Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multidyscyplinarna klinika atrofii wieloukładowej

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Steven Vernino MD PhD, University of Texas Southwestern Medical Center
Jest to prospektywne badanie kohortowe mające na celu zbadanie obciążenia chorobami wynikającego z atrofii wielu układów oraz wpływu opieki multidyscyplinarnej na jakość życia i obciążenie opiekuna. Dane będą gromadzone za pomocą ważnych skal ocen wypełnianych przez pacjentów i opiekunów w domu lub w klinice MSA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Procedury badania:

Uczestnicy i opiekunowie będą uczęszczać do multidyscyplinarnej kliniki MSA raz na cztery miesiące. Oprócz standardu opieki, zostaną poproszeni o wypełnienie zarówno kwestionariuszy online, jak i papierowych, w tym:

  • UMSARS (ujednolicona skala ocen MSA)
  • MSA QOL
  • CES-D
  • OHQ
  • Kompas-31
  • BIC
  • UPDRS
  • SARA
  • Skala MDS
  • CGI
  • MoCA

Uczestnicy będą uczestniczyć w badaniu tak długo, jak długo będą pacjentami kliniki MSA, i skontaktujemy się z nimi w celu uzyskania informacji uzupełniających do pięciu lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 18 lat lub starsi z rozpoznaniem możliwego lub prawdopodobnego MSA

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik musi być pacjentem kliniki UT Southwestern MSA i mieć możliwość uczęszczania do kliniki multidyscyplinarnej co 4 miesiące
  • Pacjenci z możliwym lub prawdopodobnym MSA na podstawie ustalonych kryteriów
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić zgody
  • Pacjenci małoletni (młodsi niż 18 lat)
  • Pacjenci nieanglojęzyczni
  • Osoby, u których zdiagnozowano demencję

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentów z MSA
pacjentów z rozpoznaniem możliwej lub prawdopodobnej atrofii wielonarządowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielosystemowa atrofia – jakość życia (MSA-QoL)
Ramy czasowe: przy ocenie 5 lat
Obciążenie chorobą MSA i wpływ opieki multidyscyplinarnej na jakość życia pacjentów mierzoną kwestionariuszem MSA-Quality of Life (QOL) wypełnianym co cztery miesiące przez pacjentów. Skala mierzy, w jaki sposób MSA wpływa na jakość życia danej osoby w codziennych czynnościach. Skala waha się od braku problemu do ekstremalnego problemu. Wybrano sekcje bardziej ekstremalnych problemów, im bardziej choroba wpływa na ich jakość życia.
przy ocenie 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zunifikowana skala oceny atrofii wielu systemów (UMSARS)
Ramy czasowe: przy ocenie 5 lat
UMSARS wypełniane co cztery miesiące przez lekarza. Skala mierzy postęp MSA od wartości wyjściowej. Im wyższy wynik, tym wyższy postęp.
przy ocenie 5 lat
Indeks obciążenia opiekuna / Wywiad z Zarit Burden
Ramy czasowe: przy ocenie 5 lat
Obciążenie chorobowe MSA i wpływ opieki multidyscyplinarnej na obciążenie opiekunów, mierzone za pomocą kwestionariusza Indeks obciążenia opiekunów (BIC) i wywiadu The Zarit Burden, wypełnianego co cztery miesiące przez opiekunów. Im wyższy wynik, tym większy ciężar spoczywa na opiekunie.
przy ocenie 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożona ocena objawów autonomicznych (CONPASS 31)
Ramy czasowe: przy ocenie 5 lat
Skala Compass 31 zawiera 31 pytań i będzie używana do oceny objawów autonomicznych, która zapewnia klinicznie istotne wyniki oparte na nasileniu objawów autonomicznych. Im wyższy wynik, tym więcej objawów autonomicznych
przy ocenie 5 lat
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: przy ocenie 5 lat
CES-D mierzy objawy określone w Podręczniku diagnostycznym i statystycznym Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (DSM-V) dla epizodu dużej depresji. Im wyższy wynik, tym wskaźnik wskazuje na obecność depresji.
przy ocenie 5 lat
Kwestionariusz hipotonii ortostatycznej (OHQ)
Ramy czasowe: przy ocenie 5 lat
OHQ służy do oceny kompleksowego nasilenia objawów i ciężkości neurogennej hipotonii ortostatycznej (NOH).
przy ocenie 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven Vernino, M.D., University of Texas Southwestern Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU 082015-008

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj