregiver Burden Index / Zarit Burden Interview
Aikaikkuna: 5 vuoden arvioinnissa
MSA:n sairaustaakka ja monitieteisen hoidon vaikutus omaishoitajien taakkaan mitattuna Burden Index of Caregivers (BIC) -kyselylomakkeella ja omaishoitajien neljän kuukauden välein täyttämällä Zarit Burden -haastattelulla. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi taakka hoitajalla on.
5 vuoden arvioinnissa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomisten oireiden yhdistetty pistemäärä (CONPASS 31)
Aikaikkuna: 5 vuoden arvioinnissa
Kompassi 31 -asteikko sisältää 31 kysymystä, ja sitä käytetään autonomisten oireiden arvioimiseen, mikä antaa kliinisesti merkitykselliset pisteet autonomisten oireiden vakavuuden perusteella. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän autonomisia oireita esiintyy
5 vuoden arvioinnissa
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: 5 vuoden arvioinnissa
CES-D mittaa oireita, jotka American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manual (DSM-V) määrittelee vakavalle masennusjaksolle. Mitä korkeammat pisteet ovat ja masennuksen indikaattoreita.
5 vuoden arvioinnissa
Orthostatic Hypotension Questionnaire (OHQ)
Aikaikkuna: 5 vuoden arvioinnissa
OHQ:ta käytetään neurogeenisen ortostaattisen hypotension (NOH) kattavan oiretaakan ja vakavuuden arvioimiseen.
5 vuoden arvioinnissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 082015-008

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa