多系统萎缩多学科门诊
2024年4月23日 更新者：Steven Vernino MD PhD、University of Texas Southwestern Medical Center
这是一项前瞻性队列研究，旨在检查多系统萎缩的疾病负担以及多学科护理对生活质量和护理人员负担的影响。
数据将通过患者和护理人员在家中或 MSA 诊所完成的有效评级量表来收集。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
学习程序：
参与者和护理人员将每四个月一天到一家多学科 MSA 诊所就诊。 除了护理标准外，他们还将被要求完成在线和纸质问卷调查，包括以下内容：
- UMSARS（统一 MSA 评定量表）
- MSA生活质量
- CES-D
- 总部
- 罗盘 31
- BIC
- UPDRS
- 萨拉
- MDS 规模
- 电脑影像
- 现代艺术博物馆
只要参与者是 MSA 诊所的患者，他们就将成为研究的一部分，并将联系他们以获取长达五年的随访信息。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy Conger
- 电话号码：214-648-0214
- 邮箱：Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
研究联系人备份
- 姓名：Steve Hopkins, CCRC
- 电话号码：214-648-9275
- 邮箱：Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75390
- 招聘中
- UT Southwestern Medical Center
-
接触：
- Amy Conger
- 电话号码：214-648-0214
- 邮箱：Amy.Conger@UTSouthwestern.edu
-
接触：
- Steve Hopkins, CCRP
- 电话号码：214-648-9275
- 邮箱：Steve.Hopkins@UTSouthwestern.edu
-
首席研究员：
- Steven Vernino, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为疑似或很可能 MSA 的 18 岁或以上成年人
描述
纳入标准：
- 受试者必须是 UT Southwestern MSA 诊所的患者，并且能够每 4 个月参加一次多学科诊所
- 根据既定标准可能或很可能患有 MSA 的患者
- 受试者必须年满 18 岁
排除标准：
- 无法同意的患者
- 未成年患者（18 岁以下）
- 非英语患者
- 被诊断患有痴呆症的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
多发性硬化症患者
诊断为可能或很可能患有多系统萎缩的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
多系统萎缩-生活质量 (MSA-QoL)
大体时间：5年评估
|
MSA 的疾病负担和多学科护理对患者生活质量的影响，通过患者每四个月完成一次的 MSA-生活质量 (QOL) 问卷来衡量。
该量表衡量 MSA 如何影响一个人在日常活动中的生活质量。
等级范围从没有问题到极端问题。
选择的极端问题部分越多，他们的生活质量受疾病影响就越大。
|
5年评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
统一多系统萎缩评定量表 (UMSARS)
大体时间：5年评估
|
UMSARS 由医生每四个月完成一次。
该量表衡量 MSA 从基线的进展情况。
分数越高，进步就越大。
|
5年评估
|
|
看护者负担指数/ Zarit 负担访谈
大体时间：5年评估
|
MSA 的疾病负担和多学科护理对护理人员负担的影响，通过护理人员负担指数 (BIC) 问卷和护理人员每四个月完成一次的 Zarit 负担访谈来衡量。
分数越高，照顾者的负担越大。
|
5年评估
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
综合自主神经症状评分 (CONPASS 31)
大体时间：5年评估
|
Compass 31 量表包括 31 个问题，它将用于评估自主神经症状，提供基于自主神经症状严重程度的临床相关评分。
分数越高，出现的自主神经症状越多
|
5年评估
|
|
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：5年评估
|
CES-D 测量美国精神病学协会诊断和统计手册 (DSM-V) 定义的严重抑郁发作的症状。
分数越高，表明存在抑郁症。
|
5年评估
|
|
直立性低血压问卷 (OHQ)
大体时间：5年评估
|
OHQ 用于评估神经源性直立性低血压 (NOH) 的综合症状负担和严重程度。
|
5年评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven Vernino, M.D.、UT Southwestern Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年3月1日
初级完成 (估计的)
2028年3月1日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月18日
首次发布 (实际的)
2019年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月23日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.